Европейският стандарт EN 13544-2 описва основните характеристики за безопасност и ефективност и методи за изпитване на тръбите и фитингите на оборудването за дихателна терапия. Този стандарт е публикуван у нас от Турския институт по стандартизация (TSE) със следното заглавие: TS EN 13544-2 + A1 Устройства за дихателна терапия - Част 2: Тръбопроводна система и фитинги. За същите изисквания стандартът ISO / DIS 17256 за анестезия и дихателни апарати - Респираторна тръба и съединители е публикуван по-късно от Международната организация по стандартизация (ISO) за същите изисквания.
Този европейски стандарт определя изискванията за пулверизационни системи, използвани за доставяне на лекарства под формата на аерозол на хората чрез дихателните пътища. Например компресори, тръбопроводи, цилиндри, ултразвукови и мембранни устройства или пулверизатори с електрическо задвижване или пулверизатори с ръчно управление са обхванати от този стандарт. Този тип медицинско оборудване се използва за лечебни цели в резиденции, линейки, болници и здравни заведения. Този стандарт включва също фитинги и тръбни системи, използвани с това оборудване.
Изискванията за пулверизатори с функция на овлажняване се съдържат в стандарта EN ISO 8185. Стандартът EN 13544-2 не обхваща пулверизатори, предварително напълнени със специфично медицинско оборудване.
Накратко, стандартът EN 13544-2 описва изискванията за компоненти като бутилки, нипели и резбови връзки, използвани с оборудване за терапевтично приложение на респираторни газове. Тези бутилки се използват предимно с кислород, въздух или смеси от тези газове. Стандартът включва технически спецификации, насочени към осигуряване на взаимозаменяемост на оборудването за респираторна терапия, като по този начин се дава възможност на пациентите да получават непрекъснато лечение във всички клинични ситуации.
Нашата организация също така предоставя основни услуги за безопасност и тестване на ефективността на тръбопроводи и фитинги за оборудване за дихателна терапия EN 13544-2 в рамките на лабораторните услуги.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
