หน้ากาก ABNT NBR 15052 สำหรับการใช้งานด้านทันตกรรม การแพทย์ และโรงพยาบาล - ข้อกำหนดและวิธีทดสอบ

มาตรฐาน “หน้ากาก ABNT NBR 15052 สำหรับการใช้งานด้านทันตกรรม การแพทย์ และโรงพยาบาล - ข้อกำหนดและวิธีทดสอบ” ที่พัฒนาโดยสมาคมมาตรฐานทางเทคนิคของบราซิล (ABNT) อธิบายถึงวิธีการผลิต การออกแบบ ประสิทธิภาพ และการทดสอบของหน้ากากสำหรับการใช้งานด้านทันตกรรมและในโรงพยาบาล

มาตรฐานนี้ยึดตามมาตรฐานของออสเตรเลียเป็นหลัก “AS 4381-2002 หน้ากากอนามัยแบบใช้แล้วทิ้งสำหรับใช้ในการดูแลสุขภาพ” มาตรฐานนี้ประกอบด้วยข้อกำหนดสำหรับหน้ากากอนามัยแบบใช้แล้วทิ้งที่ใช้ในสถานพยาบาล ซึ่งจำเป็นเพื่อลดการปนเปื้อนข้ามระหว่างบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วย หน้ากากอนามัยได้รับการออกแบบเพื่อใช้ในห้องผ่าตัด รวมถึงสำหรับขั้นตอนและการปฏิบัติทางการแพทย์และทันตกรรม ใช้ไม่ได้กับสถานการณ์ที่อาจจำเป็นต้องมีการป้องกันระบบทางเดินหายใจเพิ่มเติมเนื่องจากความเสี่ยงของการแพร่เชื้อทางอากาศ

วัตถุประสงค์ของมาตรฐานนี้คือเพื่อกำหนดข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ที่ใช้ในห้องผ่าตัดและในพื้นที่อื่นๆ ของสถานพยาบาล โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่จำเป็นต้องลดการปนเปื้อนข้ามระหว่างบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยให้น้อยที่สุด อย่างไรก็ตาม มาตรฐานนี้ใช้ไม่ได้กับเครื่องช่วยหายใจหรืออุปกรณ์ป้องกันระบบทางเดินหายใจที่ครอบคลุมโดยมาตรฐาน ABNT NBR 13698

สำหรับวัตถุประสงค์ของมาตรฐานนี้ ให้ใช้คำนิยามต่อไปนี้:

• ประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรียหมายถึงประสิทธิภาพของวัสดุกรองในการป้องกันการแพร่กระจายของแบคทีเรีย
• แรงดันตก (การหายใจ) หมายถึงการซึมผ่านของอากาศในหน้ากาก และวัดโดยการกำหนดแรงดันส่วนต่าง
• ความพอดีบนใบหน้าหมายถึงความสามารถของหน้ากากในการปกปิดบริเวณจมูกและปากอย่างเพียงพอ เพื่อป้องกันการหายใจเข้าไปและการปนเปื้อนข้ามระหว่างบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วย
• วัสดุซับในหมายถึงผ้าไม่ทอที่มีแผ่นกรองและประกอบด้วยชั้นนอกและชั้นใน
• องค์ประกอบตัวกรองคืออุปกรณ์ที่ทำหน้าที่เป็นอุปสรรค
• การขับไล่ของเหลวคือความสามารถของวัสดุเคลือบด้านนอกและองค์ประกอบตัวกรองในการต้านทานการซึมผ่านของของเหลวในอากาศ
• คลิปหนีบจมูกเป็นวัสดุที่ดัดงอได้เพียงแถบเดียว ซึ่งสามารถโค้งงอได้ง่ายเพื่อให้พอดีกับรูปทรงจมูกของผู้ใช้
• ประสิทธิภาพการกรองอนุภาคหมายถึงประสิทธิภาพของวัสดุองค์ประกอบตัวกรองในการป้องกันการผ่านของอนุภาค
• หน้ากากอนามัย: เป็นอุปกรณ์ป้องกันแบบใช้แล้วทิ้งที่ออกแบบมาเพื่อปิดปากและจมูก มีการระบุไว้สำหรับขั้นตอนการผ่าตัดหรือขั้นตอนวิกฤต และควรปกป้องผู้ป่วยจากการปนเปื้อนสารจากระบบทางเดินหายใจของบุคลากรทางการแพทย์ และบุคลากรทางการแพทย์จากการปนเปื้อนสารจากผู้ป่วย มาสก์ควรป้องกันไม่ให้เลือดและของเหลวในร่างกายผ่านเข้าไปด้วย โดยจัดประเภทเป็นหน้ากากอนามัย หน้ากากผ่าตัดที่มีการป้องกันสูง (ไล่ของเหลว) และเครื่องช่วยหายใจ
• เครื่องช่วยหายใจเป็นอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลที่ออกแบบมาเพื่อปิดปากและจมูก มีจุดมุ่งหมายเพื่อปกป้องผู้ใช้ด้วยความสามารถในการกรองและปิดผนึกที่สูง และควรลดความเป็นไปได้ในการสูดดมอากาศที่มีข้อบกพร่อง ปริมาณออกซิเจน หรืออากาศที่ปนเปื้อนให้มากที่สุดเท่าที่จะทำได้ ด้วยจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรค

