ASTM, tıbbi cihazlar için önde gelen standart geliştiricilerden biridir. EUROLAB Laboratuvar; ASTM tıbbi cihaz standartları, cerrahi aletlerden otomatik analize kadar her şeye hitap eden 24 kategori ile gerçekten geniş bir yelpazeyi kapsar. Tıp endüstrisine ne kadar araştırma ve eğitim girerse, standardizasyon bu çabayı verimli bir şekilde gerçekleştirmede kilit bir rol oynar. Kullanıma, sektöre ve temaya göre size kolaylık sağlamak için aşağıda düzenlenmiş 300'ün üzerinde standart bulunmaktadır.
ASTM test standardları aşağıdaki kategorilerdedir.
Tıbbi/Cerrahi Aletler
ASTM F1980-21
Steril Bariyer Sistemlerinin ve Tıbbi Cihazların Hızlandırılmış Yaşlanması için Standart Kılavuz
ASTM E1061-01(2014)
Doğrudan Okuma Sıvı Kristal Alın Termometreleri için Standart Şartname
ASTM F1026-86(2014)
Hemostatik Forseps Genel İşçilik ve Performans Ölçümleri için Standart Şartname
ASTM F1079-87(2014)
Takılı ve Takılı Olmayan Cerrahi Makas için Standart Şartname
ASTM F3014-14
Cerrahi Dikişlerde Kullanılan İğnelerin Penetrasyon Testi için Standart Test Yöntemi
ASTM E1112-00(2018)
Hasta Sıcaklığının Aralıklı Olarak Belirlenmesi için Elektronik Termometre için Standart Şartname
ASTM F921-10(2018)
Hemostatik Forseps ile İlgili Standart Terminoloji
ASTM F1078-10(2018)
Cerrahi Makas için Standart Terminoloji—Takılı ve Takılı Olmayan Bıçaklar
ASTM F1874-98(2011)
Cerrahi Dikişlerde Kullanılan İğnelerin Eğme Testi için Standart Test Yöntemi
ASTM F2062-00(2018)
Cerrahi Aletlerde Kare Tahrik Ara Bağlantıları için Standart Şartname
ASTM E1299-96(2016)
İnsan Sıcaklığının Aralıklı Belirlenmesi için Yeniden Kullanılabilir Faz Değişimi Tipi Ateş Termometresi için Standart Şartname
ASTM E667-98(2017)
Cıva-Cıva, Maksimum Kendinden Kayıtlı Klinik Termometreler için Standart Spesifikasyon
ASTM E825-98(2016)
İnsan Sıcaklığının Aralıklı Belirlenmesi için Faz Değişim Tipi Tek Kullanımlık Ateş Termometresi için Standart Şartname
ASTM E1104-98(2016)
Klinik Termometre Probu Kapakları ve Kılıfları için Standart Spesifikasyon
ASTM E1965-98(2016)
Hasta Sıcaklığının Aralıklı Belirlenmesi için Kızılötesi Termometreler için Standart Şartname
ASTM F1840-10(2016)
Cerrahi Sütür İğneleri için Standart Terminoloji
ASTM F1325-91(2016)
Paslanmaz Çelik Dikiş İğne Tutucuları için Standart Şartname-Genel İşçilik Gereksinimleri ve Karşılık Gelen Test Yöntemleri
ASTM F1613-95(2016)
Cerrahi Doku/Pansuman/Pick-Up Forseps (Başparmak Tipi) için Standart Spesifikasyon
ASTM F1638-95(2016)e1
Cerrahi Doku/Giysi/Pick-Up Forseps (Başparmak Tipi) için Standart Terminoloji
ASTM F1744-96(2016)
Paslanmaz Çelik Cerrahi Aletlerin Bakımı ve Kullanımı için Standart Kılavuz
ASTM F2132-01(2008)e1
Atılan Tıbbi İğneler ve Diğer Kesici Maddeler İçin Kaplarda Kullanılan Malzemelerin Delinme Direnci için Standart Şartname
Maceracı Ajanlar Güvenliği
ASTM F2383-11
Doku Mühendisliğinde Üretilen Tıbbi Ürünlerde (TEMP'ler) Maceracı Ajanların Değerlendirilmesi için Standart Kılavuz
Artroplasti
ASTM F3161-16
Kapanış Koşullarında Metalik Ortopedik Total Diz Femoral Bileşenlerinin Sonlu Eleman Analizi (FEA) için Standart Test Yöntemi
ASTM F1781-21
Elastomerik Esnek Menteşe Parmağı Toplam Eklem İmplantları için Standart Şartname
ASTM F1814-15
Modüler Kalça ve Diz Eklemi Bileşenlerini Değerlendirmek için Standart Kılavuz
ASTM F2068-15
Femoral Protezler için Standart Şartname—Metalik İmplantlar
ASTM F2091-15
Asetabular Protezler için Standart Spesifikasyon
ASTM F2385-15(2019)
Klinik Radyografiler Kullanarak Total Kalça Protezisinin Asetabular Bileşenlerine Femur Başı Penetrasyonunun Belirlenmesi için Standart Uygulama
ASTM F2722-21
Mobil Rulman Diz Tibial Taban Plakası Dönme Duraklarının Değerlendirilmesi için Standart Uygulama
ASTM F3047M-15
Sert Artikülasyonların Yüksek Talepli Kalça Simülatörü Aşınma Testi için Standart Kılavuz
ASTM F3141-17a
Total Diz Değiştirme Yükleme Profilleri için Standart Kılavuz
ASTM F1223-20
Total Diz Değiştirme Kısıtlamasının Belirlenmesi için Standart Test Yöntemi
ASTM F1357-14(2019)
Toplam Bilek İmplantlarının Artikülasyonu için Standart Şartname
ASTM F1672-14(2019)
Yüzey Yenileme Patellar Protez için Standart Şartname
ASTM F2028-17
Glenoid Gevşemenin veya Ayrılmanın Dinamik Değerlendirmesi için Standart Test Yöntemleri
ASTM F2582-20
Femoral ve Asetabular Kalça Bileşenleri Arasındaki Dinamik Sıkışma için Standart Test Yöntemi
ASTM F2943-14(2019)
Kas-İskelet İmplantları için Son Kullanıcı Etiketleme Bilgilerinin Sunumuna İlişkin Standart Kılavuz
ASTM F2979-20
Geri Alınmış Metal-on-Metal ve diğer Hard-on-Sert Kalça Protezlerinde Mafsallı Yüzeylerdeki Aşınmanın Karakterizasyonu için Standart Kılavuz
ASTM F2665-21
Total Ayak Bileği Protezinin Standart Spesifikasyonu
ASTM F2724-21
Mobil Rulmanlı Diz Çıkığı Değerlendirmesi için Standart Test Yöntemi
ASTM F1820-13
