ในมาตรฐาน "ISO 18192-3 การปลูกถ่ายอวัยวะเทียมสำหรับการผ่าตัด - การสวมใส่ของหมอนรองกระดูกสันหลังทั้งหมด - ส่วนที่ 3: การทดสอบการสึกหรอและสภาวะแวดล้อมที่เกี่ยวข้องสำหรับการทดสอบขาเทียมเกี่ยวกับเอวภายใต้สภาวะจลนศาสตร์ที่ไม่พึงประสงค์" พัฒนาโดยองค์การระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐาน (ISO) ภายใต้ สภาวะผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ มีการอธิบายขั้นตอนการทดสอบเพื่อจำลองและประเมินการสึกหรอของหมอนรองกระดูกสันหลังส่วนเอว
เพื่อวัตถุประสงค์ของมาตรฐานนี้ ข้อกำหนดและคำจำกัดความที่ให้ไว้ใน ISO 18192-1 และข้อกำหนดต่อไปนี้:
ตามหลักฐานทางคลินิกในปัจจุบัน หมอนรองกระดูกสันหลังส่วนเอวมีประสบการณ์การบีบอัดในการยืด/งอ การงอด้านข้าง การหมุนตามแนวแกน และการผสมผสานกัน โดยส่วนขยายเป็นโหมดที่รายงานบ่อยที่สุดสำหรับกระดูกสันหลังส่วนเอว สภาวะการทดสอบผลกระทบด้านลบถูกกำหนดตามข้อมูลทางคลินิกที่มีอยู่ การวิเคราะห์ทางวิศวกรรม และข้อมูลอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องจากวรรณกรรม โหลดตามแนวแกนและการกระจัดเชิงมุมที่แปรผันตามเวลาจะนำไปใช้กับชิ้นงานทดสอบเพื่อจำลองการสัมผัสซ้ำระหว่างคุณลักษณะการออกแบบของชิ้นงานทดสอบ
ในทางปฏิบัติ มีการระบุสถานการณ์ผลกระทบที่เป็นไปได้ต่อบุคคลสี่สถานการณ์:
นอกจากนี้ ควรพิจารณาการหมุนตามแนวแกนร่วมกับรูปแบบการเคลื่อนไหวใดๆ ที่กล่าวข้างต้น หากจำเป็นเพื่อให้ได้แผลเป็นจากแรงกระแทกที่เกี่ยวข้องทางคลินิกหรือสถานการณ์ผลกระทบที่เลวร้ายที่สุด ตัวอย่างควบคุมการชุบโหลดจะต้องใช้แรงที่แปรผันตามเวลาเท่ากันเพื่อระบุการคืบของตัวอย่างทดสอบ หรือปริมาณของการเปลี่ยนแปลงมวลเนื่องจากการถ่ายโอนของไหล หากโพลีเมอร์อยู่ภายใต้การตรวจสอบ การทดสอบเกิดขึ้นในสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมซึ่งจำลองสภาพทางสรีรวิทยา
เมื่อทำการทดสอบ ควรเตรียมสื่อทดสอบของเหลวที่ประกอบด้วยซีรั่มที่เจือจางด้วยน้ำปราศจากไอออนที่ความเข้มข้น 20 กรัมบวก/ลบ 2 กรัมโปรตีน/ลิตร ตามมาตรฐาน ISO 18192-1 หากค่า pH ของสื่อทดสอบของเหลวได้รับการตรวจสอบเป็นประจำ ค่า pH ที่เพิ่มขึ้นบ่งชี้ถึงการเพิ่มขึ้นของกิจกรรมของจุลินทรีย์ และควรรวมค่าต่างๆ ไว้ในรายงานการทดสอบ
หากไม่สามารถทำได้เนื่องจากลักษณะทางกายภาพของระบบรากฟันเทียม ส่วนประกอบด้านล่างและด้านบนควรเว้นระยะห่างโดยให้พื้นผิวข้อต่อของส่วนประกอบด้านล่างและด้านบนติดอยู่ด้วยการรองรับโดยตรงตามปกติ เช่น ซีเมนต์กระดูกหรือแบบจำลองเครื่องจักร พื้นผิวด้านในของส่วนรองรับ หากส่วนประกอบที่สร้างพื้นผิวรอยต่อถูกยึดเข้ากับส่วนรองรับ สำเนาที่ขึ้นรูปด้วยเครื่องจักรจะต้องตรงตามเงื่อนไขการยึดเดียวกัน
หากเป็นไปไม่ได้ที่จะใช้การรองรับตามปกติหรือการยึดซีเมนต์เนื่องจากลักษณะทางกายภาพของระบบรากฟันเทียม ระบบรองรับสำหรับส่วนประกอบด้านล่างหรือด้านบนควรแสดงถึงข้อกำหนดการออกแบบและเงื่อนไขการใช้งานตามปกติ แต่อนุญาตให้ถอดส่วนประกอบออกได้โดยไม่ทำลายเพื่อการวัด สวมใส่.
สำหรับการทดสอบการสึกหรอจากการกระแทก แนะนำให้ทดสอบหกตัวอย่าง
ในบรรดาการศึกษาการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินผลจำนวนมากที่ดำเนินการสำหรับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ องค์กรของเรา พร้อมด้วยพนักงานที่ผ่านการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญ และอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง ได้กำหนด "ISO 18192-3 รากฟันเทียมสำหรับการผ่าตัด - การสวมใส่หมอนรองกระดูกเทียมทั้งหมด - ส่วนที่ 3: จลนศาสตร์ที่ไม่พึงประสงค์" นอกจากนี้ยังให้บริการทดสอบที่กำหนดไว้ในมาตรฐาน "การทดสอบการสึกหรอจากการกระแทกและสภาวะแวดล้อมที่เกี่ยวข้อง" สำหรับการทดสอบขาเทียมเกี่ยวกับเอวภายใต้สภาวะต่างๆ
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
