การทดสอบการฉีดวัคซีนของผลิตภัณฑ์

บริการฉีดวัคซีนให้กับตัวอย่างหรือผู้ให้บริการฉีดวัคซีนที่มีสิ่งมีชีวิตทดสอบเฉพาะที่ใช้เพื่อทดสอบความสามารถในการฆ่าเชื้อของอุปกรณ์ในรอบการฆ่าเชื้อโดยเฉพาะ งานนี้มีประโยชน์ในการวิจัยและพัฒนาและการพัฒนากระบวนการของวิธีการฆ่าเชื้อที่แตกต่างกัน ได้แก่ เอทิลีนออกไซด์ไอน้ำความร้อนแห้งไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ที่ระเหยและวิธีการอื่น ๆ วัคซีนสามารถทำได้ด้วยการกำหนดค่า BI ที่หลากหลายเช่นสารแขวนลอยสปอร์ที่จัดทำในเชิงพาณิชย์แถบกระดาษแผ่นดิสก์สายไฟและรอยเย็บ สถานที่ฉีดวัคซีนมักมีสปอร์อย่างน้อยหนึ่งล้านสปอร์ (10 6) มีประชากรอื่น ๆ ตามความต้องการ ผลิตภัณฑ์สามารถใช้สำหรับวงจรการวิจัยและพัฒนาวงจรความต้านทานเปรียบเทียบ (เพื่อระบุตำแหน่งผลิตภัณฑ์ที่ทนทานที่สุด) หรือการศึกษา D-value ของผลิตภัณฑ์

มาตรฐานที่บังคับใช้

• ANSI/AAMI/ISO 11135
• ISO.17665

การศึกษาการฉีดวัคซีนของผลิตภัณฑ์เกี่ยวข้องกับการวางสปอร์ของสิ่งมีชีวิตตัวบ่งชี้ที่เหมาะสมในตำแหน่งต่างๆบนอุปกรณ์รวมถึงสิ่งที่ถือว่าฆ่าเชื้อได้ยากที่สุด การฉีดวัคซีนจริงไปยังตำแหน่งที่แข็งแรงที่สุดเป็นวิธีเดียวที่แน่นอนในการระบุความต้านทานต่อการฆ่าเชื้อ สามารถผสมผลิตภัณฑ์หรือส่วนผสมใด ๆ แล้วนำไปฆ่าเชื้อเพื่อตรวจสอบความสามารถในการฆ่าเชื้ออุปกรณ์ สามารถใช้สิ่งมีชีวิตทดสอบที่แตกต่างกันและประชากรที่แตกต่างกันได้หากต้องการ

มาตรฐานการฆ่าเชื้อทั้งหมดโดยใช้วิธีการเติมมากเกินไปกำหนดให้ผู้ผลิตต้องแสดงให้เห็นว่าอุปกรณ์ถูกฆ่าเมื่อฉีดวัคซีนด้วยสิ่งมีชีวิตที่มีตัวบ่งชี้ที่เหมาะสมซึ่งยากที่สุดในการฆ่าเชื้อ สิ่งมีชีวิตที่ถูกต้องสำหรับเอทิลีนออกไซด์และความร้อนแห้งคือบาซิลลัสอะโทรเฟอุสและสำหรับไอน้ำและไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ที่กลายเป็นไอสิ่งมีชีวิตที่บ่งชี้คือ Geobacillus stearothermophilus

EUROLABมีประสบการณ์อย่างกว้างขวางในการปลูกเชื้อผลิตภัณฑ์ และเราสามารถใช้ตัวอย่างของคุณสำหรับการทดสอบการฆ่าเชื้อเพิ่มเติมในห้องปฏิบัติการ หรือส่งกลับไปยังลูกค้าหรือส่งไปยังเครื่องฆ่าเชื้อตามสัญญาโดยตรงเพื่อการศึกษาการตรวจสอบความถูกต้อง

โปรดระบุประเภท BI และประชากรที่ต้องการเมื่อส่งตัวอย่าง

EUROLABด้วยทีมงานที่เชี่ยวชาญและห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองระดับสากล การทดสอบการฉีดวัคซีนของผลิตภัณฑ์ มันทำการทดสอบการวิเคราะห์การวัดการประเมินผลและบริการสร้างรายงานทั้งหมดอย่างสมบูรณ์และเชื่อถือได้