UN 3373 Biyolojik Madde, B Kategorisi

Birleşmiş Milletler (UN) tarafından geliştirilen “UN 3373 Biyolojik madde, B kategorisi“, bulaşıcı maddeler olarak kabul edilen biyolojik maddelerin taşınması için verilen bir sınıflandırmadır. Bu sınıflandırma, potansiyel olarak bulaşıcı örnekleri güvenli bir şekilde taşırken, taşıyıcılar, nakliye personeli ve çevre için riski en aza indirmeyi amaçlayan uluslararası düzenlemelerin bir parçasıdır.

UN 3373, insanlarda yaşamı tehdit eden hastalığa neden olduğu bilinmeyen, ancak yine de dikkatli bir şekilde ele alınması gereken biyolojik maddeler için geçerlidir. Tipik örnekler şunlardır:

• Tanı testleri için kan örnekleri veya diğer insan / hayvan sıvıları
• Laboratuvar testleri için sürüntüler
• Yüksek riskli patojen olarak sınıflandırılmayan bakteri kültürleri

Bu sınıflandırma, kalıcı sakatlığa veya yaşamı tehdit eden hastalığa neden olabilen A Kategorisi bulaşıcı maddeleri kapsayan UN 2814 ve UN 2900’den farklıdır.

UN 3373, Biyolojik madde, B kategorisi, tanı, araştırma veya klinik amaçlarla taşınan insan veya hayvan örnekleri (kan, idrar, doku, dışkı) gibi bulaşıcı maddelerdir.

Yaşamı tehdit eden patojenleri kapsayan A kategorisinin aksine, B kategorisi maddeler, maruz kalma durumunda sağlıklı insanlarda veya hayvanlarda kalıcı sakatlığa veya ölümcül hastalığa neden olma olasılığı düşük olan daha düşük riskli patojenler olarak kabul edilir.

UN 3373 maddelerinin taşınması, Uluslararası Hava Taşımacılığı Birliği (IATA) tehlikeli maddeler yönetmeliği ve Uluslararası Sivil Havacılık Örgütü teknik talimatlarında tanımlandığı gibi, sıkı üçlü ambalajlama gereksinimlerine uymalıdır:

• Birincil kap: Numuneyi tutan su geçirmez, sızdırmaz bir kap (örneğin kapalı bir şişe veya test tüpü). Çoğu taşıyıcı için genellikle birincil kap başına en fazla 1 L sıvı. Sıvılar için, birincil kap veya ikincil ambalaj, sızıntı yapmadan 95 kPa’lık iç basınca dayanabilmelidir. Bu, kabın uçak kargo bölümündeki basınç değişiklikleri nedeniyle patlamamasını sağlar.
• İkincil ambalaj: Birincil kabı çevreleyen sızdırmaz, dayanıklı ambalajdır. Birincil kabın kırılması durumunda tüm içeriği emebilecek kadar emici malzeme (pamuk veya kağıt havlu gibi) içeren, sızdırmaz ve süzülmeye karşı dayanıklı başka bir katman.
• Dış ambalaj: 1,2 metrelik düşme testini geçebilecek kadar güçlü, sert bir kutu veya kap. Bu açık etiketlemeye sahip sert ve dayanıklı ambalajdır. Ayrıca, sıcaklık kontrolü gerekiyorsa bir soğutma elemanı eklenebilir, ancak ambalaj bütünlüğünü tehlikeye atmamalıdır.

Etiketleme ve belgeleme gereksinimleri şu şekildedir:

• Elmas işareti: Paket, içinde “UN 3373“ yazan elmas şeklinde bir işareti açıkça göstermelidir. Elmasın her kenarı en az 50 mm uzunluğunda olmalıdır.
• Uygun sevkiyat adı: Elmasın yanına en az 6 mm yüksekliğinde harflerle “Biyolojik madde, Kategori B“ kelimeleri yazılmalıdır.
• Acil durum iletişimi: Pakette veya hava konşimentosunda bir acil durum telefon numarası belirtilmelidir.
• İstisnalar: UN 3373 gönderileri genellikle hava taşımacılığı için resmi bir tehlikeli mallar için gönderici beyanı gerektirmez, ancak bilgiler yine de hava konşimentosunda yer almalıdır.

Belgelerde, biyolojik materyalin içeriği, niteliği ve özel kullanım talimatları belirtilmelidir.

UN 3373 şu nedenlerle önemli bulunmaktadır:

• Güvenlik: Potansiyel olarak bulaşıcı materyallerin, taşıma personelini ve halkı koruyacak şekilde ele alınmasını sağlar.
• Yasal uyumluluk: Birçok ülke, havayolu şirketi ve nakliye şirketi, laboratuvar veya klinik örnekler için UN 3373’e uyumu şart koşmaktadır.
• İzlenebilirlik: Doğru etiketleme ve belgeleme, tedarik zinciri boyunca izleme ve sorumlu kullanım sağlar.

UN 3373’ün yaygın kullanım alanları şunlardır:

• Referans laboratuvarlarına kan veya doku örnekleri gönderen tanı laboratuvarları.
• Çalışma için klinik örnekler gönderen araştırma tesisleri.
• Test için hayvan örnekleri taşıyan veteriner klinikleri.

