(EU) 2023/1627 Sayılı Komisyon Tüzüğü

Avrupa Birliği ülkelerinde yayınlanan (EU) 2023/1627 sayılı komisyon tüzüğü ile, bis(2-etilhekzil)siklohekzan-1,4-dikarboksilat maddesinin (FCM no 1079) yetkilendirilmesine ilişkin olarak (EU) 10/2011 sayılı yönetmeliğin Ek I’i değiştirilmiştir.

(EU) 10/2011 sayılı yönetmelik, gıda ile temas etmesi amaçlanan plastik malzemeler ve maddeler hakkındadır. Bu yönetmelik, şu tür plastik malzemelerin ve maddelerin imalatı ve pazarlanması için özel gereklilikler belirler:

Gıda ile temas etmesi amaçlanan malzemeler
Zaten gıda ile temas halinde olan malzemeler
Gıda ile temas etmesi makul olarak beklenen malzemeler

(EU) 10/2011 sayılı yönetmelik, Avrupa Birliği pazarına sunulan ve şu kategorilere giren malzemeler ve maddeler için geçerlidir:

Sadece plastiklerden oluşan malzemeler, maddeler ve bunların parçaları
Yapıştırıcılar veya diğer yollarla bir arada tutulan plastik çok katmanlı malzemeler ve maddeler
Yukarı da belirtilen basılı veya bir kaplama ile kaplanmış malzemeler ve maddeler
Kapaklarda ve kilitlerde conta oluşturan plastik katmanlar veya plastik kaplamalar (bu kapaklar ve kilitlerle birlikte farklı türde iki veya daha fazla katmandan oluşan bir set oluşturur)
Çok malzemeli çok katmanlı malzemeler ve maddelerdeki plastik katmanlar

Bu yönetmelik, Avrupa Birliği pazarına sunulan ve diğer özel önlemlerle kapsanması amaçlanan şu malzemeler ve maddeler için geçerli değildir:

İyon değişim reçineleri
Kauçuk
Silikonlar

Bu yönetmelik, baskı mürekkepleri, yapıştırıcılar veya kaplamalara uygulanan Avrupa Birliği veya ulusal hükümleri etkilemez.

(EU) 10/2011 sayılı yönetmeliğin amaçları doğrultusunda şu tanımlar geçerlidir:

Plastik malzemeler ve maddeler, yukarıda açıklanan malzemeler ve maddeleri ve plastik tabakaları ifade eder.
Plastik, katkı maddeleri veya diğer maddelerin eklenmiş olabileceği, nihai malzeme ve maddelerin ana yapısal bileşeni olarak işlev görebilen polimer anlamına gelir.
Polimer, şunlardan elde edilen herhangi bir makromoleküler madde anlamına gelir:
- Poliadisyon veya polikondensasyon gibi bir polimerizasyon işlemi veya monomerlerin ve diğer başlangıç maddelerinin herhangi bir diğer benzer işlemi
- Doğal veya sentetik makromoleküllerin kimyasal modifikasyonu
- Mikrobiyal fermantasyon
Çok katmanlı plastik, iki veya daha fazla plastik katmanından oluşan bir malzeme veya madde anlamına gelir.
Çok katmanlı malzeme, en azından biri plastik katman olmak üzere, farklı türdeki malzemelerden oluşan iki veya daha fazla katmandan oluşan bir malzeme veya madde anlamına gelir.
Monomer veya diğer başlangıç maddesi, polimer üretmek için herhangi bir polimerizasyon işlemine tabi tutulan bir maddeyi veya modifiye edilmiş makromoleküllerin üretiminde kullanılan doğal veya sentetik bir makromoleküler maddeyi ya da mevcut doğal veya sentetik makromolekülleri modifiye etmek için kullanılan bir maddeyi ifade eder.
Katkı maddesi, plastiğin işlenmesi sırasında veya nihai malzeme veya maddede fiziksel veya kimyasal bir etki elde etmek için plastiklere kasıtlı olarak eklenen bir madde anlamına gelir (nihai malzeme veya maddede bulunması amaçlanır)
Polimer üretim yardımcısı, polimer veya plastik üretimi için uygun bir ortam sağlamak için kullanılan herhangi bir madde anlamına gelir. Nihai malzeme veya maddelerde mevcut olabilir ancak bulunması amaçlanmamıştır ve nihai malzeme veya maddede fiziksel veya kimyasal bir etkiye sahip değildir.

(EU) 2023/1627 sayılı komisyon tüzüğü, (AB) 10/2011 yönetmeliğinin Ek I’inde sayısal sıraya göre şu girişi eklemiştir:

FCM madde no: 1079
CAS no: 84731-70-4
Madde ismi: bis(2-etilhekzil) sikloheksan-1,4- dikarboksilat (DEHCH)
Katkı maddesi veya polimer üretim yardımcısı olarak kullanım: evet
Mikrobiyal fermantasyondan elde edilen monomer veya diğer başlangıç maddesi veya makromolekül olarak kullanım: hayır
FRF uygulanabilir: hayır
Madde için geçerli olan özgül göç limiti: 0,05
Sınırlamalar ve özellikler: Sadece Ek III Tablo 2’de gıda benzeticileri A veya B olarak tanımlanan gıdalarla oda sıcaklığında veya daha düşük sıcaklıkta temas halinde olan poli(vinil klorür) (PVC) gıdalarında yüzde 25’e kadar ağırlık/ağırlık oranında katkı maddesi olarak kullanılmalıdır.

Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, “ANSI/BIFMA X7.1 Düşük emisyonlu ofis mobilyaları ve oturma gruplarının formaldehit ve TVOC emisyonları” standardında tanımlanan test hizmetleri de vermektedir.