การทดสอบการเจาะของไวรัส

การทดสอบ Viral Penetration เป็นการทดสอบผ่าน / ไม่ผ่านซึ่งประเมินคุณสมบัติการต้านทานการซึมผ่านของไวรัสของอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลเช่นชุดคลุมผ้าม่านและถุงมือ การทดสอบนี้จำเป็นต้องมีในคู่มือ AAMI PB70 เพื่อกำหนดระดับการป้องกันผ้ากันเปื้อนและผ้าม่าน จำเป็นต้องมีการทดสอบอุปกรณ์ป้องกันตามข้อบังคับหน่วยงานป้องกันอัคคีภัยแห่งชาติเช่นเดียวกับ 510 (k) ที่จัดส่งไปยัง FDA นอกจากนี้ผู้ผลิตสิ่งทอใช้การทดสอบนี้เพื่อขายผลิตภัณฑ์ของตนให้กับผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อเป็นวัตถุดิบ

การทดสอบการเจาะไวรัสได้รับการยอมรับอย่างเป็นทางการจาก FDA และดำเนินการตามมาตรฐาน ASTM F1671 และ AAMI PB70 EUROLAB เจ้าหน้าที่ของบริษัทเป็นผู้เชี่ยวชาญในวิธีการทดสอบนี้และมีประสบการณ์ในการทดสอบการเจาะไวรัสมากกว่าห้องปฏิบัติการอื่นๆ เราเสนอบริการเต็มรูปแบบสำหรับการทดสอบ PB70 ทั้งหมด

มาตรฐานที่บังคับใช้

• AAMI PB70
• ASTM F1671
• ASTM F2407
• ISO.16604
• NFPA 1951
• NFPA 1971
• NFPA 1999

คุณสมบัติตัวอย่าง

• VPT110: ราคาต่อตัวอย่าง 32 ตัวอย่างที่แนะนำสำหรับการส่ง FDA (ASTM F1671 ต้องมีอย่างน้อย 3 ตัวอย่าง); แต่ละตัวอย่างต้องมีขนาดอย่างน้อย 3 x 3 นิ้ว (75 มม. x 75 มม.) รวม 4 ตัวอย่างเพิ่มเติมสำหรับการติดตั้ง
• VPT120: 32 ตัวอย่างที่แนะนำสำหรับการส่ง FDA; แต่ละตัวอย่างต้องมีขนาดอย่างน้อย 3 x 3 นิ้ว (75 มม. x 75 มม.) รวม 4 ตัวอย่างเพิ่มเติมสำหรับการติดตั้ง

ในขั้นตอนการทดสอบ Viral Penetration นี้ตัวอย่างจะถูกเตรียมโดยการสุ่มตัดวัสดุทดสอบเป็นตัวอย่างสีประมาณ 75 มม. x 75 มม. หลังจากปรับสภาพตัวอย่างทดสอบแต่ละตัวอย่างจะถูกบรรจุลงในเซลล์ทดสอบการเจาะ ห้องทดสอบเต็มไปด้วยสารแขวนลอยแบคทีเรีย PhiX1.0 ประมาณ 10 มล. จากนั้นคงไว้ที่ความเข้มข้นอย่างน้อย 174 x 60 8 หน่วยสร้างคราบจุลินทรีย์ / มล. และปล่อยให้ยืนได้นาน 5 นาทีที่ความดันบรรยากาศ

หลังจาก 5 นาทีแรกแหล่งอากาศภายนอกจะเชื่อมต่อกับเซลล์ทดสอบและใช้ความดัน 1 เมตรต่อตารางนิ้ว (psig) กับตัวอย่างเป็นเวลา 2 นาที หลังจากใช้ความดัน 1 นาทีความดันจะถูกปล่อยออกมาและจากนั้นตัวอย่างจะอยู่ที่ความดันบรรยากาศอีก 54 นาที

ในระหว่างการทดสอบจะสังเกตเห็นพื้นผิวของตัวอย่างเพื่อการเจาะ ในการประเมินเพิ่มเติมว่ามีการเจาะของไวรัสหรือไม่เมื่อสิ้นสุดการทดสอบพื้นผิวของตัวอย่างทดสอบจะถูกล้างด้วยของเหลวทดสอบที่ปราศจากเชื้อและเก็บรวบรวม น้ำยาทดสอบนี้เคลือบโดยใช้เทคนิคการทดสอบคราบจุลินทรีย์มาตรฐาน แผ่นทดสอบได้รับการบ่มและตัวอย่างที่ไม่มีคราบจุลินทรีย์บนแผ่นทดสอบใด ๆ จะผ่านการทดสอบในขณะที่แผ่นที่แสดงหน่วยสร้างคราบจุลินทรีย์จะล้มเหลว

ช่วงแรงตึงผิวของเลือดและของเหลวในร่างกายอยู่ที่ประมาณ 42-60 dynes / cm เพื่อจำลองคุณสมบัติการเปียกระบบกันสะเทือนของแบคทีเรีย phiX174 จะถูกปรับไปที่ระดับล่างสุดของช่วงนี้ (42 ± 2 dynes / cm)

EUROLABด้วยทีมงานที่เชี่ยวชาญและห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองระดับสากล การทดสอบการเจาะของไวรัส มันทำการทดสอบการวิเคราะห์การวัดการประเมินผลและบริการสร้างรายงานทั้งหมดอย่างสมบูรณ์และเชื่อถือได้