Modüler Asetabular Cihazların Sökülmesine Yönelik Kuvvetlerin Belirlenmesi için Standart Test Yöntemi
ASTM F2580-18
Proksimal Olarak Sabitlenmiş Femoral Kalça Protezinin Modüler Bağlantısının Değerlendirilmesi için Standart Uygulama
ASTM F2978-20
Manyetik Rezonans Görüntüleme Kullanan Metal-on-Metal Kalça Artroplastisi Cihazlarının Klinik Tanısal Değerlendirmesi için Tarama Dizilerini Optimize Etme Standartları Kılavuzu
ASTM F2996-20
Modüler Olmayan Metalik Ortopedik Kalça Femur Köklerinin Sonlu Eleman Analizi (FEA) için Standart Uygulama
ASTM F1714-96(2018)
Simülatör Cihazlarında Protez Kalça Tasarımlarının Gravimetrik Aşınma Değerlendirmesi için Standart Kılavuz
ASTM F2345-21
Seramik Modüler Femur Başlarının Döngüsel Yorulma Dayanımının Belirlenmesi için Standart Test Yöntemleri
ASTM F2723-21
Mobil Rulman Diz Tibial Taban Plakası/Dinamik Ayrılmaya Karşı Rulman Direncini Değerlendirmek için Standart Test Yöntemi
ASTM F1378-18e1
Omuz Protezleri için Standart Şartname
ASTM F1800-19
Total Diz Eklemi Değişimlerinin Metal Tibial Tepsi Bileşenlerinin Döngüsel Yorulma Testi için Standart Uygulama
ASTM F2033-20
Metalik, Seramik ve Polimerik Malzemelerden Yapılmış Total Kalça Eklemi Protezi ve Kalça Endoprotezi Yatak Yüzeyleri için Standart Şartname
ASTM F2083-21
Diz Değiştirme Protezi için Standart Şartname
ASTM F2887-17
Total Dirsek Protezleri için Standart Şartname
ASTM F2025-06(2018)
Aşınma Değerlendirmesi için Polimerik Bileşenlerin Gravimetrik Ölçümü için Standart Uygulama
ASTM F2009-20
Modüler Protezlerin Konik Bağlantılarının Eksenel Sökme Kuvvetini Belirlemek İçin Standart Test Yöntemi
ASTM F2777-16
Yüksek Fleksiyon Altında Diz Yatağının (Tibial Insert) Dayanımı ve Deformasyonunun Değerlendirilmesi için Standart Test Yöntemi
ASTM F1829-17
Kesmede Anatomik Glenoid Kilitleme Mekanizmasının Statik Değerlendirmesi için Standart Test Yöntemi
TEMP'ler için Değerlendirme
ASTM F2721-09(2014)
Klinik Öncesi için Standart KılavuzcanlıdaKritik Boyutlu Segmental Kemik Defektlerinde Değerlendirme
ASTM F2529-13(2021)
Standart Kılavuz canlıdaDemineralize Kemik (DBM) İçeren Malzemeler için Osteoindüktif Potansiyelin Değerlendirilmesi
ASTM F2884-12
Klinik Öncesi için Standart KılavuzcanlıdaSpinal Füzyonun Değerlendirilmesi
ASTM F2903-11
Tendon ve Ligament Cerrahi Onarımının Güçlendirilmesine Yönelik Doku Mühendisliği Tıbbi Ürünler (TEMP'ler) için Standart Kılavuz
ASTM F2451-05(2010)
Artiküler Kıkırdak Onarımı veya Rejenerasyonu Amaçlanan İmplante Edilebilir Cihazların İn vivo Değerlendirmesi için Standart Kılavuz
Biyouyumluluk Test Yöntemleri
ASTM F619-20
Tıbbi Cihazlarda Kullanılan Malzemelerin Ekstraksiyonu için Standart Uygulama
ASTM F1904-14
Parçacıklara Biyolojik Tepkilerin Test Edilmesi için Standart Uygulamacanlıda
ASTM F1983-14
İmplant Uygulamaları için Emilebilir Biyomalzemelerin Seçilmiş Doku Etkilerinin Değerlendirilmesi için Standart Uygulama
ASTM E1262-88(2018)
Çin Hamsteri Yumurtalık Hücresi/Hipoksantin Guanine Fosforibosil Transferaz Gen Mutasyon Testinin Performansı için Standart Kılavuz
ASTM F720-17
Kobaylarda Temas Alerjenleri Testi için Standart Uygulama: Kobay Maksimizasyon Testi
ASTM F749-20
Tavşanda İntrakütan Enjeksiyonla Malzeme Ekstraktlarının Değerlendirilmesi için Standart Uygulama
ASTM F756-17
Malzemelerin Hemolitik Özelliklerinin Değerlendirilmesi için Standart Uygulama
ASTM F1408-20a
İmplant Malzemeleri için Deri Altı Tarama Testi için Standart Uygulama
ASTM F1439-03(2018)
İmplant Materyallerinin Tümorijenik Potansiyeli için Ömür Boyu Biyo-tahlil Performansı için Standart Kılavuz
ASTM F1984-99(2018)
Katı Malzemelerle Serumda Tam Kompleman Aktivasyonunun Test Edilmesi için Standart Uygulama
ASTM F2148-18
Murin Lokal Lenf Nodu Testi (LLNA) Kullanılarak Gecikmiş Temas Aşırı Duyarlılığının Değerlendirilmesi için Standart Uygulama
ASTM F2888-19
Trombosit Lökosit Sayımı için Standart Uygulama—BirLaboratuvar ortamındaKardiyovasküler Malzemelerin Hemouyumluluk Değerlendirmesi Ölçümü
ASTM F2901-19
Tıbbi Cihazların Potansiyel Nörotoksisitesini Değerlendirmek İçin Testlerin Seçilmesi için Standart Kılavuz
ASTM F719-20e1
Birincil Cilt Tahrişi için Tavşanlarda Malzemelerin Test Edilmesine İlişkin Standart Uygulama
ASTM F750-20
Farede Sistemik Enjeksiyon ile Malzeme Ekstraktlarının Akut Sistemik Toksisitesini Değerlendirmek için Standart Uygulama
ASTM F813-20
Tıbbi Cihazlar için Malzemelerin Doğrudan Temaslı Hücre Kültürü Değerlendirmesi için Standart Uygulama
ASTM F1027-86(2017)
Orofasiyal Protez Materyalleri ve Cihazlarının Doku ve Hücre Uyumluluğunun Değerlendirilmesi için Standart Uygulama
ASTM F895-11(2016)
Sitotoksisite için Agar Difüzyon Hücre Kültürü Taraması için Standart Test Yöntemi
ASTM F748-16
Malzemeler ve Cihazlar için Genel Biyolojik Test Yöntemlerinin Seçilmesine Yönelik Standart Uygulama
ASTM F763-04(2016)
