ISO 17516 Kozmetik - Mikrobiyoloji - Mikrobiyolojik Limitler

Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ISO 17516 standardı, tüm kozmetik ürünler için geçerlidir ve bu ürünlerin mikrobiyolojik kalitesinin değerlendirilmesinde ilgili taraflara yardımcı olmak amacı ile gereklililer açıklanmaktadır. Mikrobiyolojik olarak düşük riskli olduğu düşünülen ürünler üzerinde mikrobiyolojik test yapılmasına gerek bulunmamaktadır. Bu tür ürünler için ISO 29621 standardına atıfta bulunulmaktadır (ISO 29621 Kozmetik - Mikrobiyoloji - Mikrobiyolojik olarak düşük riskli ürünlerin risk değerlendirmesi ve tanımlanması için kılavuzlar).

Bütün kozmetik üreten firmalar, ürünlerin hijyenik koşullarda üretildiğinden emin olmak için mikrobiyolojik güvenliği ve kalitesi ile ilgili sorumluluk taşımaktadır. Kozmetik ürünler, ürün kalitesini veya tüketici güvenliğini etkileme potansiyeline sahip aşırı miktarda mikroorganizma veya belirli mikroorganizmalar içeremez. Ayrıca, düşük mikrobiyolojik riske sahip olduğu düşünülen bazı kozmetik ürünlerin rutin mikrobiyolojik testlere tabi tutulması gerekmeyebilir ve üreticiler, ürünlerin bu standardı karşıladığından emin olurlarsa test etmek zorunda değildir.

Üretici firmalar, ISO 22716 standardında açıklanan iyi üretim uygulamalarını takip etmek ve mikroorganizmaların hammadde, işleme ve paketlemeden girişini sınırlamak için gerekli önlemleri almak zorundadır. Gerektiğinde ISO 21148, ISO 21149, ISO 16212, ISO 18415, ISO 18416, ISO 21150, ISO 22717 ve ISO 22718 standartlarında tanımlanan mikrobiyolojik testler yapılabilir.

ISO 17516 standardının amacı, kozmetik bitmiş ürünler için kabul edilebilir nicel ve nitel sınırlar geliştirmektir.

ISO 17516 standardının amaçları doğrultusunda,

• Ürün ifadesi, laboratuvarda test için alınan tanımlanmış bir kozmetik ürünün bir numunesini ifade etmektedir.
• Aerobik mezofilik mikroorganizmalar ifadesi, ISO 21149 ve ISO 16212 standartlarında belirtilen koşullar altında aerobik olarak büyüyen mezofilik bakteri, maya ve küfü ifade etmektedir.
• Belirtilen mikroorganizma ifadesi, cilt veya göz enfeksiyonuna neden olabileceği veya hijyenik başarısızlığın bir göstergesi olduğu için kozmetik bir üründe istenmeyen aerobik mezofilik bakteri veya mayayı ifade etmektedir.

Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, ISO 17516 standardı kapsamında, kozmetik ürünlerde mikrobiyolojik limitlere yönelik test hizmetleri de vermektedir.