อุปกรณ์ตรวจวินิจฉัยที่ประมวลผลในสถานพยาบาลจำเป็นต้องมีคำแนะนำในการประมวลผลที่ได้รับการอนุมัติอย่างเหมาะสมเพื่อลดความเสี่ยงของการปนเปื้อนข้ามหรือการแพร่กระจายของโรคระหว่างผู้ป่วยหรือบุคลากรทางการแพทย์ ผู้ผลิตมีความรับผิดชอบในการตรวจสอบคำแนะนำในการประมวลผลเพื่อให้แน่ใจว่าอุปกรณ์ปลอดภัยสำหรับการใช้งานตามวัตถุประสงค์หรือนำกลับมาใช้ใหม่เมื่อปฏิบัติตามอย่างเหมาะสมในการตั้งค่าทางคลินิก
การทำความสะอาดการฆ่าเชื้อและการตรวจสอบความถูกต้องของการฆ่าเชื้อต้องแสดงให้เห็นว่ากระบวนการนี้มีประสิทธิภาพในการเพิ่มส่วนประกอบของดินให้อยู่ในระดับที่กำหนดไว้ใน AAMI TIR30 (AAMI ST98: draft) และ ISO 15883-5 การตรวจสอบการฆ่าเชื้อมักทำเพื่อรองรับเกณฑ์การฆ่าเชื้อระดับสูงสำหรับอุปกรณ์ดังกล่าว อย่างไรก็ตามขั้นตอนการฆ่าเชื้อระดับกลางหรือระดับต่ำอาจเหมาะสมขึ้นอยู่กับการใช้งานตามวัตถุประสงค์ของการจำแนกประเภทความสำคัญของอุปกรณ์หรืออุปกรณ์สนับสนุนที่ใช้กับอุปกรณ์เหล่านี้ โดยทั่วไปจำเป็นต้องมีการตรวจสอบการฆ่าเชื้อสำหรับอุปกรณ์ที่ไม่สามารถฆ่าเชื้อโดยใช้อุณหภูมิสูง (เช่นการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำความร้อนแบบแห้ง) และไม่เข้ากันได้กับเอทิลีนออกไซด์
EUROLABดำเนินการตรวจสอบตามเอกสารคำแนะนำ AAMI TIR30, AAMI TIR12, AAMI ST91 และ FDA เนื่องจากนี่เป็นพื้นที่การประมวลผลซ้ำที่กำลังเติบโต EUROLABทำงานร่วมกับหน่วยงานกำกับดูแลและผู้ผลิตของ FDA ของสหรัฐอเมริกาอย่างต่อเนื่องเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้คำแนะนำและแนวปฏิบัติที่ดีที่สุดที่เป็นปัจจุบันที่สุด
EUROLABเชี่ยวชาญในงานการประมวลผลขอบเขตสำหรับทั้งอุปกรณ์ปรับการประมวลผลขอบเขตและอุปกรณ์เอนโดสโคปแบบอัตโนมัติ (AER) แนะนำให้ใช้กระบวนการอัตโนมัติเพื่อลดปัจจัยมนุษย์ในการประมวลผลอุปกรณ์ เพื่อให้กระบวนการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อมีความสม่ำเสมอมากขึ้น
มาตรฐานที่บังคับใช้
สำหรับการตรวจสอบความถูกต้องตามขอบเขตอุปกรณ์จะถูกปนเปื้อนด้วยดินทดสอบที่เกี่ยวข้องทางการแพทย์และปล่อยให้แห้ง ขั้นตอนการทำความสะอาดที่แนะนำของผู้ผลิตใช้ในการจัดการกับอุปกรณ์แล้วนำออกเพื่อหาเครื่องหมายตกค้าง สารสกัดตัวอย่างจะถูกวิเคราะห์เพื่อหาเครื่องหมายอินทรีย์ที่เลือก (เช่นโปรตีนฮีโมโกลบิน TOC) เพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพของขั้นตอนการทำความสะอาด
สำหรับการตรวจสอบการฆ่าเชื้อระดับต่อไปนี้จะถูกเลือกอย่างเหมาะสมโดยขึ้นอยู่กับความสำคัญของอุปกรณ์และการใช้งานในการตั้งค่าทางคลินิก ขอบเขตส่วนใหญ่ผ่านการฆ่าเชื้อโรคในระดับสูง แต่อุปกรณ์ที่รองรับการใช้ขอบเขตสามารถบำบัดผ่านการฆ่าเชื้อระดับกลางหรือระดับต่ำ
การฆ่าเชื้อระดับสูง:การทดสอบนี้มุ่งเป้าไปที่เชื้อแบคทีเรียสกุล Mycobacterium spp.
การฆ่าเชื้อระดับกลาง:การทดสอบนี้แสดงให้เห็นถึงการลดลงของจุลินทรีย์ที่พบได้ทั่วไปในพืช 4 ชนิด (ได้แก่ Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus และ Escherichia coli) และ Mycobacterium spp. ภายใน 6 วัน
การฆ่าเชื้อระดับต่ำ:การทดสอบนี้ต้องการการลดจำนวนจุลินทรีย์ที่พบได้ทั่วไปในพืช 4 ชนิด (Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli และ Staphylococcus aureus) ภายใน 6 วัน
EUROLABด้วยทีมงานที่เชี่ยวชาญและห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองระดับสากล การทดสอบการตรวจสอบกระบวนการขอบเขต มันทำการทดสอบการวิเคราะห์การวัดการประเมินผลและบริการสร้างรายงานทั้งหมดอย่างสมบูรณ์และเชื่อถือได้
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
