Стандартът ISO 8536-4, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), описва характеристиките и методите за изпитване на инфузионни комплекти за еднократна употреба, които са инфузионно оборудване за медицинска употреба и работят с ефект на гравитацията. Този стандарт е публикуван у нас от Турския институт по стандартизация (TSE) със следното заглавие: TS EN ISO 8536-4 Инфузионно оборудване за медицинска употреба - Част 4: Инфузионни комплекти за еднократна употреба, работещи под действието на гравитацията.
Споменатият стандарт описва изискванията на гравитационните инфузионни комплекти за еднократна медицинска употреба, за да се осигури съвместимост с контейнери за инфузионни разтвори и оборудване, използвано под формата на терапия за директно интравенозно приложение. В допълнение, този стандарт предоставя насоки относно спецификациите за качеството и експлоатационните качества на материалите, използвани в инфузионните комплекти, и въвежда компонентите на инфузионния комплект.
Ето няколко стандарта, които са посочени като нормативни при прилагането на стандарта ISO 8536-4 и са необходими за неговото прилагане:
В рамките на лабораторните услуги, нашата организация предлага и услуги за тестване на инфузионни комплекти за еднократна употреба с медицинско инфузионно оборудване ISO 8536-4 и работи с ефекта на гравитацията.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
