การทดสอบความสามารถของยาปฏิชีวนะ (ผล)

การทดสอบความสามารถของยาปฏิชีวนะ (ผล)

การทดสอบประสิทธิภาพของยาปฏิชีวนะจะวัดฤทธิ์ทางชีวภาพหรือประสิทธิภาพของยาปฏิชีวนะต่างๆ ยาปฏิชีวนะทั้งหมดจะต้องผ่านการทดสอบประสิทธิภาพก่อนที่จะวางตลาด EUROLABเขามีประสบการณ์ในการทดสอบยาปฏิชีวนะหลายชนิด เช่น Vancomycin, Gentamicin และ Amphotericin B

การทดสอบความสามารถของยาปฏิชีวนะ (ผล)

การทดสอบนี้ดำเนินการตามวิธีลูกกลิ้งเพลทที่อธิบายไว้ใน USP Antibiotic-Microbial Tests General Section 81 การทดสอบที่มีประสิทธิภาพทางวิทยาศาสตร์ของเรารวมถึงการควบคุมที่เข้มงวดซึ่งสามารถทำให้ลูกค้ามีความมั่นใจในผลการทดสอบในระดับสูง

มาตรฐานที่บังคับใช้

  • USP 81

ในขั้นตอนการทดสอบ Antibiotic Potency จะมีการปลูกและปรับเปลี่ยนวัฒนธรรมโดยใช้เทคนิคการวัดความขุ่น ส่วนหนึ่งของชุดเพาะจะถูกเพิ่มลงในวุ้นบาง ๆ เพื่อสร้างชั้นเมล็ด ตัวอย่างทดสอบจะถูกเจือจางให้มีความเข้มข้นในการทดสอบที่เหมาะสมตามการระบุความแข็งแรงที่ระบุไว้ ยาปฏิชีวนะมาตรฐานอ้างอิงจะถูกเจือจางในทำนองเดียวกันกับการเจือจางต่างๆที่ใช้ในการสร้างเส้นโค้งมาตรฐาน

ใช้แผ่นสามแผ่นสำหรับแต่ละตัวอย่างที่ทดสอบ เพนิซิลินสแตนเลสหกชิ้นวางอยู่ในแต่ละแผ่นเพื่อให้ห่างกันประมาณ 5 °โดยเว้นระยะห่างตรงกลางประมาณ 60 ซม. กระบอกสูบสามกระบอกเต็มไปด้วยมาตรฐานการเจือจางเฉลี่ยและกระบอกสูบสามถังเต็มไปด้วยตัวอย่าง เพลทถูกบ่มและโซนของการยับยั้งที่วัดด้วยคาลิปเปอร์ที่ปรับเทียบแล้วไวถึง 0.01 มม.

มีการเตรียมเส้นโค้งมาตรฐานในวันที่ทำการทดสอบ สำหรับเส้นโค้งมาตรฐานจะมีการเตรียมเพลตสามแผ่นสำหรับแต่ละความเข้มข้นทั้งสี่ที่รองรับการเจือจางการทดสอบค่ามัธยฐาน หกกระบอกสูบวางอยู่บนแต่ละแผ่นโดยเว้นระยะห่างกันประมาณ 5 °โดยมีระยะห่างตรงกลางประมาณ 60 ซม. กระบอกสูบทางเลือกสามกระบอกเต็มไปด้วยการเจือจางทดสอบโดยเฉลี่ยและอีกสามกระบอกเต็มไปด้วยความเข้มข้นการเจือจางของเส้นโค้งมาตรฐาน เพลทถูกบ่มและบริเวณของการเจริญเติบโตของการยับยั้งที่สังเกตได้จะถูกวัดด้วยคาลิปเปอร์ที่ปรับเทียบแล้วไวถึง 0.01 มม

ค่าโซนที่วัดได้จะถูกป้อนลงในสเปรดชีตที่ตรวจสอบแล้วสำหรับการแก้ไขเส้นผ่านศูนย์กลางของโซนเอาต์พุตการถดถอยเชิงเส้นและการคำนวณความสามารถ จุดอ้างอิงสามารถแก้ไขได้โดยใช้วิธีเส้นตรงของการแปลงบันทึกโดยใช้ขั้นตอนการปรับกำลังสองน้อยที่สุด Log-linear regression ใช้ในการคำนวณค่า R2 เพื่อประมาณค่าความเป็นเชิงเส้น

ค่าความแข็งแรงของตัวอย่างประมาณโดยการหาค่าเฉลี่ยของเส้นผ่านศูนย์กลางของโซนมาตรฐานอ้างอิงและเส้นผ่านศูนย์กลางของโซนตัวอย่างบนเพลตที่ใช้ทั้งสามแผ่น ความเข้มข้นคำนวณจากค่าที่แก้ไขที่สอดคล้องกันของเส้นผ่านศูนย์กลางของโซน ค่าของบันทึกจะถูกแปลงเป็น antilog ค่าแอนทิลล็อกจะคูณด้วยปัจจัยการเจือจางเพื่อให้ได้ความเข้มข้นของยาปฏิชีวนะที่ออกฤทธิ์เป็นมิลลิกรัม / มิลลิลิตร การคำนวณเหล่านี้ทำด้วยสเปรดชีตที่ได้รับการอนุมัติสำหรับความแรงของยาปฏิชีวนะ

EUROLABด้วยทีมงานที่เชี่ยวชาญและห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองระดับสากล การทดสอบความสามารถของยาปฏิชีวนะ (ผล) มันทำการทดสอบการวิเคราะห์การวัดการประเมินผลและบริการสร้างรายงานทั้งหมดอย่างสมบูรณ์และเชื่อถือได้

WhatsApp