มาตรฐาน “ISO 23409 ถุงยางอนามัยชาย - ข้อกำหนดและวิธีการทดสอบถุงยางอนามัยที่ทำจากวัสดุสังเคราะห์” ที่เผยแพร่โดยองค์กรระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐาน (ISO) อธิบายข้อกำหนดขั้นต่ำและวิธีการทดสอบที่บังคับใช้กับถุงยางอนามัยชายที่ผลิตจากวัสดุสังเคราะห์หรือส่วนผสมของวัสดุสังเคราะห์และน้ำยางธรรมชาติที่ใช้เพื่อวัตถุประสงค์ในการคุมกำเนิดและช่วยป้องกันโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์
สำหรับวัตถุประสงค์ของมาตรฐานนี้ นอกเหนือจากข้อกำหนดและคำจำกัดความที่ระบุไว้ใน “DIN ISO 2859-1 ขั้นตอนการสุ่มตัวอย่างสำหรับการตรวจสอบตามข้อกำหนด - ส่วนที่ 1: แผนการสุ่มตัวอย่างที่จัดทำดัชนีตามขีดจำกัดคุณภาพการยอมรับ (AQL) สำหรับการตรวจสอบแบบแบตช์” คำจำกัดความต่อไปนี้มีผลใช้บังคับ:
ถุงยางอนามัยเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตเป็นจำนวนมาก ย่อมมีความแตกต่างกันบ้างระหว่างถุงยางอนามัยแต่ละชนิด และถุงยางอนามัยจำนวนเล็กน้อยในแต่ละรอบการผลิตอาจไม่เป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรฐานนี้ นอกจากนี้ วิธีทดสอบหลายวิธีที่อธิบายไว้ในมาตรฐานนี้ยังเป็นการทำลายล้างด้วย ด้วยเหตุผลเหล่านี้ วิธีปฏิบัติที่เป็นไปได้เพียงวิธีเดียวในการประเมินความสอดคล้องกับมาตรฐานนี้ก็คือการทดสอบตัวอย่างที่เป็นตัวแทนจากล็อตหรือชุดของล็อต
แผนการสุ่มตัวอย่างพื้นฐานรวมอยู่ในมาตรฐาน ISO 2859-1 ISO/TR 8550 ใช้เป็นแนวทางในการเลือกระบบ การสุ่มตัวอย่างการยอมรับ แผนงาน หรือแผนสำหรับการตรวจสอบสินค้าแต่ละรายการในชุด
เมื่อจำเป็นต้องตรวจสอบคุณภาพของถุงยางอนามัยอย่างต่อเนื่อง ขอแนะนำให้ผู้ที่สนใจให้ความสนใจไปที่ระบบคุณภาพของผู้ผลิตด้วย แทนที่จะมุ่งเน้นแต่การประเมินผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายเพียงอย่างเดียว
ควรเลือกแผนการสุ่มตัวอย่างเพื่อให้การคุ้มครองผู้บริโภคอยู่ในระดับที่ยอมรับได้ แผนการสุ่มตัวอย่างที่สะดวกมีอยู่ในภาคผนวกมาตรฐาน (ภาคผนวก A และ B)
ภาคผนวก A อธิบายแผนการสุ่มตัวอย่างตามมาตรฐาน ISO 2859-1 และเหมาะสมที่สุดสำหรับผู้ผลิตหรือผู้ซื้อที่ต้องการประเมินความเหมาะสมของชุดผลิตภัณฑ์ที่กำลังดำเนินการอยู่ ระดับการคุ้มครองผู้บริโภคเต็มรูปแบบในปัจจุบันขึ้นอยู่กับการเปลี่ยนแปลงไปสู่การควบคุมที่เข้มงวดยิ่งขึ้น หากตรวจพบการเสื่อมคุณภาพ กฎการเปลี่ยนผ่านไม่สามารถให้การปกป้องที่สมบูรณ์สำหรับสองชุดแรกที่ทดสอบ แต่มีประสิทธิภาพเพิ่มมากขึ้นเมื่อจำนวนชุดในชุดเพิ่มขึ้น แผนการสุ่มตัวอย่างเหล่านี้เหมาะสำหรับกรณีที่มีการทดสอบ XNUMX ชุดขึ้นไป
ภาคผนวก B อธิบายแผนการสุ่มตัวอย่างตามมาตรฐาน ISO 2859-1 ที่แนะนำสำหรับการประเมินล็อตแยกกัน แผนการสุ่มตัวอย่างเหล่านี้ เมื่อนำไปใช้ร่วมกับกฎเกณฑ์การเปลี่ยนผ่าน จะให้การคุ้มครองผู้บริโภคในระดับที่ใกล้เคียงกับที่ระบุไว้ในภาคผนวก A ขอแนะนำให้ใช้แผนการสุ่มตัวอย่างเหล่านี้สำหรับการประเมินล็อตน้อยกว่า XNUMX ล็อต เช่น ในกรณีข้อพิพาท เพื่อวัตถุประสงค์ในการอนุญาโตตุลาการ เพื่อการทดสอบประเภท เพื่อวัตถุประสงค์ในการรับรอง หรือสำหรับล็อตต่อเนื่องระยะสั้น
องค์กรของเรามีบุคลากรที่แข็งแกร่งซึ่งติดตามการพัฒนาในด้านวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีในโลกอย่างใกล้ชิดและปรับปรุงตัวเองอย่างต่อเนื่อง ในบรรดาการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินต่างๆ มากมายที่จัดทำขึ้นสำหรับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ ยังมีบริการทดสอบตามมาตรฐาน “ISO 23409 ถุงยางอนามัยชาย - ข้อกำหนดและวิธีการทดสอบถุงยางอนามัยที่ทำจากวัสดุสังเคราะห์” อีกด้วย
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