UN 3373 şu nedenlerle önemli bulunmaktadır:

• Bulaşıcı maddelerin risk temelli sınıflandırılması: Bulaşıcı maddeler, taşıma sırasında tehlike oluşturabilecek patojenler (bakteriler, virüsler gibi) içerebildikleri için Sınıf 6.2 (Tehlikeli maddeler) altında sınıflandırılır.
• Kategori A (UN 2814 veya UN 2900): Maruz kalındığında sağlıklı insanlarda veya hayvanlarda kalıcı sakatlığa, yaşamı tehdit eden veya ölümcül hastalığa neden olabilen yüksek riskli maddeler.
• Kategori B (UN 3373): Kategori A kriterlerini karşılamayan düşük riskli bulaşıcı maddeler. Bunlar genellikle tanı, test, araştırma veya izleme için toplanan rutin tanısal veya klinik örneklerdir (örneğin kan, idrar, sürüntü, doku örnekleri).

Bu iki kademeli sistem düzenlemelerin gerçek risk seviyesiyle eşleşmesini sağlar. Çoğu günlük tıbbi ve laboratuvar numunesi B kategorisine girer, bu nedenle A kategorisinin son derece katı (ve maliyetli) kurallarına ihtiyaç duymazlar.

• Sızıntıyı ve kazara maruz kalmayı önleme: B kategorisi malzemeleri ciddi hastalık riskini daha düşük tutsa da sızıntı yapmaları durumunda yine de enfeksiyona veya kontaminasyona neden olabilirler. UN 3373, Paketleme talimatı P650 kapsamında üçlü ambalajlama gerektirir:
• Sızdırmaz birincil kap (numune tüpü/şişesi).
• İkincil sızdırmaz katman.
• Emici malzeme (sıvılar için) ve güçlü bir dış kutu.

Bu tasarım, taşıma sırasında (örneğin hava, kara veya deniz yoluyla) titreşime, basınç değişikliklerine, sıcaklık değişimlerine, düşmelere ve kaba kullanıma karşı koruma sağlar. Uygun ambalajlama, taşıyıcılara, kuryelere, gümrük memurlarına veya çevreye maruz kalma olasılığını en aza indirir.

• İnsanları, hayvanları ve çevreyi koruma: Uygun sınıflandırma ve paketleme:
• Nakliye çalışanlarını, laboratuvar personelini ve halkı olası enfeksiyonlardan korur.
• Çapraz bulaşmayı veya çevreye salınımı önler.
• Örneklerin sağlam ve kullanılabilir şekilde ulaşmasını sağlar (doğru tıbbi teşhis veya araştırma için önemlidir).

Bu kurallar olmadan, uygunsuz nakliye dökülmelere, gecikmelere veya sağlık olaylarına yol açabilir.

• Yasal ve uluslararası uyumluluk: Biyolojik materyallerin nakliyesi şunlarla sıkı bir şekilde düzenlenmektedir:
• BM Tehlikeli malların taşınmasına ilişkin tavsiyeleri.
• IATA (Uluslararası Hava Taşımacılığı Birliği), ICAO (Uluslararası Sivil Havacılık Örgütü), ADR (Tehlikeli Malların Karayolu ile Uluslararası Taşımacılığına İlişkin Avrupa Anlaşması), IMDG (Uluslararası Denizcilik Tehlikeli Mallar) ve ulusal düzenlemeler.

Doğru UN numarasını (3373), uygun nakliye adını (Biyolojik madde, Kategori B) ve elmas şeklindeki UN 3373 işaretini kullanmak, ilgili herkese (taşıyıcılar, havaalanları, gümrük) paketin nasıl ele alınacağını tam olarak söyler. Bu, güvenli, yasal ve verimli küresel taşımayı sağlar. Uygunsuzluk, sevkiyat reddine, para cezalarına veya yasal sorunlara yol açabilir.

• Güvenliği pratiklikle dengelemek: UN 3373, klinik ve tanısal örneklerin büyük çoğunluğu için basitleştirilmiş ancak yine de etkili bir çerçeve sağlar. Güvenliği sağlarken düşük riskli öğeleri aşırı düzenlemekten kaçınır. Çok düşük riskli bazı örnekler muaf tutulabilir, ancak patojen içerme olasılığı makul olan her şey genellikle UN 3373 gerektirir.

Sonuç olarak UN 3373, bulaşıcı ancak düşük riskli biyolojik maddelerin güvenli bir şekilde taşınması için standartlaştırılmış bir çerçeve sağlar. Ambalajlama, etiketleme ve kullanım kurallarına uyarak, laboratuvarlar ve sağlık hizmeti sağlayıcıları riski azaltabilir, uluslararası yasalara uyabilir ve kritik testler için örneklerin zamanında teslim edilmesini sağlayabilir.

Kuruluşumuz, yıllardır yetkin ve deneyimli bir kadro ile müşterilerinin ihtiyaçlarını anlamakta, ihtiyaç duydukları ileri test hizmetlerini vermekte ve yönetim sistemlerinin kurulması, uygulanması ve iyileştirilmesi konusunda yardımcı olmaktadır. Bu çerçevede işletmelere UN 3373’e uygun test hizmetleri de verilmektedir.