ETO (เอทิลีนออกไซด์) สารตกค้าง Test

การฆ่าเชื้ออุปกรณ์ทางการแพทย์ด้วยเอทิลีนออกไซด์เป็นแนวทางปฏิบัติทั่วไปเนื่องจากความเข้ากันได้ของวัสดุที่หลากหลาย ผลข้างเคียงหลักของการใช้เอทิลีนออกไซด์เป็นสารฆ่าเชื้อคือสามารถทิ้งสารตกค้างบนอุปกรณ์ที่กำลังดำเนินการ

โดยทั่วไปแล้วสิ่งตกค้างที่สามารถพบได้บนอุปกรณ์หลังจากขั้นตอนนี้มีดังนี้:

• เอทิลีนออกไซด์: สารตกค้างที่อาจเกิดขึ้นหลังการแปรรูปเสร็จสิ้น
• เอทิลีนคลอโรไฮดริน: สารตกค้างที่เกิดขึ้นเมื่อเอทิลีนออกไซด์สัมผัสกับไอออนคลอไรด์ฟรี
• เอทิลีนไกลคอล: สารตกค้างที่เกิดขึ้นเมื่อเอทิลีนออกไซด์สัมผัสกับน้ำ

สารตกค้างเหล่านี้อาจเป็นอันตรายต่อทั้งคนงานและผู้ป่วย ดังนั้นจึงเป็นสิ่งสำคัญที่อุปกรณ์ทั้งหมดต้องตรงตามค่าขีด จำกัด ในมาตรฐาน AAMI 10993-7 ข้อจำกัดที่ออกแบบโดย Association for the Advancement of Medical Devices (AAMI) จะแตกต่างกันไปตามวัตถุประสงค์การใช้งานของอุปกรณ์

ด้วยเหตุนี้ อุปกรณ์จึงแบ่งออกเป็นสามกลุ่มหลัก: การใช้งานจำกัด การใช้งานระยะยาว และการใช้งานถาวร นอกจากนี้ยังมีกลุ่มอุปกรณ์พิเศษหลายกลุ่มที่มีข้อจำกัดของตนเอง อุปกรณ์ที่ไม่มีการสัมผัสผู้ป่วยไม่จำเป็นต้องเป็นไปตามมาตรฐานนี้

ตามมาตรฐาน AAMI 10993-7 ไม่ได้กำหนดขีดจำกัดการสัมผัสสำหรับเอทิลีนไกลคอล เนื่องจากไม่น่าเป็นไปได้ที่จะพบสารตกค้างที่มีนัยสำคัญทางชีววิทยาของเอทิลีนไกลคอลเมื่อทำการประเมินความเสี่ยง

อุปกรณ์สัมผัสพื้นผิวหรืออุปกรณ์ฝังต้องเป็นไปตามเกณฑ์เพิ่มเติมที่เรียกว่าขีดจำกัดการสัมผัสที่ยอมรับได้ จุดประสงค์ของขีดจำกัดนี้คือเพื่อป้องกันการระคายเคืองเฉพาะที่อันเนื่องมาจากการปล่อยเอทิลีนออกไซด์หรือเอทิลีนคลอโรไฮดรินออกจากอุปกรณ์

ในกระบวนการเอทิลีนออกไซด์ ปัญหาสารตกค้างส่วนใหญ่สามารถเอาชนะได้ด้วยการเปลี่ยนแปลงพารามิเตอร์การฆ่าเชื้อที่มีอยู่อย่างง่ายๆ เพียงไม่กี่ขั้นตอน สำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์รายใหม่ ปัญหาสารตกค้างจะถูกขจัดออกไปล่วงหน้าโดยพิจารณาวิธีต่อไปนี้เมื่อพัฒนาพารามิเตอร์การฆ่าเชื้อ:

• ไนโตรเจนล้าง
• เพิ่มความร้อน
• การระบายอากาศที่เพิ่มขึ้น
• โหลดการกำหนดค่า

หากสารตกค้างเป็นปัญหาหรือก่อให้เกิดความท้าทายต่ออุปกรณ์ใหม่ ต้องทำการทดสอบการฆ่าเชื้อก่อน และโดยเฉพาะอย่างยิ่งเพื่อให้แน่ใจว่าใช้วิธีการทดสอบที่ถูกต้อง เพื่อลดผลกระทบของกระบวนการฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์

องค์กรของเรายังให้บริการทดสอบสารตกค้าง ETO (เอทิลีนออกไซด์) ด้วยเจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญและผ่านการฝึกอบรมและอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง ท่ามกลางการศึกษาการทดสอบ การวัดผล การวิเคราะห์และประเมินผลจำนวนมากที่มีให้สำหรับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