ในห้องปฏิบัติการขั้นสูง การทดสอบจะดำเนินการตามมาตรฐาน IEC 60601-1-2 สากล เพื่อให้แน่ใจว่ามีความปลอดภัยทางแม่เหล็กไฟฟ้าที่เพียงพอ ประสิทธิภาพและประสิทธิผลของอุปกรณ์ทางการแพทย์และอุปกรณ์ไฟฟ้า
การรบกวนทางแม่เหล็กไฟฟ้า (EMI) หรือที่เรียกว่าการรบกวนของความถี่วิทยุ เป็นการรบกวนที่เกิดจากแหล่งภายนอกที่ส่งผลต่อวงจรไฟฟ้าผ่านการเหนี่ยวนำแม่เหล็กไฟฟ้า การมีเพศสัมพันธ์ทางไฟฟ้าสถิต หรือการนำไฟฟ้า
ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์หลายรายเพิ่มคุณสมบัติไร้สายให้กับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ ในกรณีนี้ จำเป็นต้องได้รับการอนุมัติทางกฎหมายที่จำเป็นสำหรับอุปกรณ์การแพทย์แบบไร้สาย เมื่อมีการเพิ่มฟังก์ชันไร้สายลงในอุปกรณ์ทางการแพทย์ การประเมินการอยู่ร่วมกันแบบไร้สายจะกลายเป็นส่วนสำคัญในการรับรองความปลอดภัยหลักและประสิทธิภาพหลัก และด้านเหล่านี้จำเป็นต้องได้รับการทดสอบในห้องปฏิบัติการขั้นสูง
การทำงานผิดพลาดใดๆ ในอุปกรณ์ทางการแพทย์อาจนำไปสู่ผลเสียร้ายแรง รวมถึงการเสียชีวิต เมื่อมีการเพิ่มฟังก์ชันไร้สายเข้าไปในอุปกรณ์เหล่านี้ การทดสอบและการควบคุมจะซับซ้อนมากขึ้น โดยต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบและมาตรฐานทางกฎหมายหลายประการ ในแง่นี้ การทดสอบ EMC (ความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า) ของอุปกรณ์ทางการแพทย์จึงเป็นส่วนสำคัญอย่างยิ่งของโปรแกรมการทดสอบใดๆ
มาตรฐานตามการทดสอบเหล่านี้คือ: TS EN 60601-1-2 อุปกรณ์การแพทย์ไฟฟ้า - ส่วนที่ 1-2: ข้อกำหนดทั่วไปเพื่อความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่ต้องการ - มาตรฐานเพิ่มเติม: ความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า - ข้อมูลจำเพาะและการทดสอบ
ในการศึกษาทดสอบ วิเคราะห์ การวัดผลและประเมินผลที่ดำเนินการในองค์กรของเรา มาตรฐานระดับชาติและระดับสากลและกฎระเบียบทางกฎหมายที่บังคับใช้จะปฏิบัติตามและได้ผลลัพธ์ที่เชื่อถือได้และเป็นกลาง ในบรรดาการทดสอบจำนวนมากที่ดำเนินการในบริบทนี้ มีบริการทดสอบ EMI-EMC สำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