İmplant Malzemelerinin Kısa Süreli Taraması için Standart Uygulama
ASTM F981-04(2016)
Malzemelerin Kas Üzerindeki Etkisi ve Kemiğe Ekleme Açısından Cerrahi İmplantlar için Biyomalzemelerin Uyumluluğunun Değerlendirilmesi için Standart Uygulama
ASTM F1877-16
Parçacıkların Karakterizasyonu için Standart Uygulama
ASTM F1903-18
Parçacıklara Yönelik Hücresel Yanıtların Test Edilmesi için Standart Uygulamalaboratuvar ortamında
ASTM F2147-01(2016)
Kobay için Standart Uygulama: Kontak Alerjenler için Bölünmüş Adjuvan ve Kapalı Yama Testi
ASTM F2382-18
Dolaşımdaki Kanla Temas Eden Tıbbi Cihaz Malzemelerinin Kısmi Tromboplastin Süresinde (PTT) Değerlendirilmesi için Standart Test Yöntemi
ASTM F2808-17
Ciltle Tekrarlanan veya Uzun Süreli Temas Eden Ürünlere ve Malzemelere Karşı Cilt Tahriş Tepkisini Değerlendirmek için Diz Arkası (BTK) Testini Gerçekleştirmeye Yönelik Standart Test Yöntemi
TEMP'ler için Biyomalzemeler ve Biyomoleküller
ASTM F2347-15
Biyomedikal ve Doku Mühendisliğinde Üretilen Tıbbi Ürün Uygulamalarında Kullanıma Yönelik Başlangıç Malzemeleri Olarak Hyaluronan'ın Karakterizasyonu ve Testi için Standart Kılavuz
ASTM F2791-15
Gözeneksiz Biyomalzemelerin Yüzey Dokusunun İki Boyutta Değerlendirilmesi için Standart Kılavuz
ASTM F2064-17
Biyomedikal ve Doku Mühendislik Tıbbi Ürün Uygulamalarında Kullanıma Yönelik Başlangıç Malzemeleri Olarak Aljinatların Karakterizasyonu ve Testi için Standart Kılavuz
ASTM F2952-14
Gözenekli Bir Doku İskelesi için Ortalama Darcy Geçirgenlik Katsayının Belirlenmesi için Standart Kılavuz
ASTM F3089-14
Polimerize Edilebilir Kollajen Bazlı Ürünler ve İlişkili Kollajen-Hücre Etkileşimlerinin Karakterizasyonu ve Standardizasyonu için Standart Kılavuz
ASTM F2150-19
Rejeneratif Tıpta ve Doku Mühendisliğinde Kullanılan Tıbbi Ürünlerde Kullanılan Biyomateryal İskelelerin Karakterizasyonu ve Testi için Standart Kılavuz
ASTM F2602-18
Kitosan ve Kitosan Tuzlarının Molar Kütlesini Çok Açılı Işık Saçılımı Tespiti (SEC-MALS) ile Boyut Dışlama Kromatografisi ile Belirlemek için Standart Test Yöntemi
ASTM F2131-21
için Standart Test YöntemiLaboratuvar ortamındaW-20 Fare Stromal Hücre Hattı Kullanılarak Rekombinant İnsan Kemik Morfogenetik Protein-2'nin (rhBMP-2) Biyolojik Aktivitesi
ASTM F2603-06(2020)
Polimerik Doku İskelelerinin Görüntülerini Yorumlamak için Standart Kılavuz
ASTM F2259-10(2012)e1
Proton Nükleer Manyetik Rezonans ( 1 H NMR) Spektroskopisi ile Aljinatta Kimyasal Bileşim ve Dizinin Belirlenmesi için Standart Test Yöntemi
ASTM F2260-18
Proton Nükleer Manyetik Rezonans ( 1 H NMR) Spektroskopisi ile Kitosan Tuzlarında Deasetilasyon Derecesinin Belirlenmesi için Standart Test Yöntemi
ASTM F2103-18
Biyomedikal ve Doku Mühendislik Tıbbi Ürün Uygulamalarında Kullanıma Yönelik Başlangıç Malzemeleri Olarak Kitosan Tuzlarının Karakterizasyonu ve Testi için Standart Kılavuz
ASTM F2212-20
Cerrahi İmplantlar için Başlangıç Malzemesi Olarak Tip I Kollajenin Karakterizasyonu için Standart Kılavuz ve Doku Mühendisliğinde Üretilen Tıbbi Ürünler (TEMP'ler) için Substratlar
ASTM F2883-11
Doku Mühendisliğinde Üretilen Medikal Ürünler (TEMP'ler) ve Cerrahi İmplant Uygulamaları için Cihaz Olarak Kullanılan Seramik ve Mineral Esaslı İskelelerin Karakterizasyonu için Standart Kılavuz
ASTM F2900-11
Rejeneratif Tıpta Kullanılan Hidrojellerin Karakterizasyonu için Standart Kılavuz
ASTM F2450-18
Doku-Mühendislik Medikal Ürünlerde Kullanım için Polimerik İskelelerin Mikroyapısını Değerlendirmek için Standart Kılavuz
ASTM F2027-16
Doku Mühendisliğinde Üretilen Medikal Ürünler için Ham veya Başlangıç Materyallerinin Karakterizasyonu ve Testi için Standart Kılavuz
ASTM F2605-16
Çok Açılı Işık Saçılımı Tespiti (SEC-MALS) ile Boyut Dışlama Kromatografisi ile Sodyum Aljinatın Molar Kütlesinin Belirlenmesi için Standart Test Yöntemi
Kardiyovasküler Standartlar
ASTM F3172-15(2021)
Endovasküler Cihazlar için Tasarım Doğrulama Cihaz Boyutu ve Numune Boyutu Seçimi için Standart Kılavuz
ASTM F3067-14(2021)
Balonla Genişletilebilir ve Kendiliğinden Genişleyen Vasküler Stentlerin Radyal Yüklemesi için Standart Kılavuz
ASTM F2514-21
Üniform Radyal Yüklemeye Tabi Olan Metalik Vasküler Stentlerin Sonlu Eleman Analizi (FEA) için Standart Kılavuz
ASTM F2606-08(2021)
Balonla Genişletilebilir Vasküler Stentler ve Stent Sistemlerinin Üç Noktada Bükme için Standart Kılavuz
ASTM F2942-19
Standart Kılavuzlaboratuvar ortamındaVasküler Stentlerin Aksiyal, Eğilme ve Burulma Dayanıklılık Testi
ASTM F3036-21
Emilebilir Stentlerin Test Edilmesi için Standart Kılavuz
ASTM F1830-19
Dinamik için Kan Alma ve Hazırlama Standart Uygulamasılaboratuvar ortamındaKan Pompalarında Hemoliz Değerlendirmesi
ASTM F1841-19e1
Sürekli Akışlı Kan Pompalarında Hemoliz Değerlendirmesi için Standart Uygulama
ASTM F2079-09(2017)
