ส่วนสำคัญของการตรวจสอบคำแนะนำการใช้งาน (IFU) คือการกำหนดอายุการใช้งานของอุปกรณ์ สิ่งนี้ต้องการการทดสอบการใช้งานแบบจำลองที่เลียนแบบเงื่อนไขทางคลินิกและขั้นตอนการประมวลผลทั้งหมด วัฏจักรของสิ่งสกปรกการทำความสะอาดการฆ่าเชื้อและ / หรือการสัมผัสกับการฆ่าเชื้อซ้ำ ๆ ทำให้ผู้ผลิตสามารถประเมินฟังก์ชันการทำงานที่สิ้นสุดอายุการใช้งานเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้งานที่ปลอดภัยและปลอดภัยในช่วงเริ่มต้นกลางและสิ้นสุดอายุการใช้งานของอุปกรณ์ ไคลเอนต์จะขึ้นอยู่กับข้อกำหนดการทดสอบฟังก์ชันการทำงานหลังการเปิดเผย
EUROLABมีอุปกรณ์และบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมที่จะแนะนำคุณตลอดกระบวนการ ผู้เชี่ยวชาญของเราจะให้คำแนะนำเฉพาะบุคคลและพร้อมช่วยลดความซับซ้อนของคำแนะนำด้านกฎระเบียบและมาตรฐาน
มาตรฐานและรายละเอียดที่กำหนดการทดสอบนี้:
มาตรฐานที่บังคับใช้
EUROLABด้วยทีมงานที่เชี่ยวชาญและห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองระดับสากล การทดสอบการทำงานของอุปกรณ์ มันทำการทดสอบการวิเคราะห์การวัดการประเมินผลและบริการสร้างรายงานทั้งหมดอย่างสมบูรณ์และเชื่อถือได้
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
