มาตรฐาน "ISO 16604 เสื้อผ้าที่ป้องกันการสัมผัสกับเลือดและของเหลวในร่างกาย - การประเมินความต้านทานของวัสดุเสื้อผ้าป้องกันต่อการซึมผ่านของเชื้อโรคที่แพร่ทางเลือด - วิธีการทดสอบโดยใช้ Phi-X 174 bacteriophage" ซึ่งเผยแพร่โดยองค์การระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐาน (ISO) อธิบายวิธีการทดสอบในห้องปฏิบัติการสำหรับการวัดความต้านทานของวัสดุที่ใช้ในเสื้อผ้าป้องกันต่อการซึมผ่านของเชื้อโรคที่แพร่ทางเลือด วิธีการทดสอบนี้ใช้จุลินทรีย์ตัวแทนภายใต้สภาวะการสัมผัสของเหลวอย่างต่อเนื่อง การประเมินว่าผ่าน/ไม่ผ่านสำหรับเสื้อผ้าป้องกันนั้นขึ้นอยู่กับการตรวจจับการซึมผ่านของไวรัสที่ความดันไฮโดรสแตติกที่กำหนดโดยใช้อุปกรณ์ทดสอบมาตรฐาน ISO 13994
วิธีทดสอบนี้ไม่ได้ผลเสมอไปสำหรับการทดสอบวัสดุเสื้อผ้าป้องกันที่มีซับในหนาซึ่งดูดซับของเหลวที่มีฤทธิ์กัดกร่อนได้ง่าย วิธีทดสอบนี้เกี่ยวข้องกับขั้นตอนการวิเคราะห์ที่ละเอียดอ่อน เนื่องจากต้องใช้เวลาในการทดสอบนาน จึงอาจไม่เหมาะสำหรับใช้เป็นขั้นตอนการควบคุมคุณภาพหรือการรับรองคุณภาพสำหรับวัสดุหรือเสื้อผ้าป้องกัน
โดยเฉพาะอย่างยิ่งบุคลากรทางการแพทย์ที่รักษาและดูแลผู้บาดเจ็บหรือป่วย อาจได้รับสารคัดหลั่งจากร่างกายซึ่งอาจแพร่เชื้อได้ โรคเหล่านี้ซึ่งเกิดจากจุลินทรีย์หลากหลายชนิด อาจก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อชีวิตและสุขภาพอย่างมาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับไวรัสที่ติดต่อทางเลือดซึ่งทำให้เกิดโรคตับอักเสบ (ไวรัสตับอักเสบบีและไวรัสตับอักเสบซี) และโรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง (AIDS) เนื่องจากการควบคุมทางวิศวกรรมไม่สามารถขจัดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นได้ทั้งหมด จึงมีการระมัดระวังเพื่อลดโอกาสการสัมผัสทางผิวหนังโดยตรงโดยการสวมเสื้อผ้าป้องกัน
มาตรฐานนี้เกี่ยวข้องกับเสื้อผ้าป้องกันและอุปกรณ์ป้องกันที่เกี่ยวข้องซึ่งออกแบบมาเพื่อป้องกันการซึมผ่านของเลือดหรือของเหลวในร่างกาย เนื่องจากความหลากหลายของสภาพแวดล้อม กิจกรรม และความเสี่ยงต่อการสัมผัสเลือดหรือของเหลวในร่างกายในสถานพยาบาล ข้อกำหนดด้านวัสดุป้องกันสำหรับเสื้อผ้าป้องกันจึงแตกต่างกันไปตามการใช้งาน มาตรฐานนี้อธิบายการทดสอบแรงดันไฮโดรสแตติกเพื่อวัดความต้านทานการซึมผ่านของไวรัสของวัสดุเสื้อผ้าต่อไวรัสพาหะ การเลือกวิธีการทดสอบที่เหมาะสมขึ้นอยู่กับการใช้งานเฉพาะและวัตถุประสงค์การใช้งานของเสื้อผ้าป้องกัน ในการกำหนดวิธีการทดสอบที่เหมาะสม ควรทำการประเมินความเสี่ยงเพื่อกำหนดระดับความเสี่ยง