Balonla Genişletilebilir Stentlerin İçsel Elastik Geri Tepmesini Ölçmek için Standart Test Yöntemi
ASTM F2081-06(2017)
Vasküler Stentlerin Boyutsal Özelliklerinin Karakterizasyonu ve Sunumu için Standart Kılavuz
ASTM F2394-07(2017)
Uygulama Sistemine Monte Edilen Balon Genişletilebilir Vasküler Stentin Sabitlenmesini Ölçmek için Standart Kılavuz
ASTM F2477-19
için Standart Test Yöntemlerilaboratuvar ortamındaVasküler Stentlerin Pulsatil Dayanıklılık Testi
ASTM F2914-12(2018)
Endovasküler Cihazlar için Raf Ömrü Test Niteliklerinin Belirlenmesine Yönelik Standart Kılavuz
ASTM F2743-11(2018)
Kaplamalı İlaç Salınımlı Vasküler Stent Sistemlerinin Kaplama Muayenesi ve Akut Partikül Karakterizasyonu için Standart Kılavuz
Hücre sinyali
ASTM F2998-14
Sabit Hücrelerin Yayılma Alanını Ölçmek için Floresan Mikroskobu Kullanma Kılavuzu
TEMP'ler için Hücreler ve Doku Mühendislik Yapıları
ASTM F3088-14
Hücre-Materyal Yapıştırıcı Etkileşimlerini Nicelleştirmek/Çalışmak için Santrifüj Yönteminin Kullanımına Yönelik Standart Test Yöntemi
ASTM F3106-14
Standart Kılavuzlaboratuvar ortamında Osteoblast Farklılaşma Deneyleri
ASTM F2997-21
Floresan Görüntü Analizi Kullanılarak Progenitör Hücrelerin Osteojenik Kültüründe Kalsiyum Birikimlerinin Kantifikasyonu için Standart Uygulama
ASTM F2944-20
Otomatik Koloni Oluşturma Birimi (CFU) Tahlilleri için Standart Uygulama—Kültürdeki Hücrelerin ve Kolonilerin Numaralandırılması ve Karakterizasyonu için Görüntü Alma ve Analiz Yöntemi
ASTM F2315-18
Aljinat Jellerde Canlı Hücrelerin veya Dokuların Hareketsizleştirilmesi veya Enkapsülasyonu için Standart Kılavuz
ASTM F2664-19e1
Hücrelerin Biyomateryal Yüzeylere Fiziksel Yöntemlerle Bağlanmasını Değerlendirmek için Standart Kılavuz
ASTM F2739-19
Biyomateryal İskelelerdeki Hücre Canlılığını ve İlgili Nitelikleri Ölçmek için Standart Kılavuz
ASTM F2149-16
Hücrelerin Otomatik Analizleri için Standart Test Yöntemi—Tek Hücre Süspansiyonlarının Numaralandırılması ve Boyutlandırılması için Elektrik Algılama Bölgesi Yöntemi
Seramik Malzemeler
ASTM F1926/F1926M-14(2021)
Kalsiyum Fosfat Granüllerinin, Üretilen Formların ve Kaplamaların Çözünme Testi için Standart Test Yöntemi
ASTM F1185-03(2014)
Cerrahi İmplantlar için Hidroksilapatit Bileşimi için Standart Şartname
ASTM F1609-08(2014)
İmplante Edilebilir Malzemeler için Kalsiyum Fosfat Kaplamalar için Standart Şartname
ASTM F2224-09(2020)
Cerrahi İmplantlar için Yüksek Saflıkta Kalsiyum Sülfat Hemihidrat veya Dihidrat için Standart Spesifikasyon
ASTM F603-12(2020)
Tıbbi Uygulama için Yüksek Saflıkta Yoğun Alüminyum Oksit için Standart Şartname
ASTM F1581-08(2020)
Cerrahi İmplantlar için Anorganik Kemik Bileşimi için Standart Şartname
ASTM F2393-12(2020)
Cerrahi İmplant Uygulamaları için Yüksek Saflıkta Yoğun Magnezya Kısmen Stabilize Zirkonya (Mg-PSZ) için Standart Spesifikasyon
ASTM F1088-18
Cerrahi İmplantasyon için Beta-Trikalsiyum Fosfat için Standart Spesifikasyon
ASTM F2024-10(2021)
Plazma Püskürtmeli Hidroksiapatit Kaplamaların Faz İçeriğinin X-ışını Kırınım Tayini için Standart Uygulama
ASTM F1538-03(2017)
İmplantasyon için Cam ve Cam Seramik Biyomalzemeler için Standart Şartname
TEMP'ler için Sınıflandırma ve Terminoloji
ASTM F3163-16
Cilt Yaraları için Hücresel ve/veya Doku Bazlı Ürünlerin (CTP'ler) Sınıflandırılması için Standart Kılavuz
ASTM F2211-13(2021)
Doku Mühendisliğinde Üretilen Tıbbi Ürünler (TEMP'ler) için Standart Sınıflandırma
ASTM F2312-11(2020)
Doku Mühendisliğinde Üretilen Tıbbi Ürünlere İlişkin Standart Terminoloji
ASTM F2311-08
Terapötik Deri İkamelerinin Sınıflandırılması için Standart Kılavuz
Bilgisayar Destekli Ortopedik Cerrahi Sistemler
ASTM F3107-14
Bilgisayar Destekli Cerrahi Sistemlerinin Referans Çerçevelerinde Mekanik Bozulmalardan Sonra Doğruluğu Ölçmek için Standart Test Yöntemi
ASTM F2554-18
Bilgisayar Destekli Cerrahi Sistemlerin Konumsal Doğruluğunun Ölçülmesi için Standart Uygulama
Editoryal ve Terminoloji
ASTM F2809-10
Tıbbi ve Cerrahi Malzeme ve Cihazlara İlişkin Standart Terminoloji
GI Uygulamaları
ASTM F2528-06(2014)
Tutma Balonlu Enteral Besleme Cihazları için Standart Test Yöntemleri
ASTM F1992-99(2007)
Esnek Endoskoplarla Kullanılan Yeniden Kullanılabilir, Isıya Dayanıklı Endoskopik Aksesuar Aletlerinin (EAI) Yeniden İşlenmesine İlişkin Standart Uygulama
İnsan Klinik Araştırmaları
ASTM F3037-15
Kalça Protezi Sistemleri (HRS'ler) için Klinik Deneme Tasarımı için Standart Kılavuz
İmplante Edilebilir İşitme Cihazları (IHD'ler)
ASTM F2504-05(2014)
İmplante Edilebilir Orta Kulak İşitme Cihazlarının Sistem Çıktısını Tanımlamak için Standart Uygulama
Tıbbi Malzeme Test Yöntemleri
ASTM F1854-15
Tıbbi İmplantlardaki Gözenekli Kaplamaların Stereolojik Değerlendirmesi için Standart Test Yöntemi
ASTM F2052-21
Manyetik Rezonans Ortamında Tıbbi Cihazlarda Manyetik Olarak İndüklenen Yer Değiştirme Kuvvetinin Ölçümü için Standart Test Yöntemi
