TS EN ISO 80601-2-55 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-55: Специфични характеристики, свързани с основната безопасност и изискваната работа на дихателните газови монитори (Бивш стандарт TS EN ISO 21647)

В стандарта ISO 80601-2-55, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), са обяснени някои характеристики и методи за изпитване на основната безопасност и необходимите характеристики на електрическите дихателни газови монитори. Този стандарт е публикуван у нас от Турския институт по стандартизация (TSE) със следното заглавие: TS EN ISO 80601-2-55 Електрическо медицинско оборудване - Част 2-55: Някои характеристики, свързани с основната безопасност и необходимите характеристики на дихателните газови монитори. Този стандарт замени отменения стандарт TS EN ISO 21647.

Този стандарт описва специфични изисквания за основната безопасност и основни характеристики на монитора за дишащи газове, който е оборудване, предназначено за непрекъснато експлоатация за използване на следващия пациент. Този стандарт задава изисквания за: мониторинг на анестетични газове, мониторинг на въглероден диоксид и кислород.

Мониторът за дишащ газ може да бъде самостоятелно оборудване или интегрирано в друго оборудване като анестетично работно място или вентилатор. Този стандарт не се прилага за монитор за дишащи газове, предназначен за използване със запалими анестетици.

Опасностите в предвидената физиологична функция на медицинските изделия или медицински системи, обхванати от стандарта ISO 80601-2-55, не са обхванати от определени изисквания в стандарта IEC 60601.

Целта на този стандарт е да опише основните изисквания за безопасност и основни характеристики на медицинското оборудване.

Няколко стандарти с нормативна референция при прилагането на стандарта ISO 80601-2-55 са: IEC 60601 1, IEC 60601‐1‐2, IEC 60601‐1‐6, IEC 60601‐1‐8, ISO 7000, ISO 7010, ISO 14937, ISO 15223-1, ISO 17664 и ISO 80369.

В обхвата на лабораторните услуги, нашата организация предоставя и услуги за тестване на основната безопасност и необходимите характеристики на електрическите дихателни газови монитори в стандарта ISO 80601-2-55.