อุปสรรคในการป้องกันและการทดสอบประสิทธิภาพของวัสดุ

อุปสรรคในการป้องกันและการทดสอบประสิทธิภาพของวัสดุ

มาตรฐานที่บังคับใช้

  • มาตรฐาน ISO
  • ฉลาก
  • TR
  • ASTM
  • CFR

สรุปบริการ

การประเมินคุณลักษณะด้านประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ป้องกันสุขภาพเป็นสิ่งสำคัญสำหรับทั้งผู้ประกอบวิชาชีพและผู้ป่วย EUROLABนำเสนอบริการทดสอบที่ผสมผสานกันอย่างมีเอกลักษณ์เพื่อประเมินคุณสมบัติเหล่านี้สำหรับชุดคลุมผ่าตัดและผ้าปิดทึบ รวมถึงหน้ากากอนามัยทุกประเภทและมาสก์หน้าใช้งานทั่วไปเพื่อรองรับการอนุมัติทางการตลาดและการตรวจสอบการอ้างสิทธิ์ฉลากประสิทธิภาพ นอกจากนี้ ห้องปฏิบัติการยังให้บริการทดสอบการรับรองเครื่องช่วยหายใจสำหรับการใช้งานของ NIOSH อีกด้วย

อุปสรรคในการป้องกันและการทดสอบประสิทธิภาพของวัสดุ

การทดสอบชุดผ่าตัดและผ้าม่าน

สำหรับทั้งชุดที่ใช้แล้วทิ้งและแบบใช้ซ้ำได้การทดสอบประสิทธิภาพของสิ่งกีดขวางจะต้องเสร็จสิ้นในชุดสุดท้ายที่เสร็จสิ้นก่อนการจัดส่งเมื่อสิ้นสุดอายุการเก็บรักษาที่ระบุไว้ของเสื้อผ้า หากต้องการนำชุดคลุมกลับมาใช้ใหม่ควรทำการทดสอบประสิทธิภาพของสิ่งกีดขวางเมื่อสิ้นสุดวงจรชีวิตที่มีป้ายกำกับ (รอบการทำงานซ้ำสูงสุด)

EUROLABนำเสนอการทดสอบประสิทธิภาพการกั้นและไร้สิ่งกีดขวางสำหรับชุดคลุมและผ้าม่านผ่าตัดตามมาตรฐาน AAMI PB70 และ EN 13795 ข้อกำหนดในการทดสอบขึ้นอยู่กับการจำแนกประเภทของชุดคลุมหรือผ้าม่าน (ระดับ 1, 2, 3 หรือ 4) มาตรฐานหรือประสิทธิภาพสูง EN 13795 ซึ่งรวมถึงการประเมินคุณสมบัติของเหลว เลือด ไวรัส และอุปสรรคอื่นๆ หรือคุณสมบัติทางกายภาพ:

  • เจาะเลือดสังเคราะห์
  • การแพร่กระจายของไวรัส
  • ผลสเปรย์
  • แรงดันน้ำ / ความต้านทานต่อการซึมผ่านของของเหลว
  • ความต้านทานต่อการซึมผ่านของแบคทีเรียเปียกและจุลินทรีย์แบบแห้ง
  • การประเมินความแรงของการระเบิด (เปียกและแห้ง)
  • การทดสอบแรงดึง (เปียกและแห้ง)
  • การส่องหรือรองพื้นของอนุภาค
  • การทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพ
  • การทดสอบความไวไฟ

การทดสอบเหล่านี้สามารถทำได้เพื่อการตรวจสอบความถูกต้องเบื้องต้นและการประเมินประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ อย่างไรก็ตามการตรวจสอบผลิตภัณฑ์อย่างต่อเนื่องควรได้รับการทบทวนและประเมินซ้ำเป็นระยะ

การทดสอบหน้ากากอนามัยและการใช้งานทั่วไป

ผู้ผลิตหน้ากากอนามัยทางการแพทย์และหน้ากากสำหรับใช้งานทั่วไปต้องปฏิบัติตาม ASTM F2100 (การยื่นของสหรัฐอเมริกา) และ EN 14683 สำหรับเครื่องหมาย CE (การยื่นของสหภาพยุโรป) EUROLABนำเสนอการศึกษาประสิทธิภาพการกรองสิ่งมีชีวิตที่มีชีวิต (แบคทีเรียและไวรัส BFE/VFE) การศึกษาประสิทธิภาพการกรองอนุภาคน้ำยาง (PFE) การซึมผ่านของเลือดสังเคราะห์สำหรับหน้ากากเลือดทางการแพทย์ ความดันแตกต่าง การติดไฟ ความสะอาดของจุลินทรีย์ และบริการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพ

การทดสอบการป้องกันหน้ากากทางเดินหายใจ (NIOSH)

หน้ากากอนามัยส่วนใหญ่จะสวมเพื่อป้องกันอนุภาคจากปากของผู้สวมใส่ไม่ให้สัมผัสกับผู้อื่น เครื่องช่วยหายใจมีความกระชับพอดีและใช้เพื่อปกป้องผู้สวมใส่จากอนุภาคอันตรายที่สัมผัสกับสิ่งเหล่านั้น เพื่อสนับสนุนผู้ผลิตหน้ากากอนามัยหรือเครื่องช่วยหายใจที่ต้องการการรับรองจาก NIOSH EUROLABให้การทดสอบก่อนการรับรองเพื่อรองรับการอ้างสิทธิ์ฉลากของผู้ผลิตและการส่งการอนุมัติทางการตลาดตาม 42 CFR ส่วนที่ 84 บริการต่างๆ ได้แก่ การหายใจเข้า/ออก โซเดียมคลอไรด์ (NaCl) และไดออคทิล พทาเลท คุณสมบัติการกรอง (DOP) และการทดสอบการรั่วของวาล์ว

การทดสอบถุงมือ

สำหรับผู้ผลิตถุงมือยางธรรมชาติและถุงมือสังเคราะห์เกรดทางการแพทย์ EUROLAB, ประเมินการศึกษาการรั่วไหลของถุงมือ, การซึมผ่านของไวรัส, การทดสอบแรงดึง (มีอายุและไม่มีอายุ), การศึกษาผงตกค้าง (มีอายุและไม่มีอายุ), การทดสอบความต้านทานการเจาะ และการตรวจสอบขนาดทางกายภาพ การทดสอบยางธรรมชาติ (ELISA) นำเสนอผ่านห้องปฏิบัติการบุคคลที่สามที่ผ่านการรับรอง การศึกษาการดูแลถุงมือของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและการสนับสนุนโครงการยังมีให้สำหรับผู้ผลิตถุงมือด้วย

การทดสอบประสิทธิภาพของ Barrier อื่น ๆ

การทดสอบจำนวนมากที่พัฒนาขึ้นสำหรับหน้ากากและชุดคลุมสามารถใช้เพื่อประเมินวัสดุกรองสต็อกแบบแบนอื่น ๆ และตัวกรองการกักกันแบบปิด มีการศึกษาประสิทธิภาพของอุปสรรคเพิ่มเติมรวมถึงการศึกษาทางกายภาพและส่วนตัวตามคำขอ

EUROLABด้วยทีมงานที่เชี่ยวชาญและห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองระดับสากล อุปสรรคในการป้องกันและการทดสอบประสิทธิภาพของวัสดุ มันทำการทดสอบการวิเคราะห์การวัดการประเมินผลและบริการสร้างรายงานทั้งหมดอย่างสมบูรณ์และเชื่อถือได้

WhatsApp