TS EN 60601-1-9 Електрическо медицинско оборудване - Част 1-9: Общи характеристики за основна безопасност и необходима производителност - Спомагателен стандарт: Характеристики за екологично съзнателен дизайн

Стандартът EN 60601-1-9, разработен от Международната електротехническа комисия (IEC), филиал на Международната организация по стандартизация (ISO), описва съзнателния дизайн, характеристиките за безопасност и ефективност и методите за изпитване на електрическото медицинско оборудване при всякакви условия. Този стандарт е публикуван у нас от Турския институт по стандартизация (TSE) със следното заглавие: TS EN 60601-1-9 Електрическо медицинско оборудване - Част 1-9: Общи характеристики за основна безопасност и необходими характеристики - Спомагателен стандарт: Характеристики за екологично съзнателен дизайн .

Целта на този стандарт за осигуряване на качеството е да подобри въздействието върху околната среда на различни видове електрическо медицинско оборудване, като вземе предвид всички етапи от жизнения цикъл на продукта. При това характеристиките на продукта, проектирането, производството, продажбите, логистиката, монтажа, употребата и процесите на изхвърляне се разглеждат отделно. Целта е да се пестят суровини и енергия, да се защити околната среда и човешкото здраве от опасни вещества, да се сведе до минимум генерирането на отпадъци и да се елиминират отрицателните въздействия върху околната среда, свързани с отпадъците.

Критериите, определени за постигане на тази цел, трябва да бъдат интегрирани във всички фази на жизнения цикъл на електрическото медицинско оборудване, от проектирането до края на живота. Въздействията върху околната среда на медицинското оборудване през целия му живот се определят от гледна точка на нуждите на това оборудване, условията на околната среда по време на продуктовото планиране и етапите на проектиране. Разглеждането на въздействията върху околната среда възможно най-рано предоставя много предимства, като по-ниски разходи, стимулиране на иновациите и творчеството.

Оценяването на екологичните аспекти и ефектите на електрическото медицинско оборудване е нововъзникваща наука и стандартът EN 60601-1-9 се актуализира периодично с развитието на науката. Опазването на околната среда е елемент от цялостния процес на управление на риска, както се изисква от този стандарт.

Усъвършенстваните услуги за проектиране, безопасност и тестване на производителността на електрическо медицинско оборудване EN 60601-1-9 също се предоставят на предприятията в рамките на лабораторните услуги от нашата организация.