Bir Avrupa standardı olan “EN 1789 Tıbbi araçlar ve ekipmanları - Karayolu ambulansları” standardında, hastaların taşınması, izlenmesi, tedavisi ve bakımı için kullanılan yol ambulanslarının tasarımı, test edilmesi, performansı ve donatılması için gereklilikler açıklanmaktadır. Bu standart, çalışma ortamı, ergonomik tasarım ve mürettebat ile hastaların güvenliği açısından hasta bölmesi için gereklilikleri içerir. Bu standart, ambulansın tescil edileceği ülkedeki yetkili makamın veya makamların sorumluluğunda olan personel eğitimini kapsamaz.
Bu standart, en az bir kişiyi sedyede taşıyabilen yol ambulansları için geçerlidir ve hastane yataklarının taşınmasını kapsamaz. Bu standart ayrıca, taşıma inkübatör sistemlerini taşıması amaçlanan ambulanslar için gereklilikleri de içerir.
Bu standart, hasta durumuna göre belirlenen her bir yol ambulansı tipinin (örneğin hasta taşıma yol ambulansı tipleri A1, A2, B ve C) özel gerekliliklerini kapsar. Aynı zamanda yol ambulanslarında taşınan ve hastaneler ve klinikler içinde ve dışında, ortam koşullarının normal iç mekan koşullarından farklı olabileceği durumlarda kullanılan tıbbi cihazlar için genel gereklilikleri verir.
EN 1789 standardının son revizyon çalışmasının iki temel amacı bulunmaktadır:
Karayolu ambulansları ve ekipmanları, normal kullanımda ve üreticinin talimatlarına uygun olarak bakımı yapıldığında, EN ISO 14971 standardına uygun olarak risk yönetimi prosedürleri kullanılarak makul bir şekilde öngörülebilecek ve amaçlanan kullanımlarıyla bağlantılı herhangi bir güvenlik tehlikesi oluşturmamalıdır. Bu tehlikeler normal koşullarda ve tek bir arıza durumunda da geçerlidir.
EN 1789 standardı, karayolu ambulanslarının tasarım, performans, güvenlik, test ve ekipman gereksinimlerini düzenleyen başlıca Avrupa standardıdır. Avrupa genelinde ambulans güvenliği ve işlevselliğini uyumlu hale getirmek amacıyla geliştirilmiştir.
Bu standart, ambulansların sadece taşıma araçları değil, taşıma sırasında acil tedaviyi güvenli bir şekilde destekleyebilen, tamamen mühendislik ürünü mobil tıbbi ortamlar olmasını sağlamak için mevcuttur. Bu standart şunlara odaklanır:
Bu standart, tıbbi personelin acil sürüş koşullarında araç hareket halindeyken sıklıkla ileri düzey prosedürler uyguladığını kabul eder.
EN 1789 standardı şunlar için geçerlidir:
Ancak şunları kapsamaz:
EN 1789 standardı, hasta durumu ve tedavi kapasitesine göre dört ambulans kategorisi tanımlar:
C tipi ambulanslar, en yüksek seviyede yerleşik tedavi kapasitesini temsil eder.
Başlıca teknik gereksinimler şu şekilde belirlenmiştir:
Tasarım, acil durumlarda ergonomi ve operasyonel verimliliğe büyük önem vermektedir.
Önemli bir mühendislik prensibi, ekipman ve donanımların çarpışma seviyesindeki yavaşlama yüklerine dayanması anlamına gelen 10 g dinamik çarpışma gereksinimidir. Bu genellikle dinamik kızak testi kullanılarak doğrulanır.
Elektrik güvenilirliği çok önemlidir çünkü yaşam destek sistemleri taşıma sırasında sürekli olarak çalışabilir.
Bu kontroller, uygun tıbbi tedavi ve hasta konforunu sağlamaya yardımcı olur.
Uygunsuz şekilde sabitlenmiş oksijen sistemleri, çarpışmalar sırasında büyük tehlikeler oluşturabilir.
EN 1789, şunlar dahil olmak üzere çok sayıda doğrulama testi gerektirir:
Bu testler, gerçek çalışma koşullarını simüle etmeyi amaçlamaktadır.
Bu standardın son revizyonu, elektrikle çalışan ambulanslar için gereksinimler getirmiştir. Güncellenmiş sürümler şunlar için kılavuz içermektedir:
Bu, acil tıbbi hizmet filolarında elektrikli ticari araç platformlarının artan kullanımını yansıtmaktadır.
EN 1789 standardı şu nedenlerle önemli bulunmaktadır:
EN 1789 standardı yaygın olarak şunlar tarafından kullanılmaktadır:
EN 1789 standardı genellikle şunlarla birlikte kullanılır:
Sonuç olarak EN 1789 standardı, Avrupa’daki en etkili ambulans mühendisliği standartlarından biridir. Ambulansları basit taşıma araçlarından, zorlu koşullar altında acil bakım için tasarlanmış, yüksek düzeyde kontrol edilen tıbbi ortamlara dönüştürür.
sKuruluşumuz, yıllardır yetkin ve deneyimli bir kadro ile müşterilerinin ihtiyaçlarını anlamakta, ihtiyaç duydukları ileri test hizmetlerini vermekte ve yönetim sistemlerinin kurulması, uygulanması ve iyileştirilmesi konusunda yardımcı olmaktadır. Bu çerçevede işletmelere EN 1789 standardına uygun test hizmetleri de verilmektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