ASTM F2082-15
Nikel-Titanyum Şekil Hafızalı Alaşımların Dönüştürme Sıcaklığının Bükülme ve Serbest Geri Kazanım ile Belirlenmesi için Standart Test Yöntemi
ASTM F2129-19a
Küçük İmplant Cihazlarının Korozyona Duyarlılığını Belirlemek için Döngüsel Potansiyodinamik Polarizasyon Ölçümleri Yürütmek için Standart Test Yöntemi
ASTM F1536-95(2015)e1
Sentetik Su Aktif Poliüretan Fiberglas Ortopedik Döküm Bandının Mukavemetini ve Sertleşme Süresini Belirlemek için Standart Test Yöntemi
ASTM F2003-02(2015)
Havada Gama Işınlaması Sonrası Ultra Yüksek Moleküler Ağırlıklı Polietilenin Hızlandırılmış Yaşlanması için Standart Uygulama
ASTM F2255-05(2015)
Gerilim Yüklemesi ile Bindirme-Kesmede Doku Yapıştırıcılarının Mukavemet Özellikleri için Standart Test Yöntemi
ASTM F2256-05(2015)
T-Peel'de Doku Yapıştırıcılarının Mukavemet Özellikleri için Gerilim Yüklemesi ile Standart Test Yöntemi
ASTM F2258-05(2015)
Gerilimdeki Doku Yapıştırıcılarının Mukavemet Özellikleri için Standart Test Yöntemi
ASTM F2392-04(2015)
Cerrahi Mastiklerin Patlama Dayanımı için Standart Test Yöntemi
ASTM F2458-05(2015)
Doku Yapıştırıcıları ve Sızdırmazlık Maddelerinin Yara Kapama Mukavemeti için Standart Test Yöntemi
ASTM F2778-09(2020)
Speküler Yansıma Aracılığıyla Polietereterketon (PEEK) Polimerlerinin Kristallik Yüzdesinin Ölçümü için Standart Test Yöntemi Fourier Dönüşümü Kızılötesi Spektroskopisi (R-FTIR)
ASTM F2819-10(2015)e2
Tıbbi Cihazlarda Kullanılacak Çubuk, Çubuk, Boru ve Telin Doğruluk Ölçümü için Standart Test Yöntemleri
ASTM F746-04(2021)
Metalik Cerrahi İmplant Malzemelerinin Çukurlaşma veya Çatlak Korozyonu için Standart Test Yöntemi
ASTM F1160-14(2017)e1
Kalsiyum Fosfat ve Metalik Medikal ve Kompozit Kalsiyum Fosfat/Metalik Kaplamaların Kesme ve Eğilme Yorulma Testi için Standart Test Yöntemi
ASTM F1801-20
Metalik İmplant Malzemelerinin Korozyon Yorulma Testi için Standart Uygulama
ASTM F1875-98(2014)
Modüler İmplant Arayüzlerinin Sürtünme Korozyon Testi için Standart Uygulama: Kalça Femur Baş-Bore ve Konik Konik Arayüzü
ASTM F2118-14(2020)
Akrilik Kemik Çimento Malzemelerinin Kuvvet Kontrollü Yorulma Testinin Sabit Genliği için Standart Test Yöntemi
ASTM F2516-18
Nikel-Titanyum Süperelastik Malzemelerin Gerilim Testi için Standart Test Yöntemi
ASTM F3044-20
Tıbbi İmplantlar için Galvanik Korozyon Potansiyelini Değerlendirmek için Standart Test Yöntemi
ASTM F561-19
Tıbbi Cihazların ve İlişkili Dokuların ve Sıvıların Alınması ve Analizi için Standart Uygulama
ASTM F897-19
Osteosentez Plakalarının ve Vidalarının Sürtünme Korozyonunu Ölçmek için Standart Test Yöntemi
ASTM F2102-17
Cerrahi İmplantlara Yönelik Polietilenden Üretilmiş Formlarda Oksidasyonun Kapsamını Değerlendirmek için Standart Kılavuz
ASTM F2119-07(2013)
Pasif İmplantlardan MR Görüntü Artefaktlarının Değerlendirilmesi için Standart Test Yöntemi
ASTM F2503-20
Tıbbi Cihazların ve Diğer Öğelerin Manyetik Rezonans Ortamında Güvenlik İçin İşaretlenmesine İlişkin Standart Uygulama
ASTM F2754/F2754M-21
Sarmal Telin Kamber, Döküm, Helezon ve Helezon Yönünün Ölçümü için Standart Test Yöntemi
ASTM F2977-20
Cerrahi İmplantlarda Kullanılan Polimerik Biyomalzemelerin Küçük Yumruk Testi için Standart Test Yöntemi
ASTM F2995-16
Muhtemel Bulaşıcı Malzemelerin, Dokuların ve Sıvıların Nakliyesi için Standart Kılavuz
ASTM F640-20
Tıbbi Kullanım için Radyopasitenin Belirlenmesine Yönelik Standart Test Yöntemleri
ASTM F1978-18
Taber Aşındırıcı Kullanarak Metalik Termal Sprey Kaplamaların Aşınma Direncini Ölçmek için Standart Test Yöntemi
ASTM F2459-18
Metalik Tıbbi Bileşenlerden Kalıntı Çıkarma ve Gravimetrik Analiz Yoluyla Niceleme için Standart Test Yöntemi
ASTM F2182-19e2
Manyetik Rezonans Görüntüleme Sırasında Pasif İmplantlar Üzerinde veya Yakınında Radyo Frekansı Kaynaklı Isıtmanın Ölçümü için Standart Test Yöntemi
ASTM F1044-05(2017)e1
Kalsiyum Fosfat Kaplamaların ve Metalik Kaplamaların Kesme Testi için Standart Test Yöntemi
ASTM F732-17
Total Eklem Protezlerinde Kullanılan Polimerik Malzemelerin Aşınma Testi için Standart Test Yöntemi
ASTM F1147-05(2017)e1
Kalsiyum Fosfat ve Metalik Kaplamaların Gerilim Testi için Standart Test Yöntemi
ASTM F1635-16
için Standart Test Yöntemi laboratuvar ortamındaCerrahi İmplantlar için Hidrolitik Olarak Parçalanabilen Polimer Reçinelerin ve Üretilen Formların Bozunma Testi
ASTM F2213-17
Manyetik Rezonans Ortamında Tıbbi Cihazlarda Manyetik Olarak İndüklenen Tork Ölçümü için Standart Test Yöntemi
ASTM F2537-06(2017)
Mikro Hareketi Ölçmek için Kullanılan Lineer Yer Değiştirme Sensör Sistemlerinin Kalibrasyonu için Standart Uygulama
ASTM F2004-17
Termal Analiz ile Nikel-Titanyum Alaşımlarının Dönüşüm Sıcaklığı için Standart Test Yöntemi
ASTM F2381-19
