EN 14348 Desinfetantes Químicos e Antissépticos - Teste Quantitativo de Suspensão para Avaliação da Eficácia Micobactericida de Desinfetantes Químicos no Campo Médico, Incluindo Desinfetantes para Instrumentos - Métodos de Teste e Requisitos (Fase 2, Etapa 1)

A norma EN 14348, uma norma europeia, descreve os requisitos para a atividade micobactericida (ou tuberculocida) de produtos desinfetantes químicos que, quando diluídos com água dura ou, no caso de produtos prontos para uso, formam um produto homogêneo, fisicamente estável preparação com água e define um método de teste. Os produtos só podem ser testados na concentração de 80 por cento ou menos porque alguma diluição é sempre produzida pela adição de organismos de teste e substâncias interferentes.

Esta norma se aplica a produtos usados ​​na área médica, incluindo aqueles cobertos pela diretiva EEC / 93/42 para dispositivos médicos.

Este método de teste é aplicável a áreas e situações onde a desinfecção é clinicamente indicada. Os ambientes mais comuns são:

• Hospitais, unidades de saúde comunitárias e consultórios odontológicos
• Clínicas de escolas, jardins de infância e lares de idosos
• locais de trabalho e residências

Este método de teste também cobre áreas de serviço, como lavanderia e cozinha, que fornecem produtos diretamente aos pacientes.

O método de teste definido na norma EN 14348 destina-se a determinar a eficácia de formulações comerciais ou substâncias ativas nas condições em que são utilizadas.

Durante o teste, uma suspensão de micobactérias em solução interferente é adicionada à amostra do produto, previamente diluída em água (no caso de produtos entregues ou prontos para uso em água dura). A mistura é mantida a 20 °C por 60 minutos. Ao final desse período, uma alíquota é retirada. A atividade micobactericida ou micobacteriostática dessa alíquota é imediatamente neutralizada ou suprimida por um método estabelecido. O número de micobactérias sobreviventes em cada amostra é determinado e a redução é calculada. O teste é realizado utilizando Mycobacterium avium e Mycobacterium terrae, ou apenas Mycobacterium terrae, como microrganismos de teste.

Entre os numerosos estudos de teste, medição, análise e avaliação que fornece para empresas em vários setores, nossa organização também fornece serviços de testes de suspensão quantitativos para a avaliação da eficácia micobactericida de desinfetantes químicos no campo médico, incluindo desinfetantes de instrumentos no âmbito da EN 14348 padrão, com sua equipe treinada e especializada e equipamento tecnológico avançado.