NF S94 402-1 Exame do efeito corrosivo de um agente de descontaminação, desinfecção ou limpeza em instrumentos médico-cirúrgicos reutilizáveis ​​- Métodos de teste - Parte 1: Aço inoxidável

Na norma francesa “NF S94 402-1 Exame do efeito corrosivo de um agente de descontaminação, desinfecção ou limpeza em instrumentos médico-cirúrgicos reutilizáveis ​​- Métodos de teste - Parte 1: Aço inoxidável”, afirma-se que um pré-desinfetante, limpador ou produto desinfetante utilizado em ambiente médico É descrito um método de teste utilizado para avaliar o possível efeito corrosivo do aço inoxidável em relação a ferramentas metálicas.

O objetivo desta norma é avaliar, por meio de testes, os possíveis efeitos corrosivos de instrumentos metálicos de aço inoxidável, produtos pré-desinfetantes, limpadores e desinfetantes utilizados no ambiente médico. Em laboratórios avançados, os testes de corrosão são realizados em instrumentos médico-cirúrgicos metálicos de aço inoxidável reutilizáveis, novos e de acordo com as normas vigentes.

Os instrumentos médico-cirúrgicos reutilizáveis ​​abrangidos por esta norma são metálicos e fabricados a partir de um ou mais materiais metálicos.

Estão excluídos do escopo desta norma:

• Adesivos de montagem e juntas de vedação que possam estar em contato com produtos pré-desinfetantes, de limpeza ou desinfecção
• Elementos que não entram em contato com produtos pré-desinfetantes (por exemplo, motor)

Para os fins desta norma, aplicam-se os seguintes termos e definições:

• Os produtos são os seguintes tipos de produtos utilizados para fins de pré-desinfecção, limpeza e desinfecção:
  • Produto para pré-desinfeção refere-se ao produto utilizado num instrumento médico-cirúrgico contaminado antes da limpeza, de forma a evitar a contaminação dos utilizadores deste equipamento e dos circuitos por ele utilizados. Este produto também deve facilitar o processo de limpeza.
  • Protetor bucal para limpeza refere-se ao produto ou conjunto de diversos produtos utilizados repetidamente sobre um instrumento médico-cirúrgico previamente desinfetado para obter uma superfície livre de sujeira, manchas, vestígios de produtos químicos orgânicos ou minerais.
  • Bocal para desinfecção refere-se ao produto utilizado na operação final de instrumento médico-cirúrgico previamente desinfetado e limpo quando não pode ser esterilizado.
• Instrumento médico-cirúrgico metálico reutilizável, qualquer instrumento médico-cirúrgico, é um dispositivo para a realização de um procedimento diagnóstico ou terapêutico. Este dispositivo deve poder ser reutilizado em outro paciente sem se tornar um vetor de micróbios patogênicos após passar por um dos três ciclos:
  • Pré-desinfecção, limpeza, desinfecção química
  • Pré-desinfecção, limpeza, desinfecção, embalagem e esterilização
  • Pré-desinfecção, limpeza, embalagem e esterilização
• A corrosão de um material metálico refere-se ao dano a este material. Este é um fenômeno complexo que ocorre de acordo com o processo eletroquímico entre a superfície do material e o ambiente próximo que contém produtos químicos. Este ambiente pode ser caracterizado especificamente pela água, ar e seus produtos, temperatura, luz e condições similares. A norma "ISO 10271 Odontologia - Determinação de manchas e corrosão de metais e ligas" desenvolvida pela Organização Internacional de Padronização (ISO) descreve a interação físico-química entre um metal ou liga e seu ambiente que causa destruição parcial ou completa do material ou alteração de suas propriedades.

Uma vez testados instrumentos médico-cirúrgicos reutilizáveis ​​de acordo com o método de teste de corrosão por imersão simples de acordo com esta norma, o dispositivo não deverá apresentar sinais de corrosão, manchas ou depósitos.

Traçar a curva de densidade-potencial de polarização obtida de um material metálico imerso em uma solução aquosa de um produto a uma determinada concentração e a uma determinada temperatura é um método preferido para avaliar e medir o efeito corrosivo de tal produto no material metálico. Em geral, o teste de imersão consiste na imersão de amostras em uma piscina cheia de soluções de cloreto de sódio à temperatura ambiente.

Entre os numerosos estudos de testes, medições, análises e avaliações realizados para empresas de diversos setores, nossa organização, com sua equipe treinada e especializada e equipamentos tecnológicos avançados, estabeleceu a "NF S94 402-1 Aplicação corrosiva de um agente de descontaminação, desinfecção ou agente de limpeza em instrumentos médico-cirúrgicos reutilizáveis". Também fornece serviços de testes definidos na norma "Exame do Efeito - Métodos de Teste - Parte 1: Aço Inoxidável".