В стандарта ISO 17510, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), са описани характеристиките за безопасност и ефективност и методите за изпитване на маските и аксесоарите за приложение, използвани при лечение на дишане при сънна апнея. Този стандарт е публикуван у нас от Турския институт по стандартизация (TSE) със следното заглавие: TS EN ISO 17510 Медицински изделия - Респираторна терапия при сънна апнея - Маски и аксесоари за приложение. Този стандарт заменя отменения стандарт TS EN ISO 17510-2.
Този стандарт се прилага за маски, тяхното закрепване и аксесоари, използвани за свързване на оборудване за дихателна терапия за сънна апнея към пациента. Той описва изискванията за маски и аксесоари, включително всякакви скрепителни елементи, необходими за свързване на порта за свързване на пациента с оборудване за дихателна терапия на сънна апнея към пациент. Накратко, сънната апнея се отнася за прилагането на дихателна терапия, като маски за нос, изпускателни отвори и качулки. Този стандарт обаче не обхваща устни устройства.
Устройствата за дихателна терапия за сънна апнея са разгледани в стандарта ISO 17510-1.
Сънната апнея се определя като спиране на дишането по време на сън. Сънят е от голямо значение за здравословния живот и приблизително една трета от човешкия живот е прекаран в сън. Лошото качество на съня причинява непрекъснат сън през деня и ниска концентрация и рядко причинява нарушения на сърдечния ритъм, високо кръвно налягане, парализа или внезапна нощна смърт. Позитивна терапия с въздушно налягане се използва при лечение на сънна апнея. При това лечение се използват устройства за дихателна терапия, маски и някои аксесоари за приложение. Извършват се корекции според състоянието на пациента и пациентът се проследява.
Нашата организация предоставя и услуги за тестване на маски и аксесоари за приложение, използвани при респираторно лечение на сънна апнея, в съответствие със стандартите ISO 17510, на фирми като част от нашите лабораторни услуги .
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
