Çevresel Analizler

Çevresel Analizler

Çevresel İzleme, yüzey örnekleyicileri, pasif hava örnekleyicileri ve aktif hava örnekleyicileri gibi mikrobiyal çevre monitörlerinin inkübasyonunu ve sayılmasını içerir. Çevresel kontrol, tüm İyi Üretim Uygulamalarının bir gereğidir. EUROLAB, gözlemlenen herhangi bir büyüme üzerinde derhal mikrobiyal tanımlama çalışması yapabilir. Temiz odalar veya diğer aseptik ortamlar için bir çevresel izleme planı oluşturmak için, bkz. USP <1116>. Bazı yerlerde yerinde çevresel izleme mevcuttur.

Çevresel Analizler

Geçerli Standartlar

  • PDA TR13
  • USP 1116

Çevresel Analiz için, tesisini prosedürlerine göre örneklemek sponsorun sorumluluğundadır. Numuneler laboratuvarımıza ulaştığında, inkübe edilir ve numaralandırılır. Örnekler inkübasyondan önce herhangi bir manipülasyon gerektiriyorsa, göndermeden önce lütfen laboratuvara başvurun.

Toplam sayı, numune tipine ve sponsor tercihine bağlı olarak birkaç farklı şekilde ifade edilebilir. Örnekler şunları içerir: koloni oluşturan birimler (CFU) / plaka, CFU / filtre, CFU / m3 veya CFU / cm2. Destekleyicinin talebi üzerine numuneler tanımlama veya gram lekeleri için saklanabilir. Aksi belirtilmedikçe, test edilen örnekler çalışma postalandıktan yedi gün sonra atılır.

EUROLAB, konusunda son derece uzman ekibiyle ve uluslararası akredite laboratuvarlarıyla birlikte, Çevresel Analizler kapsamında tüm test, analiz, ölçüm, değerlendirme ve rapor oluşturma hizmetlerini eksiksiz ve güvenilir bir şekilde gerçekleştirir.