การทดสอบการย่อยสลายที่ถูกบังคับ

การทดสอบการย่อยสลายที่ถูกบังคับ

การศึกษาการย่อยสลายแบบบังคับใช้เพื่ออธิบายปฏิกิริยาที่อาจเกิดขึ้นกับการย่อยสลายผลิตภัณฑ์แปรรูป การย่อยสลายแบบบังคับมักทำก่อนการกำหนดขั้นสุดท้ายใช้ความเค้นภายนอกเพื่อคัดกรองความเสถียรของวัสดุอย่างรวดเร็ว

การทดสอบการย่อยสลายที่ถูกบังคับ

การทดสอบการย่อยสลายแบบบังคับจะดำเนินการโดยใช้สารความเค้นต่างๆเช่น pH อุณหภูมิแสงสารเคมี (เช่นตัวออกซิไดเซอร์) และความเค้นเชิงกลเพื่อเร่งการย่อยสลายทางเคมีการย่อยสลายทางกายภาพหรือความไม่เสถียรของโมเลกุล การศึกษาการย่อยสลายที่บังคับแสดงให้เห็นพฤติกรรมทางเคมีของโมเลกุลซึ่งช่วยในการปรับปรุงสูตรและบรรจุภัณฑ์

EUROLABใช้การศึกษาการสลายตัวของแรงเพื่อกำหนดลักษณะของวิธีการดังกล่าวว่าเป็นวิธีการบ่งชี้ความเสถียร วิธีการตรวจวัดความคงตัวได้รับการออกแบบมาเป็นพิเศษเพื่อแยกตัวย่อยสลายยาออกจากยาที่สมบูรณ์ โดยทั่วไปการศึกษาการย่อยสลายแบบบังคับจะดำเนินการในระหว่างขั้นตอนการพัฒนาวิธีการกำหนดเสถียรภาพ การตรวจสอบความถูกต้องเสร็จสิ้นหลังจากการพัฒนาเสร็จสิ้น

มาตรฐานที่บังคับใช้

  • USP <1049>
  • ไอซีเอช Q1A

ร่างการทำงาน

ในการศึกษาการย่อยสลายด้วยแรงตัวอย่างจะสัมผัสกับสภาวะความเครียด: ไฮโดรไลซิสด้วยกรดและเบส, ออกซิเดชั่น, โฟโตไลติกโดยใช้ห้องเสถียรภาพทางความร้อนและภาพถ่ายโดยใช้ความร้อน

หลังจากตัวอย่างสัมผัสกับแต่ละสภาวะความเครียดตามเวลาที่กำหนดแล้วตัวอย่างจะถูกทดสอบเพื่อทดสอบความบริสุทธิ์และคำนวณสิ่งสกปรก

EUROLABด้วยทีมงานที่เชี่ยวชาญและห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองระดับสากล การทดสอบการย่อยสลายที่ถูกบังคับ มันทำการทดสอบการวิเคราะห์การวัดการประเมินผลและบริการสร้างรายงานทั้งหมดอย่างสมบูรณ์และเชื่อถือได้

WhatsApp