В стандарта ISO 6710, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), са описани характеристиките и методите за изпитване на контейнери за еднократна употреба за вземане на проби от човешка кръв. Този стандарт е публикуван у нас от Турския институт по стандартизация (TSE) със следното заглавие: TS EN ISO 6710 Еднократни контейнери за вземане на проби от човешка кръв. Този стандарт замени отменения стандарт TS EN 14820.
Този стандарт описва изискванията и методите за изпитване на изпразнени и непразни еднократни вени (мръсни), замърсени контейнери за кръвни проби. Изискванията за игли за събиране на кръв, държачи на игла, контейнери за кръвокултури или устройства за събиране на артериални кръвни газове, които да се използват за замърсена кръв, са извън обхвата на този стандарт.
Стандартът EN 6710, който е в основата на стандарта ISO 14820, предвижда изисквания и методи за изпитване на контейнери за еднократна употреба, произведени от производителите за събиране на проби от венозна кръв (вена или замърсена кръв), получени от човешкото тяло за ин витро диагностично изследване. Този стандарт се прилага и за контейнери, съдържащи среди за кръвна култура. Този стандарт обаче не определя изисквания за контейнери за капилярна кръв или контейнери за артериална кръв. Освен това този стандарт не покрива изискванията и методите за изпитване на контейнери за еднократна употреба, предназначени за събиране на проби, различни от кръв.
Този стандарт се позовава на следния стандарт по време на прилагането си: ISO 15223-1 Медицински изделия - Символи за употреба в етикети на медицински изделия, етикетиране и представяне на информация - Част 1: Общи изисквания.
Нашата организация също така предоставя услуги за тестване на контейнери за еднократна употреба за вземане на проби от човешка кръв ISO 6710 в рамките на лабораторните услуги.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
