Tıbbi Cihaz Testleri

Tıbbi Cihaz Testleri

EUROLAB, birçok tıbbi ekipmanı test etme konusunda geniş deneyime sahiptir. Testlerimiz, CB sertifikanızın ve dünya çapındaki ulusal onaylar için teknik dosyalarınızın temelini oluşturur.

Tıbbi Cihaz Testleri

Güvenlik testi

Ürününüzün hem hasta hem de operatör için güvenli olduğundan emin olmak için ürün gereksinimleri ve güvenlik testi konusunda size yardımcı olabiliriz.

Test laboratuvarlarımız, planlanan pazarlarınız için tüm uyumluluk gereksinimlerini karşıladığından emin olmak için ürününüzü ölçebilen ve strese sokabilen gelişmiş test ekipmanlarına sahiptir.

Tıbbi cihazlar için geçerli standartlar:

  • EN / IEC 60601-1 (Temel güvenlik ve temel performans için genel gereksinimler)
  • EN / IEC 60601-1-xx (Teminat standartları)
  • EN / IEC 60601-2-xx (Belirli standartlar)
  • ISO / IEC 80601-2-xx (Belirli standartlar)

EUROLAB, güvenlik, risk yönetimi, kullanılabilirlik, yazılım, EMC ve çevre (hem ürün hem de çevre üzerindeki etki) dahil olmak üzere elliden fazla belirli standartla ürün uyumluluğunu sağlamanıza yardımcı olur

EUROLAB, konusunda son derece uzman ekibiyle ve uluslararası akredite laboratuvarlarıyla birlikte, Tıbbi Cihaz Testleri kapsamında tüm test, analiz, ölçüm, değerlendirme ve rapor oluşturma hizmetlerini eksiksiz ve güvenilir bir şekilde gerçekleştirir.

WhatsApp