Стандартът ISO 18779, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), описва основните характеристики за безопасност и ефективност и методи за изпитване на медицински изделия, използвани за защита на кислород и кислородни смеси. Този стандарт е публикуван у нас от Турския институт по стандартизация (TSE) със следното заглавие: TS EN ISO 18779 Медицински изделия за защита на кислород и кислородни смеси - Някои характеристики.
Споменатият стандарт определя изисквания за безопасността и основните характеристики на преносимото оборудване, което осигурява потока на кислород или кислородни смеси по време на терапевтични процедури, като продължителна кислородна терапия или аналгетична терапия. Това оборудване е проектирано да доставя тези газове периодично в зависимост от нуждите на пациента и да предпазва кислорода или кислородните смеси, когато се използва в домашни грижи. Тези устройства обикновено се използват без постоянен професионален надзор. Това оборудване се използва и в здравни заведения.
Стандартът ISO 18779 обхваща два вида защитно оборудване: защитно оборудване, предназначено за непрекъсната употреба и защитно оборудване, непроектирано за продължителна употреба. Този стандарт обхваща само активни устройства. Пневматични или електрически контролирани устройства и устройства като резервоарни канюли не са обхванати от този стандарт.
Този международен стандарт включва също защитни устройства, които са част от система, като регулатори на налягането, кислородни концентратори или контейнери за течен кислород.
Няколко стандарта, които са нормативно цитирани при прилагането на този стандарт, включват: EN 980, EN 1041, ISO 4135, EN 13544-2, IEC 60601-1 и IEC 60529.
В обхвата на лабораторните услуги, нашата организация предоставя и основни характеристики за безопасност и експлоатация и услуги за тестване на медицински изделия, използвани за защита на кислорода и кислородните смеси по ISO 18779
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
