TS EN ISO 80601-2-13 Електрически медицински изделия - Част 2-13: Специални правила за основни характеристики и основна безопасност на анестезиологичните работни станции

Стандартът ISO 80601-2-13, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), описва основните характеристики за безопасност и ефективност и методи за изпитване на анестезиологичните работни станции. Този стандарт е публикуван у нас от Турския институт по стандартизация (TSE) със следното заглавие: TS EN ISO 80601-2-13 Електрически медицински изделия - Част 2-13: Специални правила за основно изпълнение и основна безопасност на анестезиологичните работни станции.

Този стандарт определя критерии за основната безопасност и основното представяне на анестетична работна станция за прилагане на инхалационна анестезия, като непрекъснато е придружен от професионален оператор. Този стандарт описва специфични изисквания за следните компоненти, които могат да се използват заедно с други подходящи компоненти за анестетична работна станция: система за подаване на анестетичен газ, дихателна система за анестезия, система за почистване на анестетичен газ, анестетична пара система за доставка, анестетичен вентилатор, оборудване за изображения, алармена система и защитно устройство.

Стандартът TS EN ISO 80601-2-13 включва и аксесоарите, които са предназначени да бъдат свързани към работната станция за анестезия от производителите. Характеристиките на тези аксесоари засягат основната безопасност и основните характеристики на работното място за анестезия.

Опасностите в предвидената физиологична функция на медицински изделия или медицински системи в обхвата на стандарта TS EN ISO 80601-2-13 не са обхванати от стандарта TS EN 60601-1.

Днес модерната интегрирана работна станция за анестезия е проектирана да бъде пълна система за подаване и мониторинг на анестезия и дишане. Разширените възможности за вентилация се комбинират с доставка на газ и изпаряване на агента, наблюдение на пациента и управление на информацията, за да се създаде интегрирана анестетична помощ.

Нашата организация предоставя на бизнеса и лабораторни услуги, включително стандартизирано тестване по ISO 80601-2-13 и идентифициране на основни спецификации за безопасност и производителност на анестезиологични работни станции.