No método de teste quantitativo de suporte de disco padrão ASTM E2197-17 para determinar as atividades bactericida, virucida, fungicida, micobactericida e espoicida de produtos químicos, desenvolvido pela American Society for Testing and Materials (ASTM), o aço inoxidável escovado representa duro, não -superfícies ambientais porosas e dispositivos médicos Avaliar a capacidade de inativar bactérias vegetativas, vírus, fungos, micobactérias e esporos bacterianos em portadores de disco. Um método de teste usado é descrito.
Este padrão também foi projetado para comparar os sobreviventes com a média de pelo menos três portadores de controle para determinar se o padrão de desempenho foi atendido. Para uma avaliação estatística adequada dos resultados, o número de organismos viáveis no inóculo de teste deve ser suficientemente elevado para ter em conta tanto o padrão de desempenho como as variações experimentais nos resultados. Além disso, este método de teste não envolve nenhuma ação de limpeza ou fricção. Portanto, não foi projetado para testar exclusões.
Para os fins desta norma, aplicam-se as seguintes definições, além dos termos e definições em “Terminologia padrão ASTM E2756-19 para agentes antimicrobianos e antivirais”:
Cada disco (1 cm de diâmetro) contém 10 μL de organismo de teste com uma carga de solo. O inóculo é seco e o disco é então colocado na superfície inferior interna de um frasco de plástico estéril antes de entrar em contato com 50 µL da diluição de uso da substância de teste. O tempo e a temperatura de contato podem variar conforme necessário. Os transportadores de controle recebem 50 µL de líquido que é inofensivo para os organismos de teste e células hospedeiras, se presentes, mas são manuseados da mesma maneira que os transportadores de teste.
Para testes contra bactérias vegetativas, fungos, micobactérias e esporos bacterianos, a substância de teste é então neutralizada e o inóculo é eluído. O eluato e as subsequentes lavagens do transportador e do frasco são passadas através do filtro de membrana. Placas de cultura de filtro são incubadas, as colônias são contadas e as reduções de log10 são calculadas.
Para os ensaios virais, diluições apropriadas do eluato são inoculadas em culturas de células adequadas, as culturas são examinadas quanto à citopatologia/focos infecciosos, que são estimados como o número mais provável ou contados como focos ou placas, e o log10 é calculado.
O desenho deste teste elimina qualquer perda de organismos viáveis através da lavagem e, portanto, torna possível produzir dados estatisticamente válidos usando muito menos portadores de teste do que seria necessário para métodos baseados em estimativas simples de números de melhor verossimilhança.
O rigor nos testes é alcançado pelo uso de uma carga de solo, pela microtopografia da superfície do suporte de aço inoxidável escovado e pela menor proporção entre a substância de teste e a área de superfície, típica para muitas aplicações de desinfetantes. Assim, a substância de teste avaliada enfrenta um desafio razoável ao permitir a recuperação eficiente de organismos de teste de transportadores inoculados. Os discos metálicos no teste básico também são compatíveis com uma ampla gama de substâncias ativas.
O design dos transportadores torna possível colocar um volume medido com precisão do organismo de teste (10 µL) e do fluido de controle ou substância de teste (50 µL) em cada um.
O inóculo é colocado no centro de cada disco enquanto volumes da substância teste cobrem quase toda a superfície do disco, eliminando virtualmente o risco de exposição de quaisquer organismos.
Em todos os testes, exceto aqueles contra vírus, a adição de 10 mL de eluente/diluente proporciona uma diluição de 1:200 da substância teste imediatamente ao final do período de contato. Embora esta etapa por si só seja suficiente para interromper a atividade microbicida da maioria dos ativos, o protocolo de ensaio permite a adição de um neutralizador específico ao eluente/diluente, se necessário. Com exceção dos vírus, a etapa de filtração por membrana também permite que todo o eluato dos veículos de teste seja processado e, portanto, capture e subsequente detecção de números ainda baixos de organismos viáveis que possam estar presentes. Enxaguar posteriormente os filtros de membrana com solução salina também reduz o risco de qualquer resíduo de inibidor ser transportado para o meio de recuperação.
Entre os numerosos estudos de teste, medição, análise e avaliação realizados para empresas de diversos setores, nossa empresa, com sua equipe treinada e especializada e equipamentos tecnológicos avançados, desenvolveu o "Disco quantitativo padrão ASTM E2197-17 para determinar o bactericida, virucida, atividades fungicidas, micobactericidas e espoicidas de produtos químicos". Também fornece serviços de testes definidos na norma "método de teste de transportador".
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