Kızılötesi Spektroskopi ile Cerrahi İmplantlara Yönelik Işınlanmış Ultra Yüksek Moleküler Ağırlıklı Polietilenden Üretilmiş Formlarda Trans-vinilen Verimini Değerlendirmek için Standart Test Yöntemi
ASTM F2625-10(2016)
Ultra Yüksek Moleküler Ağırlıklı Polietilenin Füzyon Entalpisi, Yüzde Kristallilik ve Erime Noktasının Diferansiyel Tarama Kalorimetrisi Aracılığıyla Ölçümü için Standart Test Yöntemi
ASTM F2847-17
Tek Kullanımlık İmplantlar ve Tek Kullanımlık Steril Aletlerdeki Kalıntıların Raporlanması ve Değerlendirilmesi için Standart Uygulama
ASTM F1634-95(2016)
için Standart Uygulama Laboratuvar ortamındaPolimer Matriks Kompozit Malzemelerin ve İmplant Cihazlarının Çevresel Koşullandırılması
ASTM F2183-02(2008)
Cerrahi İmplantlarda Kullanılan Ultra Yüksek Moleküler Ağırlıklı Polietilenin Küçük Yumruk Testi için Standart Test Yöntemi
ASTM F2214-16
için Standart Test YöntemiYerindeÇapraz Bağlanmış Ultra Yüksek Moleküler Ağırlıklı Polietilenin (UHMWPE) Ağ Parametrelerinin Belirlenmesi
Metalurjik Tıbbi Malzemeler
ASTM F629-20
Dökme Metalik Cerrahi İmplantların Radyografisi için Standart Uygulama
ASTM F1350-15
Dövme 18Krom-14Nikel-2.5Molibden Paslanmaz Çelik Cerrahi Sabitleme Teli (UNS S31673) için Standart Şartname
ASTM F2005-21
Nikel-Titanyum Şekil Hafızalı Alaşımlar için Standart Terminoloji
ASTM F2895-20
Dökme Metalik İmplantların Dijital Radyografisi için Standart Uygulama
ASTM F620-20
Alpha Plus Beta Durumunda Cerrahi İmplantlar için Titanyum Alaşımlı Dövülen Parçalar için Standart Şartname
ASTM F90-14
Cerrahi İmplant Uygulamaları için Dövme Kobalt-20Krom-15Tungsten-10Nikel Alaşım için Standart Şartname (UNS R30605)
ASTM F688-19
Dövme Kobalt-35Nikel-20Krom-10Molibden Alaşımlı Plaka, Levha ve Cerrahi İmplantlar için Folyo için Standart Şartname (UNS R30035)
ASTM F961-20
Cerrahi İmplantlar için 35Cobalt-35Nickel-20Chromium-10Molibden Alaşımlı Dövülen Parçalar için Standart Şartname (UNS R30035)
ASTM F1108-21
Cerrahi İmplantlar için Titanyum-6Alüminyum-4Vanadyum Alaşımlı Dökümler için Standart Şartname (UNS R56406)
ASTM F1472-20a
Cerrahi İmplant Uygulamaları için Dövme Titanyum-6Alüminyum-4Vanadyum Alaşımı için Standart Şartname (UNS R56400)
ASTM F2181-20
Cerrahi İmplantlar için Dövme Dikişsiz Paslanmaz Çelik Boru için Standart Şartname
ASTM F2257-14
Dövme Dikişsiz veya Kaynaklı ve Çekilmiş 18 Krom-14Nikel-2.5Molibden Paslanmaz Çelik Cerrahi İmplantlar için Küçük Çaplı Boru için Standart Şartname (UNS S31673)
ASTM F67-13(2017)
Cerrahi İmplant Uygulamaları için Alaşımsız Titanyum için Standart Şartname (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700)
ASTM F86-21
Metalik Cerrahi İmplantların Yüzey Hazırlığı ve İşaretlenmesi için Standart Uygulama
ASTM F136-13(2021)e1
Cerrahi İmplant Uygulamaları için Dövme Titanyum-6Alüminyum-4Vanadyum ELI (Ekstra Düşük Ara Yer) Alaşımı için Standart Şartname (UNS R56401)
ASTM F562-22
Cerrahi İmplant Uygulamaları için Dövme 35Kobalt-35Nikel-20Krom-10Molibden Alaşımı için Standart Şartname (UNS R30035)
ASTM F601-18
Metalik Cerrahi İmplantların Floresan Penetran Muayenesi için Standart Uygulama
ASTM F1377-21
Tıbbi Cihazlar için Kobalt-28Chromium-6Molibden Tozu için Standart Spesifikasyon (UNS R30075, UNS R31537 ve UNS R31538)
ASTM F1713-08(2021)e1
Cerrahi İmplant Uygulamaları için Dövme Titanyum-13Niobyum-13Zirkonyum Alaşımı için Standart Şartname (UNS R58130)
ASTM F1813-21
Cerrahi İmplant için Dövme Titanyum-12Molibden-6Zirkonyum-2Demir Alaşımı için Standart Şartname (UNS R58120)
ASTM F2146-22
Cerrahi İmplant Uygulamaları için Dövme Titanyum-3Alüminyum-2.5Vanadyum Alaşımlı Dikişsiz Boru için Standart Şartname (UNS R56320)
ASTM F2633-19
Tıbbi Cihazlar ve Cerrahi İmplantlar için Dövme Dikişsiz Nikel-Titanyum Şekil Hafızalı Alaşım Tüp için Standart Şartname
ASTM F2989-21
Cerrahi İmplant Uygulamaları için Metal Enjeksiyon Kalıplı Alaşımsız Titanyum Bileşenleri için Standart Şartname
ASTM F3046-21
Cerrahi İmplant Uygulamaları için Dövme Titanyum-3Alüminyum-2.5Vanadyum Alaşımı için Standart Şartname (UNS R56320)
ASTM F1314-18
Dövme Azotla Güçlendirilmiş 22 Krom–13 Nikel–5 Mangan–2,5 Molibden Paslanmaz Çelik Alaşımlı Çubuk ve Cerrahi İmplantlar için Tel için Standart Şartname (UNS S20910)
ASTM F560-17
Cerrahi İmplant Uygulamaları için Alaşımsız Tantal için Standart Şartname (UNS R05200, UNS R05400)
ASTM F1586-21
Dövme Azotla Güçlendirilmiş 21Krom - 10Nikel - 3Mangan - 2.5Molibden Cerrahi İmplantlar için Paslanmaz Çelik Alaşımlı Çubuk için Standart Şartname (UNS S31675)
ASTM F2066-18
Cerrahi İmplant Uygulamaları için Dövme Titanyum-15 Molibden Alaşımı için Standart Şartname (UNS R58150)
ASTM F138-19
Dövme 18Krom-14Nikel-2.5Molibden Paslanmaz Çelik Çubuk ve Cerrahi İmplantlar için Tel için Standart Şartname (UNS S31673)
ASTM F899-20
Cerrahi Aletler için Dövme Paslanmaz Çelikler için Standart Şartname
ASTM F75-18
