Su Sistemi Doğrulama Testi

Su Sistemi Doğrulama Testi

Su Sistemi Doğrulama Testi

Su testleri, mikrobiyal içeriği ve su örneklerinin kimyasal saflığını değerlendirmek için kullanılır. Su önemli bir çevresel bileşen olduğundan, mikrobiyal kontrol tüm İyi Üretim Uygulamalarının bir gereğidir. Testler kaynak su, proses suyu, arıtılmış su, deiyonize su ve yüksek derecede arıtılmış su üzerinde yapılabilir. Üreticinin kabul kriterlerine ve biyolojik yük izleme programlarına sürekli uyumu sağlamak için su sisteminin rutin olarak izlenmesi de önerilir.

Su Sistemi Doğrulama Testi

EUROLAB, su testlerini sponsorun kesin ihtiyaçlarını karşılamak için özelleştirecek. Teknik Danışmanlık ekibimiz ayrıca başlangıç ​​su sistemi yeterlilikleri ve ilgili validasyonlar, örnekleme planları, test frekansı belirleme ve arıza araştırmaları için IQ / OQ / PQ protokollerinin yazılmasına yardımcı olabilir.

Geçerli Standartlar

  • USP 1231
  • Su ve Atıksu İncelemesi için Standart Yöntemler
  • İyi üretim uygulamaları

Örnek Özellikler

  • ENV210: Minimum 100 mL
  • ENV215: Minimum 100 mL
  • ENV220: Minimum 100 mL
  • ENV230: Minimum 100 mL
  • ENV240: Minimum 100 mL
  • ENV250: Minimum 225 mL
  • PWA320: 155 mL; lütfen uygun örnekleme şişeleri kullanın.

Su testinde, mikrobiyal test için su numuneleri, mikroorganizmayı yakalamak için bir 0.45 mikron filtre membranı kullanılarak filtrelenir. Membran daha sonra bir agar plakasına uygulanır. İnkübasyondan sonra koloni oluşturan birimler, mililitre başına organizmaları vermek üzere sayılır.

Analiz genellikle membran filtreleme ve R2A agar kullanımını gösteren Standart Su ve Atıksu İnceleme Yöntemleri'nde açıklanan test yöntemi ile gerçekleştirilir. Su tipine bağlı olarak, mantar büyümesi için soya fasulyesi kazein sindirim agar veya seçici agar üzerine kaplama yapılabilir. Filtrelenen numune miktarı, inkübasyon süresi ve sıcaklık parametreleri değişkendir ve testten önce destekleyici tarafından tanımlanmalıdır. Bu değişkenler su örneği tipine göre belirlenir.

Testlerin, iletkenliğin ve TOK'un analitik kısmı için su, iletkenliği ve TOK'u tespit etmek için ekipman kullanılarak taranır. TOK kullanımı, organik materyalin su içinde kaba taranması için son derece hassas, milyarda bir kısım (ppb) test yöntemi olması nedeniyle önemlidir.

EUROLAB, konusunda son derece uzman ekibiyle ve uluslararası akredite laboratuvarlarıyla birlikte, Su Sistemi Doğrulama Testi kapsamında tüm test, analiz, ölçüm, değerlendirme ve rapor oluşturma hizmetlerini eksiksiz ve güvenilir bir şekilde gerçekleştirir.