EN ISO 5359 ชุดประกอบการเชื่อมต่อแบบยืดหยุ่นแรงดันต่ำ (ชุดท่อ) สำหรับใช้กับระบบก๊าซทางการแพทย์

EN ISO 5359 ชุดประกอบการเชื่อมต่อแบบยืดหยุ่นแรงดันต่ำ (ชุดท่อ) สำหรับใช้กับระบบก๊าซทางการแพทย์

EN ISO 5359 ชุดประกอบการเชื่อมต่อแบบยืดหยุ่นแรงดันต่ำ (ชุดประกอบสายยาง) สำหรับใช้กับระบบก๊าซทางการแพทย์ ซึ่งเดิมเป็นมาตรฐานยุโรปและต่อมาได้รับการเผยแพร่โดยองค์การระหว่างประเทศว่าด้วยการมาตรฐาน (ISO) กำหนดข้อกำหนดเฉพาะสำหรับชุดประกอบแรงดันสูงสำหรับใช้กับระบบจ่ายก๊าซทั่วไปสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ มาตรฐานนี้ประกอบด้วยคำแนะนำในการจัดซื้อสำหรับการออกแบบ การผลิต ข้อกำหนดเฉพาะ และการทดสอบชุดประกอบสายยางที่ใช้ในการจ่ายก๊าซทางการแพทย์ตามตารางที่ระบุไว้ในมาตรฐาน

EN ISO 5359 ชุดประกอบการเชื่อมต่อแบบยืดหยุ่นแรงดันต่ำ (ชุดท่อ) สำหรับใช้กับระบบก๊าซทางการแพทย์

ชุดท่อพร้อมข้อต่อตามที่กำหนดไว้ในมาตรฐานนี้และแสดงในภาพนั้นมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในสถานการณ์ต่อไปนี้:

  • ระหว่างหน่วยปลายทางท่อส่งและอุปกรณ์ทางการแพทย์
  • ระหว่างระบบท่อส่งน้ำคงที่และหน่วยปลายทางของระบบที่ผู้ใช้ดำเนินการเชื่อมต่อและตัดการเชื่อมต่อ
  • ระหว่างหน่วยปลายทางที่ปลายระบบท่อส่งน้ำคงที่และหน่วยปลายทางที่สองหรือซ็อกเก็ตเชื่อมต่อด่วน
  • สำหรับเชื่อมต่อระหว่างแหล่งจ่ายฉุกเฉินและระบบท่อส่งคงที่
  • สำหรับเชื่อมต่อระหว่างเครื่องควบคุมแรงดันแก๊สทางการแพทย์และอุปกรณ์ทางการแพทย์

อุปกรณ์บางประเภทประกอบด้วยชุดประกอบท่อที่ติดตั้งภายใน ซึ่งผู้ใช้ไม่สามารถถอดหรือซ่อมบำรุงได้หากไม่ถอดประกอบอุปกรณ์ก่อน เช่น รางเหนือศีรษะและบูมแขนแบบบานพับบางประเภท ซึ่งสิ่งเหล่านี้อยู่นอกขอบเขตของมาตรฐานนี้ นอกจากนี้ มาตรฐานนี้ไม่ได้ครอบคลุมข้อกำหนดด้านการนำไฟฟ้า

สำหรับวัตถุประสงค์ของมาตรฐานนี้ ให้ใช้คำนิยามต่อไปนี้:

