การทดสอบความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ทั้งหมดมีวัตถุประสงค์เพื่อพิจารณาความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ของหีบห่อผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ซึ่งรวมถึงความท้าทายด้านจุลินทรีย์ในบรรจุภัณฑ์ทั้งหมดเพื่อตรวจสอบการซึมผ่านของสิ่งมีชีวิตตัวบ่งชี้ที่ใช้และการทดสอบความเป็นหมันในผลิตภัณฑ์ที่บรรจุหีบห่อ วัสดุที่ทดสอบ ได้แก่ ถุงถาดเข็มฉีดยาถุง IV ชุดหลอดขวดและภาชนะบรรจุ
การทดสอบความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ทั้งหมดเป็นไปตามข้อกำหนดที่ระบุไว้ใน ISO 11607 สำหรับการทดสอบสิ่งกีดขวางจุลินทรีย์
ขั้นตอนการทดสอบ Whole Pack เกี่ยวข้องกับการทำให้สปอร์ของ Bacillus atrophaeus จำนวนมากเป็นละอองโดยมีขนาดอนุภาค 4,5 ไมครอนหรือน้อยกว่าจากนั้นจึงทดสอบเนื้อหาของแพ็คเพื่อให้สิ่งมีชีวิตนั้นเข้าไป บางครั้งผลิตภัณฑ์เช่นหลอดฉีดยาหรือขวดจะเต็มไปด้วยน้ำซุปก่อนที่จะจัดการ หลังจากการทดสอบละอองลอยผลิตภัณฑ์ / ผลิตภัณฑ์จำลองจะถูกทดสอบด้วยน้ำย่อยเคซีนถั่วเหลือง จากนั้นตัวกลางจะถูกบ่มและให้คะแนนสำหรับการมีอยู่ของสิ่งมีชีวิตควบคุม
ขนาดตัวอย่างที่ต้องการ:บรรจุภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้ออย่างสมบูรณ์
จำนวนตัวอย่างที่แนะนำ:ขนาดตัวอย่างขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของผู้สนับสนุน โดยพิจารณาจากการวิเคราะห์ทางสถิติของคุณ (ความเสี่ยง ผลผลิต และต้นทุน)
บรรจุภัณฑ์ต้องผ่านการฆ่าเชื้อ
EUROLABด้วยทีมงานที่เชี่ยวชาญและห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองระดับสากล การทดสอบความสมบูรณ์ของแพ็คเกจ มันทำการทดสอบการวิเคราะห์การวัดการประเมินผลและบริการสร้างรายงานทั้งหมดอย่างสมบูรณ์และเชื่อถือได้
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
