ASTM E1054-21 Antimikrobiyal Ajanların İnaktivatörlerinin Değerlendirilmesi İçin Standart Uygulamalar

ASTM E1054-21 Antimikrobiyal Ajanların İnaktivatörlerinin Değerlendirilmesi İçin Standart Uygulamalar

Amerikan Test ve Malzeme Kuruluşu (ASTM) tarafından geliştirilen ASTM E1054-21 standardında, antimikrobiyal ajanların mikrobisidal özelliklerini etkisizleştirmeye (nötrleştirme, söndürme) yönelik metodoloji prosedürlerinin ve malzemelerin etkinliğini belirlemeye yönelik uygulamalar açıklanmaktadır.

ASTM E1054-21 Antimikrobiyal Ajanların İnaktivatörlerinin Değerlendirilmesi İçin Standart Uygulamalar

Bu test prosedürleri şu amaçlarla kullanılmaktadır:

  • Antimikrobiyal maddelerin mikrobisidal özelliklerini etkisizleştirmeye (nötrleştirme, söndürme) yönelik metodoloji prosedürlerinin ve malzemelerin etkinliğini belirlemek
  • Nötralize edici prosedürlerin ve malzemelerin hiçbir bileşeninin kendilerinin geri kazanımı hedeflenen mikroorganizmalar üzerinde engelleyici bir etki göstermemesini sağlamak
  • Test edilen antimikrobiyal kimyanın mikrobisidal olduğunu göstermek

Bu işlemler için mikrobiyolojik ve istatistiksel teknikler bilgisi gereklidir. Bu yöntemler, mikrobisitlerin virüsidal aktivitesini test ederken uygun değildir. Bu konuda ASTM E1482 standardına uyulmalıdır.

Dezenfektanlara ve antiseptiklere ilave edilen antimikrobiyal maddelerin etkinliği, belli bir temas süresi içinde mikroorganizmaları öldürme yetenekleri ile ölçülmektedir. Bu nedenle, antimikrobiyal etkinliğin doğru bir şekilde belirlenmesi, antimikrobiyal maddenin tam ve hızlıca etkisiz hale getirilmesini (nötralizasyonunu) gerektirir. Yetersiz veya eksik nötralizasyon, mikroorganizmaların öldürülmesinin veya etkisizleştirilmesinin deneysel maruz kalma süresinin ötesinde devam etmesine izin vermekte ve bu da antimikrobiyal aktivitenin fazla tahmin edilmesine neden olmaktadır.

Antimikrobiyal etkinlik değerlendirmelerinde yaygın olarak kullanılan nötralizasyon yöntemleri, kimyasal inaktivasyon, seyreltme ve filtrasyondur. Bir antimikrobiyal etkinlik değerlendirmesinin tüm kritik parametreleri, örneğin ortam, ekipman, mikroorganizmalar ve çözeltilerin sıcaklığı, seçilen nötralizasyon prosedürünün performansında tekrarlanmalıdır.

Nötralizasyon değerlendirmesi ve mikrobiyal geri kazanım verilerin bir analizinin yapılabilmesi için en az üç tekrarlama yapılmalıdır. Değerlendirmede kullanılan tekrar sayısı, beklenen sonuçlar için gereken istatistiksel anlamlılığa, verilerde karşılaşılan değişkenliğe ve nötralizasyon prosedürünün göreli etkinliğine bağlıdır.

İdeal olarak, antimikrobiyal etkinlik değerlendirmesinde kullanılan tüm mikroorganizmaların, nötralizasyon testleri yapılmalıdır. Bununla birlikte, test için temsili organizmalar seçilebilir. Tüm mikroorganizmalar için nötrleştirici etkinliğinin ve toksisitesinin belirlenememesi, bir antimikrobiyal etkinlik değerlendirmesinde yanıltıcı olabilir.

Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, ASTM E1054-21 standardı kapsamında antimikrobiyal ajanların inaktivatörlerinin değerlendirilmesi için standart uygulamalara yönelik test hizmetleri de vermektedir.

WhatsApp