การทดสอบเครื่องมือและวัสดุผ่าตัด

การทดสอบเครื่องมือและวัสดุผ่าตัด

เครื่องมือและอุปกรณ์ผ่าตัดส่วนใหญ่ได้แก่ มีดผ่าตัด มีด กรรไกร เลื่อย ที่หนีบ ตะขอ ที่เจาะ ไม้พาย ช้อน สว่าน เข็มผ่าตัด เครื่องมือถ่างช่องคลอด แว่นขยาย กล้องจุลทัศน์ กล้องส่องตรวจภายใน และหูฟังทางการแพทย์ ทุกสาขาของวงการดูแลสุขภาพมีการพัฒนาอย่างต่อเนื่อง เช่นเดียวกับแอปพลิเคชันที่ใช้ทดสอบเครื่องมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์

การทดสอบเครื่องมือและวัสดุผ่าตัด

คุณภาพมีความสำคัญต่อผลิตภัณฑ์ใดๆ แต่ข้อบกพร่องในเครื่องมือแพทย์สามารถส่งผลถึงชีวิตหรือความตายในทันที เกือบทุกอย่าง รวมทั้งอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั่วไป เช่น มีดผ่าตัด กรรไกร และเอ็กซ์เรย์ ถูกจัดประเภทตามความเสี่ยงที่จะเกิดข้อบกพร่อง นอกจากเครื่องมือวินิจฉัยภายนอกแล้ว การจำแนกประเภทนี้ยังรวมถึงอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ควบคุม การปลูกถ่ายออร์โธปิดิกส์ สายสวนแบบบอลลูน คอนแทคเลนส์และการใส่ขดลวด ซึ่งรวมถึงสายสวนทางเดินอาหาร โลหะผสมทางทันตกรรม และกล้องเอนโดสโคปแบบอิเล็กทรอนิกส์

บริษัทที่ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ใช้การทดสอบต่างๆ เพื่อรับรองการทำงาน ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ของตน การทดสอบทางกายภาพและคุณสมบัติความแข็งแรงจะได้รับการประเมิน การประเมินคุณสมบัติทางกลของเครื่องมือแพทย์รูปแบบต่างๆ ต้องใช้อุปกรณ์ที่เหมาะสมกับอุปกรณ์แต่ละชิ้น ตัวอย่างเช่น ในส่วนหนึ่งของการประเมินเชิงกลของเข็มฉีดยาและหัวฉีด ผู้ผลิตยาจะกำหนดแรงที่ต้องใช้ในการฉีดของเหลวจากเข็มและหลอดฉีดยา การทดสอบช่วยให้แน่ใจว่าแรงที่กระทำโดยลูกสูบยังคงอยู่ในช่วงที่เหมาะสม ค่าเหล่านี้ได้รับผลกระทบอย่างมากจากวัสดุที่ใช้ทำกระบอกฉีดยา กระบวนการฆ่าเชื้อ และความหนืดของของเหลวทางการแพทย์

โลหะ พลาสติก ฟิล์ม เรซิน สิ่งทอ และวัสดุอื่นๆ ใช้ในเครื่องมือแพทย์ การใช้งานขึ้นอยู่กับสภาพแวดล้อม บางอย่างผ่านการฆ่าเชื้อ บางอย่างไม่ได้ บางแบบใช้ซ้ำได้ บางแบบใช้ได้ครั้งเดียวเท่านั้น

ต่อไปนี้คือมาตรฐานบางประการที่อิงตามเครื่องมือผ่าตัดและการทดสอบวัสดุที่ทำในห้องปฏิบัติการขั้นสูง:

  • ISO 7153-1 เครื่องมือผ่าตัด - วัสดุ - ส่วนที่ 1: โลหะ
  • BS 5194 เครื่องมือผ่าตัด
  • ISO 13402 เครื่องมือผ่าตัดและทันตกรรม - การกำหนดความต้านทานต่อการนึ่งฆ่าเชื้อ การกัดกร่อน และการสัมผัสความร้อน

องค์กรของเรายังให้บริการทดสอบเครื่องมือและวัสดุในการผ่าตัด ด้วยเจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญและผ่านการฝึกอบรมและอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง ท่ามกลางการศึกษาการทดสอบ การวัดผล การวิเคราะห์และการประเมินจำนวนมากที่มีให้สำหรับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ

WhatsApp