Стандартът EN IEC 60601-2-46, разработен от Международната електротехническа комисия (IEC), филиал на Международната организация по стандартизация (ISO), описва характеристиките и методите за изпитване за безопасността и работата на операционните маси, които са електрическо медицинско оборудване. Този стандарт е публикуван у нас от Турския институт по стандартизация (TSE) със следното заглавие: TS EN IEC 60601-2-46 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-46: Специфични характеристики за основната безопасност и изискваните характеристики на операционните маси.
Този стандарт определя изискванията за безопасност на операционните маси с подвижни горни операционни маси. Не се проверява дали този тип операционна маса има електрически части, включително носачите, използвани за транспортирането му. Въпреки това, следните видове оборудване не са обхванати от този стандарт: стоматологични столове, столове за преглед и мека мебел, оборудване за диагностика и лечение, поддържащо пациента, одеяла за отопление на работната маса, оборудване за прехвърляне на пациенти, маси и легла за доставка и медицински легла. Ако ще се използват работни маси заедно с диагностично или терапевтично оборудване, трябва да се прилагат съответните изисквания на съответния стандарт.
Операционната маса е масата, на която пациентът лежи по време на хирургични процедури. Тези маси могат да бъдат стационарни или мобилни, за да се придвижва пациентът из операционната зала. Операционните маси се използват за различни цели, включително кардиоторакални, ортопедични, бариатрични, роботизирани, урологични и други. Употребата на операционните маси зависи от техния дизайн и характеристики. Някои са предназначени за голямо разнообразие от операции, докато други са специално проектирани за ортопедични процедури. Целта на хирургическата маса е да държи пациента на място, докато хирургическият екип работи, а различни части на тялото се движат с помощта на аксесоари за масата, за да се улесни достъпът до хирургическата зона.
В обхвата на лабораторните услуги, нашата организация предоставя и услуги за тестване на безопасността и ефективността на операционни маси, които са EN IEC 60601-2-46 електрическо медицинско оборудване.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
