EN 17111 Desinfetantes químicos e anti-sépticos - Teste de portador quantitativo para avaliação da atividade virucida para instrumentos usados ​​na área médica - Método de teste e requisitos (Fase 2, Etapa 2)

Na norma europeia EN 17111, são descritos os requisitos para a atividade viricida de produtos desinfetantes químicos que formam uma preparação homogênea e fisicamente estável quando diluídos com água dura ou, no caso de produtos prontos para uso, com água e um método de teste é definido. Este método de teste se aplica a produtos usados ​​para desinfecção de instrumentos por imersão na área médica.

Esses sintomas ocorrem no atendimento ao paciente. Os ambientes mais comuns são:

• Hospitais, unidades de saúde comunitárias e consultórios odontológicos
• Clínicas de escolas, jardins de infância e lares de idosos
• locais de trabalho e residências

Este método de teste também cobre áreas de serviço, como lavanderia e cozinha, que fornecem produtos diretamente aos pacientes.

O método de teste definido na norma EN 17111 destina-se a determinar a eficácia de formulações comerciais ou substâncias ativas em vírus nas condições em que são utilizadas. Este método corresponde a um teste da fase 2, etapa 2.

Entretanto, outra norma europeia, a EN 14885, contém detalhes sobre as relações entre vários ensaios e recomendações para a sua utilização.

Uma suspensão de teste de vírus de teste em uma solução de substâncias que interferem com o teste é espalhada em um suporte de vidro. Após a secagem, o transportador é imerso na amostra do produto entregue ou diluído em água dura (água para produtos prontos para uso). Paralelamente, um segundo transportador é tratado com água dura em vez do produto aplicando as mesmas condições de teste. Os portadores são mantidos em uma das temperaturas e tempos de contato especificados na norma. No final desse período de contato, os portadores são transferidos para um meio de tratamento contendo esferas de vidro. Os vírus devem ser separados da superfície por agitação. O número de vírus sobreviventes em cada amostra é determinado e a redução calculada pela comparação dos resultados do produto e do controle de água.

Entre os numerosos estudos de teste, medição, análise e avaliação que fornece para empresas em vários setores, nossa organização também fornece serviços de teste quantitativo de portadores para a avaliação da atividade virucida para instrumentos médicos no âmbito da norma EN 17111, com sua equipe treinada e especializada e equipamentos tecnológicos avançados.