EN ISO 7396 ระบบท่อส่งก๊าซทางการแพทย์

EN ISO 7396 ระบบท่อส่งก๊าซทางการแพทย์

มาตรฐาน "EN ISO 7396 ระบบท่อส่งก๊าซทางการแพทย์" ซึ่งมีพื้นฐานมาจากมาตรฐานยุโรปและเผยแพร่ในภายหลังโดยองค์กรมาตรฐานระหว่างประเทศ (ISO) ประกอบด้วยหัวข้อย่อยต่อไปนี้ที่เผยแพร่ภายใต้ชื่อเดียวกัน:

EN ISO 7396 ระบบท่อส่งก๊าซทางการแพทย์

  • มาตรฐาน “EN ISO 7396-1 ส่วนที่ 1: ระบบท่อสำหรับก๊าซทางการแพทย์อัดและสุญญากาศ” อธิบายข้อกำหนดต่อไปนี้สำหรับการออกแบบ การติดตั้ง ฟังก์ชัน ประสิทธิภาพ การทดสอบ การว่าจ้าง และการจัดทำเอกสารของระบบท่อที่ใช้ในสถานพยาบาล:
    • ออกซิเจน
    • ไนตรัสออกไซด์
    • อากาศทางการแพทย์
    • ก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์
    • ส่วนผสมของออกซิเจน/ไนตรัสออกไซด์
    • ส่วนผสมของฮีเลียม/ออกซิเจน
    • ออกซิเจน 93
    • ก๊าซและส่วนผสมของก๊าซที่จัดอยู่ในประเภทอุปกรณ์ทางการแพทย์ ก๊าซที่ส่งไปยังอุปกรณ์ทางการแพทย์หรือออกแบบมาเพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ หรือก๊าซและส่วนผสมของก๊าซสำหรับใช้ทางการแพทย์ที่ไม่ได้ระบุไว้ข้างต้น
    • การใช้งานเครื่องมือผ่าตัดด้วยลม
    • ไนโตรเจนเพื่อขับเคลื่อนเครื่องมือผ่าตัด
    • สูญญากาศ

กฎระเบียบระดับภูมิภาคหรือระดับชาติอาจห้ามการจำหน่ายส่วนผสมของออกซิเจน/ไนตรัสออกไซด์ในระบบท่อส่งก๊าซทางการแพทย์ ระบบทำความสะอาดและกำจัดก๊าซสลบอยู่ภายใต้มาตรฐาน ISO 7396-2

มาตรฐานนี้ครอบคลุมข้อกำหนดเกี่ยวกับความสามารถในการใช้แทนกันได้ระหว่างส่วนประกอบต่างๆ ของระบบจ่าย ระบบจ่ายก๊าซ ระบบท่อ ระบบควบคุม ระบบตรวจสอบและแจ้งเตือน และระบบแก๊ส/สุญญากาศที่แตกต่างกัน มาตรฐานนี้กำหนดข้อกำหนดด้านความปลอดภัยสำหรับระบบท่อที่ใช้ในสถานพยาบาลทั้งของรัฐและเอกชน

มาตรฐานนี้ใช้กับสถานพยาบาลทุกแห่ง โดยไม่คำนึงถึงประเภท ขนาด สถานที่ตั้ง หรือขอบเขตของบริการ ซึ่งรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง:

    • สถานพยาบาลดูแลผู้ป่วยฉุกเฉิน
    • สถานพยาบาลดูแลผู้ป่วยภายในอย่างต่อเนื่อง
    • สถานดูแลระยะยาว
    • ผู้ให้บริการตามชุมชน
    • คลินิกผู้ป่วยนอกและผู้ป่วยนอก (เช่น คลินิกศัลยกรรมแบบไปเช้าเย็นกลับ คลินิกส่องกล้อง และสำนักงานแพทย์)

มาตรฐานนี้ยังใช้เป็นข้อมูลอ้างอิงสำหรับระบบท่อสำหรับก๊าซทางการแพทย์และสุญญากาศที่ออกแบบมาเพื่อติดตั้งในสถานที่อื่นๆ นอกเหนือจากสถานพยาบาลอีกด้วย

มาตรฐานนี้ใช้กับระบบจ่ายออกซิเจนที่แตกต่างกันดังต่อไปนี้:

    • ระบบการให้อาหารโดยที่แหล่งอาหารทุกแหล่งมีออกซิเจน (ในกรณีนี้ความเข้มข้นของออกซิเจนมากกว่า 99 เปอร์เซ็นต์)
    • ระบบการให้อาหารซึ่งแหล่งอาหารทั้งหมดให้ออกซิเจน 93 (ในกรณีนี้ความเข้มข้นของออกซิเจนสามารถเปลี่ยนแปลงได้ระหว่าง 90 ถึง 96 เปอร์เซ็นต์)

ระบบจ่ายก๊าซทางการแพทย์อาจจัดหาส่วนผสมของออกซิเจน 93 และออกซิเจนได้ ในกรณีนี้ ความเข้มข้นของก๊าซอาจแตกต่างกันไปตั้งแต่ 90 เปอร์เซ็นต์ไปจนถึงมากกว่า 99 เปอร์เซ็นต์

มาตรฐานนี้ยังใช้กับ:

    • การขยายระบบจำหน่ายท่อส่งที่มีอยู่
    • การเปลี่ยนระบบจ่ายน้ำแบบท่อที่มีอยู่
    • การดัดแปลงหรือเปลี่ยนระบบจ่ายไฟหรือแหล่งจ่ายไฟ

