EN 16615 Desinfetantes químicos e anti-sépticos - Método de teste quantitativo para avaliação da atividade bactericida e leveduricida em superfícies não porosas de ação mecânica usando panos na área médica (teste de 4 campos) - Método de teste e requisitos (fase 2, etapa 2)

A norma EN 16615, uma norma europeia, descreve os requisitos para a atividade bactericida e leveduricida dos produtos de desinfetantes químicos, que quando diluídos em água dura ou, no caso de produtos prontos para uso, formam um produto fisicamente homogêneo preparação estável com água, e um método de teste é definido.

Esta norma se aplica a produtos usados ​​no campo médico para limpar a desinfecção de superfícies não porosas, incluindo as superfícies de dispositivos médicos, sejam ou não abrangidos pela diretiva de dispositivos médicos 93/42 / EEC.

Este padrão cobre lenços umedecidos prontos para uso impregnados com uma solução microbicida.

Este método de teste é aplicável a áreas e situações onde a desinfecção é clinicamente indicada. Os ambientes mais comuns são:

• Hospitais, unidades de saúde comunitárias e consultórios odontológicos
• Clínicas de escolas, jardins de infância e lares de idosos
• locais de trabalho e residências

Durante o teste, uma superfície de teste é marcada com 5 quadrados de 5 × 4 cm com áreas de teste consecutivas. A área de teste 1 na superfície de teste é inoculada com uma suspensão de teste de bactérias ou leveduras em uma solução de substâncias interferentes e seca. Um lenço é umedecido com a amostra do produto entregue ou diluída com água dura, para produtos prontos para uso. A superfície de teste é limpa com o tecido umedecido nas quatro áreas de teste marcadas, começando na frente da área de teste 1, girando logo após a área de teste 4 e em direção ao ponto inicial. Temperatura, contaminação e tempo de contato são usados ​​conforme recomendação do fabricante. No final do período de contato, os organismos de teste são removidos de cada área de teste com cotonetes úmidos. O número de organismos de teste sobreviventes em cada amostra é determinado. O teste é realizado usando pseudomonas aeruginosa, staphylococcus aureus, enterococcus hirae e candida albicans como organismos de teste.

Ensaios quantitativos para a avaliação da atividade bactericida e leveduricida em superfícies não porosas mecanicamente eficazes utilizando panos na área médica no âmbito da norma EN 16615, com seu pessoal treinado e especializado e equipamento tecnológico avançado, entre os numerosos ensaios, medições, estudos de análise e avaliação que deu para empresas em vários setores. método (teste de 4 campos) também fornece serviços.