ด้วย EMC ทางการแพทย์และการทดสอบประสิทธิภาพเป็นไปได้ที่จะมั่นใจได้ถึงความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้าของอุปกรณ์การแพทย์ของคุณเพื่อมอบประสิทธิภาพพื้นฐานและจำเป็นตามการปล่อยมลพิษและความต้องการภูมิคุ้มกัน
ตามมาตรฐาน EMC ทางการแพทย์ IEC 60601-1-2 คาดว่าอุปกรณ์ทางการแพทย์จะทำงานได้และปลอดภัยสำหรับการใช้งานตามวัตถุประสงค์ (ประสิทธิภาพขั้นพื้นฐานและความปลอดภัย) IEC 60601-1-2 กำหนดประสิทธิภาพขั้นพื้นฐานและพื้นฐานสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ในแง่ของการปล่อยมลพิษและภูมิคุ้มกันต่อการรบกวนทางแม่เหล็กไฟฟ้า
IEC 60601-1-2 ใช้กับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและสมรรถนะพื้นฐานของอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์และระบบไฟฟ้าทางการแพทย์ในกรณีที่มีคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้ารบกวนตลอดจนการรบกวนทางแม่เหล็กไฟฟ้าที่ปล่อยออกมาจากอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์และระบบไฟฟ้าทางการแพทย์
IEC 60601-1-2 4th Edition แนะนำการแก้ไขทางเทคนิคที่สำคัญเช่นการจัดการความเสี่ยงการวิเคราะห์ความเสี่ยงและการเปลี่ยนแปลงข้อกำหนดด้านภูมิคุ้มกัน การเปลี่ยนแปลงที่สำคัญเหล่านี้รวมถึงการกำหนดระดับการทดสอบภูมิคุ้มกันโดยพิจารณาจากสภาพแวดล้อมการใช้งานที่กำหนดไว้ตามสถานที่ที่สอดคล้องกับ IEC 60601-1-11: สภาพแวดล้อมของสถานพยาบาลมืออาชีพสภาพแวดล้อมการดูแลสุขภาพที่บ้านและสภาพแวดล้อมพิเศษ
EUROLABเป็น NRTL แรกที่ได้รับการรับรองจาก OSHA สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ กฎระเบียบของ OSHA ครอบคลุมสถานที่ทำงานทั้งหมด รวมถึงโรงพยาบาล คลินิก ศูนย์บำบัด และสิ่งอำนวยความสะดวกที่คล้ายกัน EUROLAB ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ผ่านการรับรองเป็นที่ยอมรับในระดับสากลในสหรัฐอเมริกาและแคนาดา
EUROLAB โดยทั่วไปการทดสอบ EMC ทางการแพทย์จะดำเนินการตามมาตรฐาน EN/IEC 60601-1-2 สำหรับอุปกรณ์ส่วนใหญ่ สำหรับอุปกรณ์บางอย่าง อาจมีการใช้การเพิ่มเติมและ/หรือการเบี่ยงเบนจากข้อกำหนดของ 60601-2-60601 ที่เผยแพร่ใน EN/IEC 1-2-XX ที่เหมาะสมด้วย
EUROLABด้วยทีมงานที่เชี่ยวชาญและห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองระดับสากล EMC การแพทย์และการทดสอบประสิทธิภาพ มันทำการทดสอบการวิเคราะห์การวัดการประเมินผลและบริการสร้างรายงานทั้งหมดอย่างสมบูรณ์และเชื่อถือได้
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
