ความมุ่งมั่นของแบคทีเรียเอนโดทอกซิน (LAL)

วิธีการที่ละเอียดอ่อนและเฉพาะเจาะจงที่สุดสำหรับการตรวจหาเอนโดทอกซินคือ ลิมูลัส อะมีโบไซต์ ไลเสต (LAL) ทุกวันนี้ มีการทดสอบเอนโดท็อกซินมากกว่า 70 ล้านครั้งต่อปีสำหรับผลิตภัณฑ์ยาแบบฉีดและอุปกรณ์ทางการแพทย์แบบฝัง

ห้องปฏิบัติการขั้นสูงใช้ LAL สำหรับระบบทดสอบสารพิษจากแบคทีเรียทั้งหมด นี่เป็นวิธีทดสอบที่แข็งแกร่งและละเอียดอ่อนที่สุดในปัจจุบัน ในอีกด้านหนึ่ง วิธีการทดสอบนี้ยังคงพัฒนาต่อไป มีการลงทุนในการพัฒนาเทคโนโลยีและผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่เพื่อปรับปรุงคุณภาพการทดสอบเอนโดท็อกซินและเร่งกระบวนการพัฒนา

เอนโดท็อกซินจากแบคทีเรียเป็นสารก่อไข้ชนิดหนึ่ง พบได้ในผนังเซลล์ของแบคทีเรียแกรมลบ เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการเจ็บป่วยร้ายแรงหรือเสียชีวิต ผลิตภัณฑ์ยาฉีดและอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ฝังในร่างกายทั้งหมดที่สัมผัสกับกระแสเลือดหรือน้ำไขสันหลังจึงต้องได้รับการทดสอบหาเอนโดท็อกซินเพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วย ผลิตภัณฑ์และอุปกรณ์เหล่านี้ได้รับการทดสอบหาเอนโดท็อกซินโดยใช้การทดสอบเอนโดท็อกซินจากแบคทีเรีย โดยใช้ LAL (Limulus amebocyte lysate) ซึ่งเป็นสารสกัดจากเซลล์เม็ดเลือดของปูม้า (Limulus) ที่ละลายในน้ำ

ในการศึกษาทดสอบ วิเคราะห์ การวัดผลและประเมินผลที่ดำเนินการในองค์กรของเรา มาตรฐานระดับชาติและระดับสากลและกฎระเบียบทางกฎหมายที่บังคับใช้จะปฏิบัติตามและได้ผลลัพธ์ที่เชื่อถือได้และเป็นกลาง ในบรรดาการทดสอบจำนวนมากที่ดำเนินการในบริบทนี้ ยังมีบริการตรวจวัดเอนโดท็อกซินของแบคทีเรีย (LAL) ด้วย