EN 14563 Desinfetantes Químicos e Antissépticos - Teste Quantitativo de Portador para Avaliação da Atividade Micobactericida ou Tuberculocida de Desinfetantes Químicos Usados ​​para Instrumentos na Área Médica - Método de Teste e Requisitos (Fase 2, Etapa 2)

A norma EN 14563, uma norma europeia, descreve os requisitos para a atividade micobactericida ou tuberculocida de produtos desinfetantes químicos, que quando diluídos com água dura ou, no caso de produtos prontos para uso, formam uma preparação homogênea e fisicamente estável com água e define um método de teste.

A norma em questão é válida para produtos utilizados para desinfecção de instrumentos por imersão no campo médico, embora não sejam abrangidos pela diretiva EEC / 93/42 para dispositivos médicos. Este método de teste é aplicável a áreas e situações onde a desinfecção é clinicamente indicada. Os ambientes mais comuns são:

• Hospitais, unidades de saúde comunitárias e consultórios odontológicos
• Clínicas de escolas, jardins de infância e lares de idosos
• locais de trabalho e residências

Este método de teste também cobre áreas de serviço, como lavanderia e cozinha, que fornecem produtos diretamente aos pacientes.

Enquanto isso, outra norma europeia, EN 14885, contém detalhes para usar a inter-relação de vários testes e recomendações.

Uma suspensão de teste de micobactérias em uma solução de substâncias interferentes durante o teste é espalhada em um suporte de vidro. Após a secagem, o carreador é imerso na amostra do produto entregue ou diluído em água dura, para produtos prontos para uso. O transportador é mantido a 60 graus por 20 minutos. No final deste tempo de contato, o transportador é transferido para um neutralizador contendo esferas de vidro. As micobactérias devem ser separadas da superfície por agitação. O número de micobactérias sobreviventes em cada amostra é determinado e a redução calculada. O teste é realizado usando mycobacterium avium e mycobacterium terrae ou mycobacterium terrae isoladamente como organismos de teste. Tempos de contato e temperaturas opcionais estão incluídos no padrão. Substâncias interferentes adicionais podem ser usadas durante o teste.

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