  • ชุดประกอบตัวเชื่อมต่อแบบยืดหยุ่นแรงดันต่ำ (ชุดท่อ): ชุดประกอบที่ประกอบด้วยท่อที่มีแหล่งจ่ายก๊าซเฉพาะและอุปกรณ์ที่ติดถาวร และออกแบบมาสำหรับการส่งก๊าซทางการแพทย์ที่แรงดันระหว่าง 300 kPa ถึง 1400 kPa และสำหรับใช้กับบริการสุญญากาศที่แรงดันระหว่าง 40 kPa ถึง 90 kPa ต่ำกว่าความดันบรรยากาศ
  • ตัวเชื่อมต่อแหล่งจ่าย: ชิ้นส่วนเฉพาะก๊าซของชุดท่อที่ให้สามารถเชื่อมต่อกับแหล่งก๊าซได้
  • ตัวเชื่อมต่ออุปกรณ์: ชิ้นส่วนเฉพาะก๊าซของชุดท่อที่เชื่อมต่อกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ หน่วยปลายทาง หรือปิเปตคงที่
  • ก๊าซทางการแพทย์: ก๊าซหรือส่วนผสมของก๊าซใดๆ ที่มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ให้กับผู้ป่วยเพื่อการบำบัด วินิจฉัย หรือป้องกันโรค หรือเพื่อใช้เป็นเครื่องมือในการผ่าตัด
  • ระบบจ่ายก๊าซทางการแพทย์: หมายถึง:
    • ระบบท่อส่งก๊าซทางการแพทย์ที่ไม่ติดไฟ ซึ่งประกอบด้วยระบบจ่ายกลาง อุปกรณ์ควบคุม ระบบจ่ายก๊าซ และหน่วยปลายทาง ณ จุดที่สามารถควบคุมก๊าซทางการแพทย์ที่ไม่ติดไฟหรือสุญญากาศได้
    • การติดตั้งอื่น ๆ ที่ไม่มีระบบท่อส่งถาวรแต่ใช้แหล่งจ่ายก๊าซทางการแพทย์พร้อมตัวควบคุมแรงดัน
  • หน่วยปลายทาง: อุปกรณ์ทางออก (ทางเข้าสูญญากาศ) ในระบบจ่ายก๊าซทางการแพทย์ ซึ่งผู้ใช้ใช้สำหรับเชื่อมต่อและตัดการเชื่อมต่อ
  • ข้อต่อท่อ: คือส่วนหนึ่งของข้อต่อที่ถูกดันเข้าไปในรู (ลูเมน) ของท่อและยึดไว้
  • ข้อต่อสวมเร็ว: ข้อต่อสวมเร็วแบบเกลียวคู่หนึ่งสำหรับแก๊สโดยเฉพาะ ซึ่งสามารถประกอบได้ง่ายและรวดเร็วด้วยมือเดียวหรือทั้งสองข้าง โดยไม่ต้องใช้เครื่องมือ โดยทั่วไปประกอบด้วยหัววัดและซ็อกเก็ตพร้อมวาล์วควบคุม
  • ตัวเชื่อมต่อระบบความปลอดภัยดัชนีเส้นผ่านศูนย์กลาง: ส่วนประกอบตัวผู้และตัวเมียหลากหลายชนิดที่ออกแบบมาเพื่อรักษาคุณสมบัติเฉพาะของก๊าซโดยการจัดสรรตะเข็บที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางต่างกันให้กับตัวเชื่อมต่อที่จับคู่กันสำหรับก๊าซแต่ละชนิด
  • ขั้วต่อสกรูที่ไม่สามารถเปลี่ยนได้: กลุ่มส่วนประกอบตัวผู้และตัวเมียที่ออกแบบมาเพื่อรักษาความเฉพาะเจาะจงของก๊าซโดยการจัดสรรชุดเส้นผ่านศูนย์กลางที่แตกต่างกันและเกลียวซ้ายหรือขวาให้กับขั้วต่อคู่กันสำหรับก๊าซเฉพาะแต่ละชนิด
  • เช็ควาล์วต่อท่อ: วาล์วที่ปกติปิดและให้ไหลได้ในทั้งสองทิศทางเมื่อเปิดโดยการเสียบตัวเชื่อมต่อเฉพาะก๊าซที่เหมาะสม
  • เฉพาะก๊าซ: มีคุณลักษณะที่ป้องกันการใช้แทนกันได้ จึงสามารถกำหนดให้กับบริการก๊าซหรือสุญญากาศเพียงบริการเดียวเท่านั้น
  • แรงดันการทำงานสูงสุด: แรงดันสูงสุดที่ชุดท่อจะถูกใช้งาน

ส่วนประกอบและชุดประกอบท่อทั้งหมดต้องสะอาด ปราศจากน้ำมัน จารบี และฝุ่นละออง ต้องใช้ความระมัดระวังในการรักษาความสะอาดระหว่างการขนส่งและการจัดเก็บ

สามารถใช้วิธีการทำความสะอาดและขจัดคราบไขมันใดๆ ก็ได้ที่ขจัดคราบสกปรกและไฮโดรคาร์บอนบนพื้นผิวออกโดยอัตโนมัติและไม่ทิ้งคราบตกค้าง วิธีการทำความสะอาดด้วยสารเคมีโดยทั่วไปต้องล้างก้นและเช็ดให้แห้งเพื่อขจัดคราบตกค้าง

คำแนะนำสำหรับวัสดุที่ใช้ในการก่อสร้างชิ้นส่วนทั่วไปมีอยู่ในภาคผนวกของมาตรฐาน

เมื่อทำการทดสอบท่อและชุดท่อเพื่อประเมินความสอดคล้องกับข้อกำหนดของมาตรฐานนี้ ควรใช้กฎต่อไปนี้เมื่อทำการทดสอบ:

