Amerikan Test ve Malzeme Kuruluşu (ASTM) tarafından geliştirilen ASTM E1052-20 standardında, süspansiyon halindeki virüsler ile test maddelerinin virüsidal aktivitesini göstermeye yönelik bir uygulama açıklanmaktadır. İyi Laboratuvar Uygulamaları (GLP) düzenlemelerinin gerekli olup olmadığını belirlemek ve uygun olduğunda bunları takip etmek araştırma görevlisinin sorumluluğu altındadır. Virüsidal etkinliğin performans standartları için, uygun düzenleyici kuruma başvurmak gerekmektedir.
Kısaca bu uygulama, bir test maddesinin süspansiyon halindeki virüsleri etkisiz hale getirip getiremeyeceğini tespit etmek içindir. Düzenleyici kurumlar, ürün kaydı amacıyla in vitro (ASTM E1053 ve ASTM E2197 standartlarını) veya in vivo (ASTM E1838 standardını) taşıyıcı testleri kullanarak ilave testler isteyebilir.
Bu test yöntemi, süspansiyon halinde virüs bulunan test maddelerinin virüsidal aktivitesini göstermeyi amaçlamaktadır. Bu test yönteminde alternatif olarak şu virüslerden herhangi biri kullanılmaktadır: Adenovirus tip 2 veya tip 5, Canine Parvovirus, Feline Calcivirus, Hepatit A virus, Herpes simplex, Murine Norovirus, Rhinovirus, Rotavirus veya Vaccinia. Ürün, biri aktif aralıkta ve diğeri aktif olmayan aralıkta olmak üzere en az üç konsantrasyonda test edilmelidir. Gelişmiş laboratuvarlarda eksiksiz ve daha titiz bir test yapabilmek için ASTM E1052-20 standardı ve NF EN 14476 standardında belirtilen kontroller kullanılmaktadır.
Sert yüzey dezenfektanlarını virüslere karşı test etmek için iki ASTM test yöntemi bulunmaktadır. Bunlardan ASTM-E1052 standardı, süspansiyondaki virüsidal aktiviteyi göstermeyi amaçlayan bir test yöntemidir. Diğeri ise ASTM-E1053 standardıdır ve kimyasalların cansız, gözeneksiz çevresel yüzeyler üzerindeki virüsidal aktivitesinin değerlendirilmesine yöneliktir. Test için çok çeşitli virüsler önerilmektedir, ancak test maddesinin geniş virüsidal aktiviteye sahip olduğunu göstermek için, en az bir zarfsız virüse karşı etkili olduğu gösterilmelidir (hücreleri patlatarak hücreden dışarı çıkan ve çoğalan virüsler zarfsız virüsler olarak adlandırılır).
Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, ASTM E1052-20 standardı kapsamında süspansiyonda mikrobisitlerin virüslere karşı aktivitesini değerlendirmek için standart test hizmetleri de vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
