Стандартът ISO 80601-2-61, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), описва основните характеристики за безопасност и ефективност и методи за изпитване на оборудването за пулсова оксиметрия. Устройството за пулсов оксиметър е устройство, което бързо и лесно измерва насищането с кислород и пулса в кръвта, а също така записва резултатите. Използва се в здравни заведения и болници, особено в отделения за анестезия и интензивно лечение. Този стандарт е публикуван у нас от турския институт по стандартизация (TSE) със следното заглавие: TS EN ISO 80601-2-61 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-61: Някои характеристики за необходимата производителност и основна безопасност на оборудването за пулсоксиметър.
Този стандарт се прилага за основната безопасност и основните характеристики на устройството за пулсова оксиметрия, предназначено за човешка употреба. Този стандарт обхваща части, необходими за нормална употреба, включително монитор на пулсоксиметър, сонда на пулсов оксиметър и удължител на кабела на сондата. Тези изисквания се прилагат и за оборудване за пулсова оксиметрия, включително преработени монитори за пулсова оксиметрия, сонди за пулсова оксиметрия и удължения на кабели на сондата.
Пулсовата оксиметрия се използва главно в професионални здравни заведения, болници, домове и спешни здравни звена за определяне на наситеността на артериалния кислород на хемоглобина и честотата на пулса. Този стандарт обаче не включва оборудване за пулсова оксиметрия, предназначено за използване в лабораторни изследвания или оксиметри, които изискват кръвна проба от пациент.
Опасностите, присъщи на предвидената физиологична функция на оборудването или медицинските системи, обхванати от този стандарт, също не са обхванати от специфичните изисквания на този стандарт.
Междувременно този стандарт се прилага и за оборудване и аксесоари, използвани за компенсиране или облекчаване на болести, наранявания или увреждания.
Нашата организация предоставя и основни услуги за тестване на безопасността и производителността на оборудване за пулсов оксиметър по ISO 80601-2-61 на бизнеса като част от нашите лабораторни услуги .
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