  • สภาพแวดล้อมการทดสอบต้องเป็นอากาศทางการแพทย์
  • การทดสอบทั้งหมดจะต้องดำเนินการที่อุณหภูมิ 23 องศาบวก/ลบ 2 องศา

ต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดที่ระบุไว้ในมาตรฐานนี้สำหรับสายยางแต่ละชุดที่จัดหา โดยใช้ตัวอย่างอย่างน้อยหนึ่งตัวอย่างที่แตกต่างกันสำหรับการทดสอบแต่ละครั้ง เมื่อใช้หรือจัดเก็บในห้องที่มีอุณหภูมิแตกต่างกัน ต้องระมัดระวังเพื่อให้แน่ใจว่าสายยางมีเวลาเพียงพอที่จะถึงอุณหภูมิแวดล้อมที่ต้องการ ผู้ใช้ชุดประกอบสายยางควรตระหนักว่าวัสดุบางชนิดจะอ่อนตัวลงที่อุณหภูมิเกิน 25°C ซึ่งจะเพิ่มโอกาสที่สายยางจะบิดงอ เสียรูป และอุดตัน

เส้นผ่านศูนย์กลางภายในของท่อต้องเป็นไปตามมาตรฐาน ISO 1307 เส้นผ่านศูนย์กลางภายในที่กำหนดของท่อต้องได้รับการปรับให้เป็นไปตามข้อกำหนดระดับชาติเกี่ยวกับการลดแรงดันและการไหลของก๊าซทางการแพทย์ ท่อสุญญากาศต้องมีเส้นผ่านศูนย์กลางภายในอย่างน้อย 6,3 มม.

เมื่อทดสอบตามมาตรฐานนี้ แรงดันแตกขั้นต่ำของท่อที่ใช้ในงานบริการทั้งหมดนอกเหนือจากสุญญากาศ ตามมาตรฐาน ISO 1402 จะต้องเป็น 5000 kPa (50 บาร์) หรือสี่เท่าของแรงดันการทำงานที่ออกแบบแล้ว ทั้งนี้ ให้ใช้ค่าใดค่าหนึ่งที่สูงกว่า

เมื่อทดสอบตามมาตรฐานนี้ ท่อยางจะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดต่อไปนี้: เมื่อเพิ่มแรงดันจาก 50 kPa เป็น 1400 kPa การเพิ่มขึ้นของเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกจะต้องไม่เกิน 5 เปอร์เซ็นต์ของเส้นผ่านศูนย์กลางเดิม

ท่อที่ไม่ได้รับการรองรับและไม่มีแรงดันจะต้องสามารถขึ้นรูปให้มีรัศมีภายในเท่ากับ 10 เท่าของเส้นผ่านศูนย์กลางภายในของท่อได้โดยไม่เกิดรอยพับที่มองเห็นได้

เมื่อทดสอบความยืดหยุ่นตามมาตรฐานนี้ การลดลงของอัตราการไหลจะต้องไม่เกิน 10 เปอร์เซ็นต์ และท่อจะต้องไม่แสดงการเสียรูปที่มองเห็นได้

เมื่อทดสอบตามที่อธิบายไว้ในมาตรฐาน ISO 8033 ความแข็งแรงการยึดเกาะควรมีอย่างน้อย 1,6 kN/m

เมื่อทดสอบโดยใช้แรงดันทดสอบ 1400 kPa ตามที่อธิบายไว้ในมาตรฐาน ISO 1402 การเปลี่ยนแปลงความยาวที่แรงดันทดสอบไม่ควรเกินบวก/ลบ 5 เปอร์เซ็นต์

องค์กรของเราซึ่งให้การสนับสนุนธุรกิจในทุกภาคส่วนมายาวนาน ผ่านกิจกรรมการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินที่หลากหลาย มีทีมงานที่แข็งแกร่งซึ่งติดตามความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีระดับโลกอย่างใกล้ชิดและพัฒนาตนเองอย่างต่อเนื่อง ในส่วนนี้ เรายังให้บริการทดสอบตามมาตรฐาน EN ISO 5359 สำหรับ "ชุดประกอบข้อต่อแบบยืดหยุ่นแรงดันต่ำ (ชุดประกอบสายยาง) สำหรับใช้กับระบบก๊าซทางการแพทย์"

WhatsApp