EN 14562 Desinfetantes químicos e anti-sépticos - Ensaio de transportador quantitativo para avaliação da atividade fungicida ou leveduricida para instrumentos usados ​​na área médica - Método de teste e requisitos (Fase 2, Etapa 2)

A norma EN 14562, uma norma europeia, descreve os requisitos para a atividade fungicida ou fungicida de produtos desinfetantes químicos que, quando diluídos em água dura ou, no caso de produtos prontos para uso, formam uma preparação homogênea e fisicamente estável com água e define um método de teste.

A norma em questão é válida para produtos utilizados para desinfecção de instrumentos por imersão no campo médico, embora não sejam abrangidos pela diretiva EEC / 93/42 para dispositivos médicos. Este método de teste é aplicável a áreas e situações onde a desinfecção é clinicamente indicada. Os ambientes mais comuns são:

• Hospitais, unidades de saúde comunitárias e consultórios odontológicos
• Clínicas de escolas, jardins de infância e lares de idosos
• locais de trabalho e residências

Este método de teste também cobre áreas de serviço, como lavanderia e cozinha, que fornecem produtos diretamente aos pacientes.

Este método corresponde a um teste de fase 2, etapa 2.

Durante o teste, uma suspensão de fungos (células de levedura ou esporos de bolor) em uma solução de agentes inibidores é espalhada sobre um suporte de vidro. Após a secagem, o suporte é imerso na amostra do produto ou diluído com água dura, ou água para produtos prontos para uso. O suporte é mantido a 20 graus por 60 minutos. Ao final desse tempo de contato, o suporte é transferido para um neutralizador contendo esferas de vidro. As células de levedura ou os esporos de bolor devem ser removidos da superfície por agitação. O número de células de levedura ou esporos de bolor sobreviventes em cada amostra é determinado e a redução é calculada. O teste é realizado utilizando Candida albicans e Aspergillus niger ou apenas Candida albicans como organismos de teste. Tempos e temperaturas de contato opcionais são especificados na norma.

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