EN 16777 Desinfetantes Químicos e Antissépticos - Teste Quantitativo de Superfície Não Porosa Sem Efeito Mecânico para Avaliação da Eficácia Virucida de Desinfetantes Químicos Usados ​​no Campo Médico - Método de teste e requisitos (Fase 2, Etapa 2)

Na norma europeia EN 16777, são descritos os requisitos para a atividade virucida de produtos desinfetantes químicos que formam uma preparação homogênea e fisicamente estável quando diluídos com água dura ou, no caso de produtos prontos para uso, com água e um método de teste é definido.

Esta norma se aplica a produtos utilizados na área médica para desinfecção de superfícies não porosas, incluindo superfícies de dispositivos médicos, sem tratamento mecânico. Este método de teste é aplicável a áreas e situações onde a desinfecção é clinicamente indicada. Esses sintomas ocorrem no atendimento ao paciente. Os ambientes mais comuns são:

• Hospitais, unidades de saúde comunitárias e consultórios odontológicos
• Clínicas de escolas, jardins de infância e lares de idosos
• locais de trabalho e residências

Este método de teste também cobre áreas de serviço, como lavanderia e cozinha, que fornecem produtos diretamente aos pacientes.

O método de teste definido na norma EN 16777 destina-se a determinar a eficácia de formulações comerciais ou substâncias ativas em vírus nas condições em que são utilizadas. Este método corresponde a um teste da fase 2, etapa 2.

Entretanto, outra norma europeia, a EN 14885, contém detalhes sobre a relação entre vários testes e recomendações para sua utilização (EN 14885 Desinfetantes e antissépticos químicos - Aplicação de normas europeias para desinfetantes e antissépticos químicos).

Conforme descrito na norma EN 14885, o produto deve passar pela norma EN 14476 e pela norma EN 16777 para reivindicar atividade viricida contra vírus com envelope. No entanto, para reivindicar atividade viricida, o produto deve passar os padrões EN 14476 com poliovírus, adenovírus e norovírus murino, e este padrão com adenovírus e norovírus murino, porque o poliovírus não é resistente à dessecação.

Serviços de ensaios quantitativos de superfícies não porosas sem efeito mecânico para avaliação da eficácia viricida de desinfetantes químicos utilizados na área médica no âmbito da norma EN 16777, com seu pessoal treinado e especializado e equipamento tecnológico avançado, entre os numerosos ensaios, medições , estudos de análise e avaliação que fornece para negócios em diversos setores.