Kobalt-28 Krom-6 Molibden Alaşımlı Dökümler ve Cerrahi İmplantlar için Döküm Alaşımı için Standart Şartname (UNS R30075)
ASTM F139-19
Dövme 18Krom-14Nikel-2.5Molibden Paslanmaz Çelik Levha ve Cerrahi İmplantlar için Şerit için Standart Şartname (UNS S31673)
ASTM F621-12(2021)e1
Cerrahi İmplantlar için Paslanmaz Çelik Dövülerek için Standart Şartname
ASTM F1091-20
Ferforje Kobalt-20Krom-15Tungsten-10Nikel Alaşımlı Cerrahi Sabitleme Teli (UNS R30605) için Standart Şartname
ASTM F1580-18
Cerrahi İmplantların Kaplamaları için Titanyum ve Titanyum-6 Alüminyum-4 Vanadyum Alaşımlı Tozlar için Standart Şartname
ASTM F2063-18
Tıbbi Cihazlar ve Cerrahi İmplantlar için Dövme Nikel-Titanyum Şekil Hafızalı Alaşımlar için Standart Şartname
ASTM F2229-21
Dövme, Azotla Güçlendirilmiş 23Manganez-21Krom-1Molibden Düşük Nikel Paslanmaz Çelik Alaşımlı Çubuk ve Cerrahi İmplantlar için Tel için Standart Şartname (UNS S29108)
ASTM F2581-12(2017)
Dövme Azotla Güçlendirilmiş 11Manganez-17Krom-3Molibden Düşük Nikel Paslanmaz Çelik Alaşımlı Çubuk ve Cerrahi İmplantlar için Tel için Standart Şartname (UNS S29225)
ASTM F799-19
Cerrahi İmplantlar için Kobalt-28 Krom-6 Molibden Alaşımlı Dövülen Parçalar için Standart Şartname (UNS R31537, R31538, R31539)
ASTM F1295-16
Cerrahi İmplant Uygulamaları için Dövme Titanyum-6Alüminyum-7Niyobyum Alaşımı için Standart Şartname (UNS R56700)
ASTM F1537-20
Cerrahi İmplantlar için Dövme Kobalt-28Krom-6Molibden Alaşımları için Standart Şartname (UNS R31537, UNS R31538 ve UNS R31539)
ASTM F2885-17
Cerrahi İmplant Uygulamaları için Metal Enjeksiyon Kalıplı Titanyum-6Alüminyum-4Vanadyum Bileşenleri için Standart Şartname
ASTM F1089-18
Cerrahi Aletlerin Korozyonu için Standart Test Yöntemi
ASTM F2384-10(2016)
Cerrahi İmplant Uygulamaları için Dövme Zirkonyum-2.5 Niyobyum Alaşımı için Standart Şartname (UNS R60901)
ASTM F2527-16
Cerrahi İmplantlar için Dövülmüş Dikişsiz ve Kaynaklı ve Çekilmiş Kobalt Alaşımlı Küçük Çaplı Borular için Standart Şartname (UNS R30003, UNS R30008, UNS R30035, UNS R30605 ve UNS R31537)
ASTM F2886-17
Cerrahi İmplant Uygulamaları için Metal Enjeksiyon Kalıplı Kobalt-28Krom-6Molibden Bileşenleri için Standart Şartname
ASTM F1058-16
Dövme 40Kobalt-20Krom-16Demir-15Nikel-7Molibden Alaşımlı Tel, Şerit ve Cerrahi İmplant Uygulamaları için Şerit Bar için Standart Şartname (UNS R30003 ve UNS R30008)
Nöroşirürji Standartları
ASTM F452-76(2014)
Önceden Şekillendirilmiş Kranioplasti Plakaları için Standart Şartname
ASTM F647-94(2014)
Nöroşirürji Uygulaması için İmplante Edilebilir Şant Gruplarının Değerlendirilmesi ve Belirlenmesine Yönelik Standart Uygulama
ASTM F700-93(2014)
İntrakraniyal Anevrizma Kliplerinin ve Aletlerinin Bakımı ve Kullanımı için Standart Uygulama
ASTM F1831-17
Kranial Traksiyon Maşaları ve Halo Harici Spinal İmmobilizasyon Cihazları için Standart Şartname
ASTM F701-81(2008)
Nöroşirürji İmplantları ve Aletlerinin Bakımı ve Kullanımı için Standart Uygulama
ASTM F982-86(2008)
Karotis Oklüzyonu İçin Cerrahi Olarak İmplante Edilen Kelepçelerin Özelliklerinin Açıklanması için Standart Şartname
ASTM F1266-89(2008)
Serebral Stereotaktik Enstrümanlar için Standart Performans Spesifikasyonu
ASTM F1719-96(2008)
Görüntü Etkileşimli Stereotaktik ve Yerelleştirme Sistemleri için Standart Şartname
Osteosentez
ASTM F366-17
Sabitleme Pimleri ve Telleri için Standart Şartname
ASTM F564-17
Metalik Kemik Zımbaları için Standart Spesifikasyon ve Test Yöntemleri
ASTM F1541-17
Dış İskelet Tespit Cihazları için Standart Spesifikasyon ve Test Yöntemleri
ASTM F2180-17
Metalik İmplante Edilebilir Teller ve Kablolar için Standart Şartname
ASTM F382-17
Metalik Kemik Plakaları için Standart Spesifikasyon ve Test Yöntemi
ASTM F1264-16e1
İntramedüller Fiksasyon Cihazları için Standart Spesifikasyon ve Test Yöntemleri
ASTM F565-21
Ortopedik İmplantların ve Aletlerin Bakımı ve Kullanımı için Standart Uygulama
ASTM F983-86(2018)
Ortopedik İmplant Bileşenlerinin Kalıcı İşaretlenmesi için Standart Uygulama
ASTM F1611-20
İntramedüller Raybalar için Standart Spesifikasyon
ASTM F543-17
Metalik Tıbbi Kemik Vidaları için Standart Spesifikasyon ve Test Yöntemleri
ASTM F116-12(2021)
Tıbbi Tornavida Uçları için Standart Şartname
ASTM F384-17
Metalik Açılı Ortopedik Kırık Tespit Cihazları için Standart Spesifikasyonlar ve Test Yöntemleri
ASTM F1839-08(2021)
Ortopedik Cihazların ve Aletlerin Test Edilmesinde Standart Malzeme Olarak Kullanıma Yönelik Sert Poliüretan Köpüğün Standart Şartnamesi
ASTM F2502-17
Dahili Fiksasyon İmplantları için Emilebilir Plakalar ve Vidalar için Standart Spesifikasyon ve Test Yöntemleri
Plastik ve Rekonstrüktif Cerrahi
ASTM F881-94(2014)
Silikon Elastomer Yüz İmplantları için Standart Şartname
ASTM F1441-03(2014)
Yumuşak Doku Genişletici Cihazlar için Standart Spesifikasyon
ASTM F2051-00(2014)
İmplante Edilebilir Tuzlu Dolgulu Meme Protezi için Standart Spesifikasyon