เครื่องผลิตออกซิเจนที่ใช้ในบ้านอยู่นอกเหนือขอบเขตของมาตรฐานนี้

  • มาตรฐาน “EN ISO 7396-2 ส่วนที่ 2: ระบบทำความสะอาดและกำจัดก๊าซยาสลบ” อธิบายข้อกำหนดสำหรับการออกแบบ การติดตั้ง ฟังก์ชัน สมรรถนะ การจัดทำเอกสาร การทดสอบ และการว่าจ้างระบบทำความสะอาดของเสียจากก๊าซยาสลบ เพื่อให้แน่ใจถึงความปลอดภัยของผู้ป่วย และลดการสัมผัสกับก๊าซและไอระเหยของยาสลบของผู้ปฏิบัติงานและบุคคลอื่นให้น้อยที่สุด

มาตรฐานนี้ครอบคลุมข้อกำหนดสำหรับอุปกรณ์ไฟฟ้า ระบบท่อ ประสิทธิภาพ การไม่สามารถใช้แทนกันได้ระหว่างส่วนประกอบที่สำคัญ และการป้องกันการเชื่อมต่อข้ามกันระหว่างระบบกำจัดก๊าซยาสลบกับระบบท่อส่งก๊าซและสุญญากาศทางการแพทย์

ในมาตรฐานนี้ คำว่า "ท่อส่ง" หมายถึงเฉพาะท่อที่เป็นส่วนหนึ่งของระบบกำจัดก๊าซสลบเฉพาะทางเท่านั้น มาตรฐานนี้ใช้เฉพาะกับระบบกำจัดก๊าซที่เชื่อมต่อผ่านชุดปลายทางของระบบกำจัดก๊าซสลบที่เป็นไปตามมาตรฐาน ISO 9170-2 และระบบรับกำจัดก๊าซสลบที่เป็นไปตามมาตรฐาน ISO 8835-3

มาตรฐานนี้ยังใช้กับ:

    • การขยายระบบกำจัดแก๊สยาสลบที่มีอยู่
    • การเปลี่ยนระบบกำจัดก๊าซยาสลบที่มีอยู่
    • การเปลี่ยนหรือเปลี่ยนอุปกรณ์ไฟฟ้า
  • มาตรฐาน "EN ISO 7396-3 ส่วนที่ 3: หน่วยจัดสัดส่วนสำหรับการผลิตอากาศสังเคราะห์ทางการแพทย์" ระบุข้อกำหนดสำหรับการสร้างและการใช้งานอุปกรณ์ที่ผลิตอากาศโดยการผสมออกซิเจนและไนโตรเจนเพื่อใช้เป็นแหล่งจ่ายในระบบจ่ายก๊าซทางการแพทย์ มาตรฐานนี้ใช้กับหน่วยจัดสัดส่วนสำหรับผลิตอากาศสังเคราะห์ทางการแพทย์และอากาศสำหรับใช้งานเครื่องมือผ่าตัดโดยการผสมออกซิเจนและไนโตรเจนในสัดส่วนที่กำหนด
  • มาตรฐานนี้ใช้กับหน่วยแบ่งสัดส่วนที่กำหนดให้ใช้เป็นส่วนประกอบของระบบจ่ายก๊าซทางการแพทย์เพื่อจ่ายอากาศทางการแพทย์ไปยังระบบจ่ายก๊าซทางการแพทย์ที่เป็นไปตามมาตรฐาน ISO 7396-1

    จำนวนหน่วยแบ่งสัดส่วนในระบบจ่ายอากาศทางการแพทย์และการรวมกับแหล่งจ่ายอื่นๆ (เช่น ท่อร่วมกระบอกสูบ) เพื่อให้แน่ใจว่าระบบจ่ายประกอบด้วยแหล่งจ่ายอย่างน้อยสามแหล่งอยู่นอกขอบเขตของมาตรฐานนี้

    ข้อกำหนดสำหรับระบบจ่ายอากาศทางการแพทย์รวมอยู่ในมาตรฐาน ISO 7396-1

    • มาตรฐาน "EN ISO 7396-4 ส่วนที่ 4: ชุดเครื่องอัดอากาศ" ใช้กับชุดเครื่องอัดอากาศที่ออกแบบมาเพื่อผลิตอากาศทางการแพทย์จากอากาศแวดล้อม มาตรฐานนี้ใช้กับชุดเครื่องอัดอากาศที่ออกแบบเป็นส่วนประกอบของระบบจ่ายก๊าซทางการแพทย์สำหรับอากาศทางการแพทย์ที่จ่ายให้กับระบบจ่ายก๊าซทางการแพทย์ตามมาตรฐาน ISO 7396-1 ปัจจุบันมาตรฐานนี้อยู่ในร่างมาตรฐานที่อยู่ระหว่างการประเมิน แม้ว่าจะยังไม่เป็นมาตรฐานอย่างเป็นทางการ แต่ได้รับการเสนอและเผยแพร่โดยองค์การมาตรฐานยุโรป

    องค์กรของเราให้การสนับสนุนธุรกิจในทุกภาคส่วนมายาวนาน ผ่านกิจกรรมการทดสอบ การวัดผล การวิเคราะห์ และการประเมินที่หลากหลาย เรามีทีมงานที่แข็งแกร่งซึ่งติดตามความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีระดับโลกอย่างใกล้ชิด และมุ่งมั่นพัฒนาตนเองอย่างต่อเนื่อง ในส่วนนี้ เรายังให้บริการทดสอบแก่ธุรกิจต่างๆ ตามมาตรฐาน EN ISO 7396 ระบบท่อส่งก๊าซทางการแพทย์

    WhatsApp