TS EN ISO 10079-1 Медицинско аспирационно оборудване - Част 1: Аспирационно оборудване с електрическо задвижване

Стандартът ISO 10079-1, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), описва основните характеристики за безопасност и производителност, както и методите за изпитване на електрически задвижвани медицински аспирационни устройства. Този стандарт е публикуван и в Турция от Турския институт по стандартизация (TSE) под заглавието: TS EN ISO 10079-1 Медицинско аспирационно оборудване - Част 1: Електрическо аспирационно оборудване.

Този стандарт описва изискванията за безопасност и производителност на медицинско и хирургично смукателно оборудване с електрическо задвижване. Този стандарт се прилага за оборудване, използвано за грижи и лечение в болници и здравни институции и домове.

Стандартът ISO 10079-1 обаче не обхваща следното оборудване:

• Централно захранване като вакуум или сгъстен въздух, тръбни системи на превозни средства и сгради и крепежни елементи за стена
• Крайни части като смукателни катетри, дренажи, кюрети, смукатели и смукателни накрайници
• Спринцовки
• Стоматологично смукателно оборудване
• Системи за почистване на анестетични газове
• Лабораторни аспиратори
• Автотрансфузионни системи
• Екстрактори на слуз, включително екстрактори на слуз за новородени
• Всмукателно оборудване, където контейнерът за събиране е след вакуумната помпа
• Оборудване за вендузи, използвано при раждането
• Смукателно оборудване, маркирано само за ендоскопска употреба

Тази част от стандарта ISO 10079-1 е последвана от следните два стандарта:

• Част 2: Смукателно оборудване с ръчно управление
• Част 3: Смукателно оборудване, подавано от вакуум или източник на газ с положително налягане

Стандартите, посочени като нормативни при прилагането на този стандарт и необходими за неговото прилагане, са: ISO 3744, ISO 5356-1, ISO 7000, ISO 14155, ISO 14971, ISO 15223-1, ISO 80369 (всички части), IEC 60529, IEC 60601-1, IEC 60601-1-6, IEC 60601-1-11, IEC 60601-1-12: 2014, IEC / TR 60878, IEC 61672-1, IEC 62366 и EN 1041.

В рамките на лабораторните услуги, нашата организация предоставя и основни услуги за безопасност и тестване на производителността на ISO 10079-1 електрическо аспирационно устройство с електрическо задвижване.