Polimerik Malzemeler
ASTM F2848-21
Tıbbi Dereceli Ultra Yüksek Moleküler Ağırlıklı Polietilen İplikler için Standart Spesifikasyon
ASTM F624-09(2015)e1
Termoplastik Poliüretan Katıların Değerlendirilmesi için Standart Kılavuz ve Biyomedikal Uygulamalar için Çözümler
ASTM F602-09(2015)
İmplante Edilebilir Termoset Epoksi Plastikler için Standart Kriterler
ASTM F639-09(2015)
Tıbbi Uygulamalar için Polietilen Plastikler için Standart Şartname
ASTM F665-09(2015)
Biyomedikal Uygulamada Kullanılan Vinil Klorür Plastikler için Standart Sınıflandırma
ASTM F754-08(2015)
Granül Kalıp Tozlarından Üretilen İmplante Edilebilir Politetrafloroetilen (PTFE) Levha, Tüp ve Çubuk Şekilleri için Standart Şartname
ASTM F3087-15
Tıbbi İmplant Uygulamaları için Akrilik Kalıp Reçinelerinin Standart Spesifikasyonu
ASTM F641-09(2014)
İmplante Edilebilir Epoksi Elektronik Enkapsülanlar için Standart Şartname
ASTM F648-21
Cerrahi İmplantlar için Ultra Yüksek Moleküler Ağırlıklı Polietilen Toz ve Üretilmiş Form için Standart Spesifikasyon
ASTM F2026-17
Cerrahi İmplant Uygulamaları için Polietereterketon (PEEK) Polimerleri için Standart Spesifikasyon
ASTM F2565-21
Cerrahi İmplant Uygulamaları için Kapsamlı Işınlama Çapraz Bağlanmış Ultra Yüksek Moleküler Ağırlıklı Polietilenden Üretilmiş Formlar için Standart Kılavuz
ASTM F2695-12(2020)
Alfa-Tokoferol (E Vitamini) ile Harmanlanmış Ultra Yüksek Moleküler Ağırlıklı Polietilen Toz için Standart Spesifikasyon ve Cerrahi İmplant Uygulamaları için Üretilmiş Formlar
ASTM F2820-12(2021)e1
Cerrahi İmplant Uygulamaları için Polieterketonketon (PEKK) Polimerleri için Standart Şartname
ASTM F2902-16e1
Emilebilir Polimerik İmplantların Değerlendirilmesi için Standart Kılavuz
ASTM F755-19
Cerrahi İmplantlarda Kullanım İçin Gözenekli Polietilen Seçimi için Standart Şartname
ASTM F1855-00(2019)
Tıbbi Uygulamalar için Polioksimetilen (Asetal) için Standart Şartname
ASTM F2038-18
Tıbbi Uygulamalarda Kullanılan Silikon Elastomerler, Jeller ve Köpükler için Standart Kılavuz Bölüm I—Formülasyonlar ve Kürlenmemiş Malzemeler
ASTM F2042-18
Tıbbi Uygulamalarda Kullanılan Silikon Elastomerler, Jeller ve Köpükler için Standart Kılavuz Bölüm II—Çapraz Bağlama ve İmalat
ASTM F2759-19
Ortopedik ve Spinal Cihazlarda Kullanılan Ultra Yüksek Moleküler Ağırlıklı Polietilenin (UHMWPE) Değerlendirilmesi için Standart Kılavuz
ASTM F702-18
Tıbbi Uygulamalar için Polisülfon Reçine için Standart Şartname
ASTM F997-18
Tıbbi Uygulamalar için Polikarbonat Reçine için Standart Şartname
ASTM F2313-18
%70 Glikolidden Büyük veya Eşit Mole Fraksiyonlu Cerrahi İmplantlar için Poli(glikolid) ve Poli(glikolid-ko-laktid) Reçineler için Standart Spesifikasyon
ASTM F2579-18
Cerrahi İmplantlar için Amorf Poli(laktit) ve Poli(laktit-ko-glikolit) Reçineler için Standart Spesifikasyon
ASTM F1925-17
Cerrahi İmplantlar için Yarı Kristal Poli(laktit) Polimer ve Kopolimer Reçineler için Standart Şartname
ASTM F451-21
Akrilik Kemik Çimentosu için Standart Şartname
Omurga Cihazları
ASTM F1717-21
Vertebrektomi Modelinde Omurga İmplant Yapıları için Standart Test Yöntemleri
ASTM F2789-10(2020)
Nucleus Cihazlarının Mekanik ve Fonksiyonel Karakterizasyonu için Standart Kılavuz
ASTM F2077-18
Intervertebral Vücut Füzyon Cihazları İçin Test Yöntemleri
ASTM F2193-20
Omurga İskelet Sisteminin Cerrahi Fiksasyonunda Kullanılan Bileşenler İçin Standart Spesifikasyonlar ve Test Yöntemleri
ASTM F2706-18
Bir Vertebrektomi Modelinde Oksipital-Servikal ve Oksipital-Servikal-Torasik Spinal İmplant Yapıları için Standart Test Yöntemleri
ASTM F2790-10(2019)e1
Hareket Koruyucu Lomber Total Faset Protezlerinin Statik ve Dinamik Karakterizasyonu için Standart Uygulama
ASTM F1798-21
Spinal Artrodez İmplantlarında Kullanılan Ara Bağlantı Mekanizmalarının ve Alt Montajların Statik ve Yorulma Özelliklerinin Değerlendirilmesi için Standart Test Yöntemi
ASTM F2694-16(2020)
Hareket Koruyucu Lomber Total Faset Protezlerinin Fonksiyonel ve Aşınma Değerlendirmesi için Standart Uygulama
ASTM F2624-12(2020)
Ekstra Diskal Tek Düzeyli Omurga Yapılarının Statik, Dinamik ve Aşınma Değerlendirmesi için Standart Test Yöntemi
ASTM F1582-98(2016)
Spinal İmplantlara İlişkin Standart Terminoloji
ASTM F2267-04(2018)
Statik Eksenel Sıkıştırma Altında Omurlar Arası Vücut Füzyon Cihazının Yükün Neden Olduğu Yerleşmeyi Ölçmek için Standart Test Yöntemi
ASTM F2346-18
Spinal Yapay Disklerin Statik ve Dinamik Karakterizasyonu için Standart Test Yöntemleri
ASTM F2423-11(2020)
Total Disk Protezlerinin Fonksiyonel, Kinematik ve Aşınma Değerlendirmesi için Standart Kılavuz
Ürolojik Malzemeler ve Cihazlar
ASTM F1828-17
Üreteral Stentler için Standart Spesifikasyon
ASTM F623-19
Foley Kateter için Standart Performans Spesifikasyonu
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
