ข้อกำหนดมาตรฐาน ASTM F451-21 สำหรับซีเมนต์อะคริลิกกระดูก

มาตรฐาน “ข้อกำหนดมาตรฐาน ASTM F451-21 สำหรับซีเมนต์กระดูกอะคริลิก” ที่พัฒนาโดย American Society for Testing and Materials (ASTM) อธิบายถึงข้อกำหนดสำหรับเรซินที่บ่มตัวเองได้ซึ่งส่วนใหญ่ใช้สำหรับการตรึงขาเทียมภายในกระดูก

สามารถใช้ส่วนผสมในขั้นตอนเตรียมแป้งหรือแป้งตามคำแนะนำของผู้ผลิต หน่วยผงและของเหลวที่ตวงล่วงหน้ามาในรูปแบบที่เหมาะสมสำหรับการผสม จากนั้นส่วนผสมจะเข้าที่ สามารถรวมโคโพลีเมอร์และโคโมโนเมอร์หลายชนิดได้ แต่องค์ประกอบของซีเมนต์ชุบแข็งจะต้องมีโพลี (เอสเทอร์ของกรดเมทาอะคริลิก) เป็นส่วนประกอบหลัก

มาตรฐานนี้ครอบคลุมถึงองค์ประกอบ ประสิทธิภาพทางกายภาพ และความเข้ากันได้ทางชีวภาพ รวมถึงข้อกำหนดด้านบรรจุภัณฑ์ มีรายงานความเข้ากันได้ทางชีวภาพของซีเมนต์กระดูกอะคริลิกตามสูตรดั้งเดิมและการใช้งานแล้วในงานวิจัยนี้

เพื่อวัตถุประสงค์ของมาตรฐานนี้ ให้ใช้ข้อกำหนดและคำจำกัดความต่อไปนี้:

• เวลาแป้งหรือเวลาแป้งหมายถึงเวลาหลังจากการเริ่มผสมเมื่อส่วนผสมหยุดเกาะติดกับหัววัดมาตรฐาน
• อุณหภูมิคายความร้อนหรือสูงสุดหมายถึงอุณหภูมิสูงสุดที่เกิดจากการบ่มตัวของส่วนผสมในแม่พิมพ์มาตรฐานด้วยตนเอง
• การอัดขึ้นรูปหมายถึงอัตราการที่วัสดุไหลผ่านรูมาตรฐานภายใต้ภาระ
• การบุกรุกหมายถึงระยะทางที่ส่วนผสมไหลเข้าสู่แม่พิมพ์มาตรฐานภายใต้ภาระ
• เวลาในการบ่มหมายถึงเวลาที่อุณหภูมิของมวลการบ่มหลังจากเริ่มการผสมเท่ากับค่าสูงสุดและค่าเฉลี่ยของอุณหภูมิโดยรอบ
• หน่วยหมายถึงบรรจุภัณฑ์หรือขวดของส่วนประกอบที่เป็นผงที่ตวงไว้ล่วงหน้า และหนึ่งบรรจุภัณฑ์หรือขวดของส่วนประกอบที่เป็นของเหลวที่ตวงไว้ล่วงหน้า

ข้อกำหนดทางกายภาพในมาตรฐานนี้รวมถึง:

• ส่วนประกอบที่เป็นของเหลวประกอบด้วยโมโนเมอร์ สารยับยั้ง สารเร่งปฏิกิริยา และสารแต่งสี ถ้ามี ในลักษณะที่ปรากฏ ของเหลวควรปราศจากสิ่งแปลกปลอมหรือสิ่งปนเปื้อนที่มองเห็นได้ชัดเจนในภาชนะ เพื่อความเสถียร หลังจากให้ความร้อนที่ 60 องศาบวก/ลบ 2 องศา เป็นเวลา 48 ชั่วโมง ความหนืดของของเหลวไม่ควรเพิ่มขึ้นเกินร้อยละ 10 ของค่าเดิม ของเหลวที่เทออกจากภาชนะจะต้องผ่านการทดสอบที่อธิบายไว้ในส่วน "การทดสอบความปลอดเชื้อ - ของเหลวและขี้ผึ้ง" ของมาตรฐาน
• ส่วนประกอบที่เป็นผงประกอบด้วยอนุภาคโพลีเมอร์ ตัวเริ่มต้น วัสดุกัมมันตภาพรังสี และสารเติมแต่งอื่นๆ เช่น ยาปฏิชีวนะและสารแต่งสี ถ้ามี ควรมีลักษณะกันฝุ่นและปราศจากสิ่งแปลกปลอม เช่น สิ่งสกปรกหรือขุย ผงที่เทออกจากบรรจุภัณฑ์จะต้องผ่านการทดสอบที่อธิบายไว้ในส่วน "การทดสอบความปลอดเชื้อ - ของแข็ง" ของมาตรฐาน
• ส่วนผสมผง-ของเหลวต้องเป็นไปตามข้อกำหนดที่แสดงในตารางที่กำหนดในมาตรฐาน
• ปูนซีเมนต์ที่แข็งตัวแล้วต้องเป็นไปตามข้อกำหนดที่แสดงในตารางที่กำหนดในมาตรฐาน

ควรทำการวัดน้ำหนักและปริมาตรกับส่วนประกอบที่เป็นผงและของเหลวตามลำดับของทั้งห้ายูนิต หน่วยเหล่านี้สามารถใช้ในการทดสอบที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อตามข้อกำหนดเฉพาะนี้ น้ำหนักหรือปริมาตรของส่วนประกอบที่เป็นผงและของเหลวหรือทั้งสองอย่างไม่ควรเบี่ยงเบนเกินร้อยละ 5 จากที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ของแต่ละหน่วยในห้าหน่วย

หน่วยผงและของเหลวได้รับการจัดหาเพื่อให้มีวัสดุเพียงพอสำหรับการทดสอบทั้งหมดที่อธิบายไว้ในมาตรฐานนี้ หน่วยได้มาจากช่องทางการจำหน่ายปลีกปกติ ซึ่งควรอยู่ระหว่างเจ็ดถึงสิบหน่วย เว้นแต่จะต้องมีการทดสอบซ้ำ

การทดสอบบางอย่างที่อธิบายไว้ในมาตรฐานนี้ไม่จำเป็นต้องดำเนินการภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ

เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่น อุปกรณ์ พื้นผิวผสม และวัสดุทั้งหมดจะถูกคงไว้ที่ 2 องศาบวก/ลบ 23 องศาเป็นเวลาอย่างน้อย 1 ชั่วโมงก่อนการทดสอบ และการทดสอบทั้งหมดจะดำเนินการในสภาพแวดล้อม 23 องศาบวก/ลบ 1 องศาและ 50 เปอร์เซ็นต์ บวก/ลบ ความชื้นสัมพัทธ์ 10 เปอร์เซ็นต์

ในบรรดาการศึกษาการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินผลจำนวนมากที่มีให้กับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ องค์กรของเรายังให้บริการการทดสอบที่กำหนดไว้ในมาตรฐาน "ข้อกำหนดมาตรฐาน ASTM F451-21 สำหรับซีเมนต์กระดูกอะคริลิก" พร้อมด้วยพนักงานที่ผ่านการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญและมีความก้าวหน้า อุปกรณ์เทคโนโลยี