หน้ากากต้องทำจากผ้าปลอดไฟเบอร์กลาส ไร้กลิ่น คลิปหนีบจมูกควรทำจากวัสดุที่ยืดหยุ่นได้ เช่น อะลูมิเนียมเส้นเดียวหรือวัสดุอื่นที่เหมาะสมที่คล้ายคลึงกัน มีโครงสร้างที่สามารถยืดออกได้อย่างง่ายดายเพื่อให้พอดีและปกป้องส่วนโค้งของจมูกและแก้มของผู้ใช้

หน้ากากจำเป็นต้องมีองค์ประกอบตัวกรอง การรัดศีรษะของผู้ใช้ควรทำโดยใช้สายรัดหรือยางยืด แถบจะต้องยึดกับขอบแนวนอนหรือแนวตั้งของหน้ากากโดยไม่มีรูหรือตะเข็บ โดยต้องมีความยาวขั้นต่ำ 800 มม. ควรวางคลิปหนีบจมูกที่มีความยาวขั้นต่ำ 130 มม. ไว้ภายในวัสดุคลุม และไม่ควรยื่นออกไปนอกวัสดุหน้ากาก

หน้ากากจะต้องปิดจมูกและปากของผู้สวมใส่และพอดีกับใบหน้า ขนาดลำตัวของหน้ากากอนามัยแสดงไว้ในรูปที่ให้ไว้ในมาตรฐาน

เมื่อทดสอบตามมาตรฐานภาคผนวก (ภาคผนวก A) ประสิทธิภาพการกรองอนุภาคของหน้ากากอนามัยจะได้รับการประเมินดังนี้:

• อนุมัติหากประสิทธิภาพการกรองอนุภาคสูงกว่า 98 เปอร์เซ็นต์
• ปฏิเสธหากประสิทธิภาพการกรองอนุภาคต่ำกว่า 98 เปอร์เซ็นต์

เมื่อทดสอบตามมาตรฐานภาคผนวก (ภาคผนวก B) ประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรียของหน้ากากอนามัยจะได้รับการประเมินดังนี้:

• ได้รับการอนุมัติหากประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรียเกิน 95 เปอร์เซ็นต์
• ปฏิเสธหากประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรียต่ำกว่า 95 เปอร์เซ็นต์

เมื่อทดสอบตามมาตรฐานภาคผนวก (ภาคผนวก C) ประสิทธิภาพความดันแตกต่าง (การหายใจ) จะได้รับการประเมินดังนี้

• ได้รับการอนุมัติหากประสิทธิภาพความดันแตกต่าง (การหายใจ) สูงกว่า 4mmH2O
• ถูกปฏิเสธหากประสิทธิภาพความดันแตกต่าง (การหายใจ) ต่ำกว่า 4mmH2O

เมื่อทดสอบตามมาตรฐานภาคผนวก (ภาคผนวก ง) ความแข็งแรงของตัวยึดหน้ากากอนามัยจะได้รับการประเมินดังนี้

• ได้รับการอนุมัติหากความแข็งแรงของตัวยึดมากกว่า 11,3N
• ตัวยึดจะถูกปฏิเสธหากความแข็งแรงต่ำกว่า 11,3N

เมื่อทดสอบตามมาตรฐาน ABNT NBR 14673 หน้ากากอนามัยจะต้องให้ผลลัพธ์ที่ไม่ระคายเคือง

องค์กรของเรามีการศึกษาการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินผลสำหรับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ ด้วยพนักงานที่ผ่านการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญและอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง ในบรรดาการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินผลจำนวนมาก องค์กรของเราได้กำหนดมาตรฐานที่กำหนดไว้ใน "หน้ากาก ABNT NBR 15052 สำหรับทันตกรรม การแพทย์ และโรงพยาบาล การใช้งาน - ข้อกำหนดและวิธีการทดสอบ" มาตรฐาน อีกทั้งยังให้บริการทดสอบ