เนื่องจากบุคลากรทางการแพทย์ เจ้าหน้าที่กู้ภัย และบุคลากรห้องปฏิบัติการกำลังเผชิญกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นจากโรคติดเชื้อ ความสมบูรณ์ของอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลจึงเป็นสิ่งสำคัญยิ่ง ISO 16604 ซึ่งเป็นมาตรฐานสากลที่กำหนดเกณฑ์มาตรฐานสำหรับการประเมินความต้านทานไวรัสของวัสดุที่ใช้ในเสื้อผ้าป้องกัน จึงเป็นวิธีการทางห้องปฏิบัติการที่เข้มงวดสำหรับการจำลองการสัมผัสเชื้อไวรัสต่างๆ เช่น เอชไอวี ไวรัสตับอักเสบบี และไวรัสตับอักเสบซี ในโลกแห่งความเป็นจริง
มาตรฐานนี้แก้ไขช่องว่างสำคัญในการทดสอบประสิทธิภาพของอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล โดยมุ่งเน้นไปที่การแทรกซึมของไวรัสภายใต้แรงดันไฮโดรสแตติก ซึ่งแตกต่างจากการทดสอบความต้านทานของเหลวแบบกว้างๆ ตรงที่มาตรฐานนี้มุ่งเป้าไปที่ภัยคุกคามเล็กๆ น้อยๆ ที่เกิดจากไวรัสโดยเฉพาะ เพื่อให้มั่นใจว่าเสื้อผ้าและถุงมือสามารถทนต่อการสัมผัสของเหลวที่ปนเปื้อนซ้ำๆ ได้โดยไม่ถูกเจาะด้วยกล้องจุลทรรศน์
หลักการของวิธีการที่อธิบายไว้นั้นเรียบง่ายแต่มีหลักการทางวิทยาศาสตร์ที่เข้มงวด นั่นคือ นำตัวอย่างผ้าไปวางไว้ในห้องพิเศษและสัมผัสกับแบคทีเรียโฟจที่แขวนลอยอยู่ในน้ำซุปสารอาหารที่มีแรงดัน เพื่อจำลองพลศาสตร์ของไหลในร่างกาย หากอนุภาคไวรัสหลุดออกมา (สามารถตรวจจับได้แม้ของเหลวจะรั่วซึมออกมา) วัสดุจะยุบตัวลง ระบบแรงดันไฮโดรสแตติกนี้จะจำลองแรงกระเด็นของเลือดหรือละอองเลือด โดยมีแรงดันสูงสุดตามที่กำหนดในมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง
หัวใจสำคัญของการทดสอบคือเซลล์ทดสอบแบบเจาะทะลุ ซึ่งบรรจุของเหลวทดสอบได้ประมาณ 60 มิลลิลิตร และมีขอบโปร่งใสสำหรับการตรวจสอบด้วยสายตา อุปกรณ์ประกอบประกอบด้วย:
การทดสอบจะผ่านขั้นตอนหลักๆ ดังต่อไปนี้:
องค์กรของเราพร้อมด้วยทีมงานที่มีความสามารถและประสบการณ์ ได้เข้าใจความต้องการของลูกค้ามายาวนานหลายปี มอบบริการทดสอบขั้นสูงที่ลูกค้าต้องการ และช่วยเหลือลูกค้าในการจัดตั้ง ดำเนินการ และปรับปรุงระบบการจัดการ ในส่วนนี้ เรายังให้บริการทดสอบตามมาตรฐาน ISO 16604 "เสื้อผ้าที่ป้องกันการสัมผัสเลือดและของเหลวในร่างกาย - การประเมินความต้านทานของวัสดุเสื้อผ้าป้องกันต่อการแทรกซึมของเชื้อโรคที่ติดต่อทางเลือด - วิธีการทดสอบโดยใช้ Phi-X 174 Bacteriophage"
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
