TS EN 60601-2-20 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-20: Специфични характеристики за основна безопасност и необходими характеристики на бебешки транспортни инкубатори

Стандартът EN 60601-2-20, публикуван от Международната електротехническа комисия (IEC), описва изискванията и методите за изпитване на основната безопасност и необходимите характеристики на кувьозите за носене на бебе. Този стандарт е публикуван и у нас от турския институт по стандартизация (TSE) със следното заглавие: TS EN 60601-2-20 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-20: Специфични характеристики за основната безопасност и необходимите характеристики на бебешките транспортни инкубатори.

Този стандарт описва изискванията за безопасност на бебешките инкубатори (инкубатори). Този стандарт замени стандарта IEC 60601-1 и въведе значителни промени в него.

EN 60601-2-20 представлява техническа редакция. Тя е преработена, за да бъде структурно съвместима със стандарта IEC 60601-1. Изискванията, описани в стандарта, са последвани от спецификации за съответните изпитвания. Общи насоки за изискванията на този стандарт са включени в приложението. Очаква се, че познаването на причините за тези изисквания не само ще улесни правилното прилагане на този стандарт, но и ще ускори всички редакции, които може да са необходими с течение на времето в резултат на промени в клиничната практика или напредък в технологиите.

Този стандарт не обхваща следните устройства: медицински устройства, които осигуряват топлина чрез одеяла, възглавници и матраци (IEC 80601-2-35 стандарт), бебешки инкубатори, които не се използват за носене на бебета (IEC 60601-2-19 стандарт), бебешки лъчисти нагреватели (IEC 60601-2 -21 стандарт) и бебешка фотография (IEC 60601-2-50 стандарт).

Накратко, целта на този стандарт е да установи някои основни изисквания за безопасност и ефективност на инкубаторите за транспортиране на бебета, които минимизират опасностите за пациента и оператора, както и да осигури методи за тестване, чрез които може да се провери съответствието.

В обхвата на лабораторните услуги, нашата организация предоставя и услуги за тестване на основната безопасност и необходимите характеристики на EN 60601-2-20 бебешки кувьози.